Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesmæssig intervention til søvnhygiejnepleje hos unge (ENISHA-ST)

28. januar 2025 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Uddannelsesmæssig intervention til søvnhygiejnepleje hos unge: oversættelse til skoleplejeplejerske

Der er et presserende behov for at påvirke den viden og overbevisning, der er forbundet med søvn (tv -visning, brug af elektroniske enheder, stillesiddende aktivitet ...) af skolebørn gennem holistiske interventioner, der involverer studerende, forældre, lærere og andre fagfolk i uddannelsessektoren, der kan påvirker uddannelse positivt. Projektets hovedmål er at bestemme acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en skoleintervention, der består af rådgivning fra familie- og samfundssygeplejersker. Den metodologiske tilgang er deltagende handlingsforskning (PAR), udviklet i tre faser: efterforskning, intervention og evaluering. I den sonderende fase, der svarer til en forskningsundersøgelse med et kvalitativt (fokusgrupper og indholdsanalyse) og kvantitativ (spørgeskemaer) tilgang, vil studiepersonerne være studerende i det andet sekundære uddannelsesår i fem skoler i det sydlige Spanien (by og by og provins) såvel som forældre og lærere. Prøveudtagning vil være sandsynlig. Efter handlingsforskningscyklus deles resultaterne af efterforskningsfasen med alle deltagere og vil blive overvejet til interventionsfasen. Denne fase vil sigte mod at konceptualisere/implementere et søvnhygiejneprogram. Det vil tage hensyn til nøgleaspekter, såsom (i) sundhedsuddannelse, (ii) søvnhygiejne, (iii) vejrtrækningskontrol for at lette søvn, (iv) søvnbegrænsning og (v) stimulusstyring. Programmet implementeres i løbet af 12 sessioner på 30 minutter (intensiv fase: 1 session/uge i 3 uger; vedligeholdelsesfase: 1 session hver 2. uge) og vil fokusere på kognitiv adfærdsrådgivning. Interventionen vil blive anvendt til de henviste studerende fra de deltagende skoler. I denne fase vil dataanalysen være kvantitativ (præ-post-intervention). Evalueringsfasen vil forekomme 6 og 12 måneder efter interventionen med den samme metodologiske tilgang som i den sonderende fase (kvantitativ og kvalitativ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14005
        • Instituto Maimónides de Investigación Biomedica de Cordoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle skolebørn i alderen 13-16 år, der giver underskrevet samtykke og deltagelse fra deres forældre/juridiske værge.
  • Skolebørn, der tager medicin, der forstyrrer søvn/vågenhedsmønsteret eller præsenterer patologier, der ændrer søvnmønsteret (respiratorisk, fordøjelses ...) vil også blive overvejet.
  • Familiemedlemmer til skolebørn og undervisningspersonale, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende underskrivning af formularen informeret samtykke og deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnhygiejneuddannelsesprogram
Et program, der fokuserer på kognitiv-adfærdsrådgivning. Programmet leveres i 12 sessioner på 30 minutter hver (intensiv fase: 1 session om ugen i 3 uger; vedligeholdelsesfase: 1 session hver 2. uge). Diskussionsemnerne vil være styring af søvnhygiejne hos skolebørn, familier og lærere og uddannelseselementer.
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejneuddannelsesprogram

Et program, der fokuserer på kognitiv-adfærdsrådgivning. Programmet leveres i 12 sessioner på 30 minutter hver (intensiv fase: 1 session om ugen i 3 uger; vedligeholdelsesfase: 1 session hver 2. uge). Efter hvert møde vil forskningsgruppemedlemmer give en kortskrevet rapport, der afspejler de vigtigste diskussionsemner, graden af ​​deltagelse og gruppens position i den deltagende handlingsforskningscyklus. Diskussionsemnerne vil være:

  1. Håndtering af søvnhygiejne hos skolebørn, familier og lærere:

    • Undersøgelser (kvantitativ tilgang)
    • Fokusgrupper (kvalitativ tilgang)
    • Undersøgelsen identificerer sundhedsmæssige aktiver
  2. Uddannelseselementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnhygiejne (teenagers søvnhygiejne skala)
Tidsramme: Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår
Askerne er en 32-varer selvrapportmål, der bruges til at vurdere teenagers søvnhygiejne (Lebourgeois et al., 2005). Askerne inkluderer fire kvalitative genstande til at konstatere sædvanlig sengetid og vågentid på hverdage og weekender og 28 kvantitative genstande, der bruges til at beregne ni underskala -scoringer: fysiologiske (5 genstande), kognitive (6 genstande), følelsesmæssige (3 genstande), søvnmiljø (4 genstande), dagtidssøvn (1 vare), stoffer (2 genstande), søvnstabilitet (4 varer), sengetid rutine (1 vare) og deling af sengen (2 genstande). Svarvalg er på 6-punkts ordinær skala: 1 = aldrig (0%); 2 = en gang imellem (20%); 3 = undertiden (40%); 4 = ganske ofte (60%); 5 = ofte, hvis ikke altid (80%); 6 = altid (100%). Scoring: Hver underskala -score beregnes ved at tage gennemsnittet af de varer, der omfatter denne underskala.
Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår
Spørgeskemaet består af en kombination af Likert-type og åbne spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at indikere, hvor ofte de har oplevet visse søvnproblemer i løbet af den sidste måned og at bedømme deres samlede søvnkvalitet. Resultater for hvert spørgsmål spænder fra 0 til 3, med højere score, der indikerer mere akutte søvnforstyrrelser.
Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår
Søvnvarighed (Sleep Diaries)
Tidsramme: Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår
Sleep Diary inkluderer poster til sengetider, vågne tidspunkter, antallet og varigheden af ​​opvågninger i løbet af natten, samlet søvnvarighed, opfattet søvnkvalitet og daglige aktiviteter, der kan påvirke søvn, såsom koffein eller alkoholindtag, træning og lur .
Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socio-kognitive determinanter
Tidsramme: Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår
Viden, holdning, subjektiv norm, opfattet adfærdskontrol og intention. Sleep Knowledge Questionnaire (SKQ) scorer fra 0 til 20, hvor højere punkter afspejler søvnkendskab. Spørgeskemaet for søvnholdning bruger en 5-punkts Likert-skala (10 til 50 point), hvor højere score indikerer gunstige holdninger til søvn. Den subjektive normskala har typisk en 7-punkts skala (7 til 49 point), der afspejler det opfattede sociale pres. Selveffektiviteten for søvnskala scores på en 10-punkts skala (10 til 100 point), hvor højere score viser mere tillid til søvnhåndtering. Endelig anvender Sleep Intention Scale en 5-punkts skala (5 til 25 point) med højere score, der betegner større intentioner om at indføre positive søvnadfærd.
Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår
Sociodemografisk, familie og livsstil og vaner
Tidsramme: Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår
Forskerteamet opretter et spørgeskema til at fange relevante variabler. Deltagerne vil rapportere sociodemografiske faktorer som alder (aldersområder), køn (mandlig, kvindelig, anden) og opfattet social klasse (nedre, midterste, øvre). Familievariabler vil omfatte samlivsstatus (bor alene med familie, med venner) og antallet af familiemedlemmer (1, 2-3, 4 eller flere). Livsstilsspørgsmål vil dække fysiske aktivitetsniveauer (stillesiddende, moderat, aktiv), spisevaner (afbalanceret, usunde, uregelmæssige), hygiejnepraksis (dagligt, ugentligt) og stofbrug (ingen, lejlighedsvis, regelmæssig tobak, alkohol eller andre stoffer) .
Fra tilmelding til gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 studieår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Søvnhygiejneuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner