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Bildungsintervention für Schlafhygiene -Krankenpflege bei Jugendlichen (ENISHA-ST)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Bildungsintervention für Schlafhygiene -Krankenpflege bei Jugendlichen: Übersetzung in die Schulkrankenschwester

Es ist dringend erforderlich, das Wissen und die Überzeugungen im Zusammenhang mit dem Schlaf (Fernsehbeobachtung, Verwendung elektronischer Geräte, sitzender Aktivitäten ...) von Schulkindern durch ganzheitliche Interventionen, an denen Schüler, Eltern, Lehrer und andere Fachkräfte im Bildungssektor beteiligt sind, beeinflussen positiv die Bildung beeinflussen. Das Hauptziel des Projekts ist es, die Akzeptanz und Effektivität einer Schulintervention zu bestimmen, die aus Beratung durch Familien- und Gemeinschaftskrankenschwestern besteht. Der methodische Ansatz ist die in drei Phasen entwickelte partizipative Aktionsforschung (PAR): Erkundung, Intervention und Bewertung. In der Erkundungsphase, die einer Forschungsstudie mit einem qualitativen (Fokusgruppen- und Inhaltsanalyse) und quantitativen (Fragebögen) Ansatz entspricht Provinz) sowie Eltern und Lehrer. Die Probenahme wird probabilistisch sein. Nach dem Aktionsforschungszyklus werden die Ergebnisse der Explorationsphase mit allen Teilnehmern geteilt und für die Interventionsphase berücksichtigt. Diese Phase zielt darauf ab, ein Schlafhygiene -Programm zu konzipieren/umzusetzen. Es wird wichtige Aspekte wie (i) Gesundheitserziehung, (ii) Schlafhygiene, (iii) Atemkontrolle zur Erleichterung der Schlaf, (iv) Schlafbeschränkung und (v) Stimuluskontrolle berücksichtigen. Das Programm wird während 12 Sitzungen von 30 Minuten (intensive Phase: 1 Sitzung/Woche für 3 Wochen; Wartungsphase: 1 Sitzung alle 2 Wochen) implementiert und konzentriert sich auf kognitive Verhaltensberatung. Die Intervention wird auf die genannten Schüler der teilnehmenden Schulen angewendet. Für diese Phase wird die Datenanalyse quantitativ sein (Intervention vor dem Posten). Die Bewertungsphase erfolgt 6 und 12 Monate nach der Intervention mit dem gleichen methodischen Ansatz wie in der Erkundungsphase (quantitativ und qualitativ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14005
        • Instituto Maimónides de Investigación Biomedica de Cordoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schulkinder im Alter zwischen 13 und 16 Jahren, die eine Einverständniserklärung und die Teilnahme durch ihre Eltern/Erziehungsberechtigten einreichen.
  • Schulkinder, die Medikamente einnehmen, die das Schlaf-/Wachmuster stören, oder Pathologien, die das Schlafmuster (Atemweg, Verdauung ...) verändern, werden ebenfalls berücksichtigt.
  • Familienmitglieder von Schulkindern und Lehrpersonal, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Nichtunterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung und das Beteiligungsbeteiligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafhygiene -Trainingsprogramm
Ein Programm, das sich auf kognitive Verhaltensberatung konzentriert. Das Programm wird in 12 Sitzungen von jeweils 30 Minuten geliefert (intensive Phase: 1 Sitzung pro Woche für 3 Wochen; Wartungsphase: 1 Sitzung alle 2 Wochen). Die Diskussionsthemen werden das Management von Schlafhygiene in Schulkindern, Familien und Lehrern und Bildungselementen sein.
Verhalten: Schlafhygiene -Trainingsprogramm

Ein Programm, das sich auf kognitive Verhaltensberatung konzentriert. Das Programm wird in 12 Sitzungen von jeweils 30 Minuten geliefert (intensive Phase: 1 Sitzung pro Woche für 3 Wochen; Wartungsphase: 1 Sitzung alle 2 Wochen). Nach jedem Treffen werden die Forschungsgruppenmitglieder einen kurz geschriebenen Bericht über die wichtigsten Diskussionsthemen, den Grad der Teilnahme und die Position der Gruppe im Forschungszyklus der partizipativen Aktion enthalten. Die Diskussionsthemen werden sein:

  1. Management der Schlafhygiene bei Schulkindern, Familien und Lehrern:

    • Umfragen (quantitativer Ansatz)
    • Fokusgruppen (qualitativer Ansatz)
    • Die Studie wird die Gesundheitsgüter identifizieren
  2. Bildungselemente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafhygiene (Jugendschlafhygiene)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr
Die Asche ist eine 32-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Schlafhygiene bei Jugendlichen (Leburgeois et al., 2005). Die ASHS enthält vier qualitative Elemente, um die US -amerikanische Schlafenszeit und die Wake -Zeit an Wochentagen und Wochenenden sowie 28 quantitative Elemente zu ermitteln, mit denen neun Subskala -Ergebnisse berechnet werden: physiologische (5 Elemente), kognitive (6 Elemente), emotional (3 Elemente), Schlafumgebung (4 Artikel), Tagesschlaf (1 Artikel), Substanzen (2 Artikel), Schlafstabilität (4 Artikel), Schlafenszeitroutine (1 Artikel) und Bettfreigabe (2 Artikel). Die Antwortentscheidungen befinden sich auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala: 1 = nie (0%); 2 = ab und zu (20%); 3 = manchmal (40%); 4 = ziemlich oft (60%); 5 = häufig, wenn nicht immer (80%); 6 = immer (100%). Bewertung: Jede Subskala wird berechnet, indem der Durchschnitt der Artikel aus dieser Subskala verwendet wird.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr
Schlafqualität (Pittsburgh Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr
Der Fragebogen besteht aus einer Kombination aus Fragen vom Typ Likert und offene Fragen. Die Befragten werden gebeten, anzugeben, wie häufig sie im vergangenen Monat bestimmte Schlafschwierigkeiten hatten, und ihre allgemeine Schlafqualität zu bewerten. Die Bewertungen für jede Frage reichen von 0 bis 3, wobei höhere Punktzahlen akute Schlafstörungen anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr
Schlafdauer (Schlaftagebücher)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr
Schlaftagebuch enthält Einträge für Bettzeiten, Weckzeiten, Anzahl und Dauer der Erwachen während der Nacht, die gesamte Schlafdauer, die wahrgenommene Schlafqualität und die täglichen Aktivitäten, die den Schlaf beeinflussen könnten, wie Koffein oder Alkoholkonsum, Bewegung und Nickerchen .
Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziokognitive Determinanten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr
Wissen, Einstellung, subjektive Norm, wahrgenommene Verhaltenskontrolle und Absicht. Der Schlafwissen Fragebogen (SKQ) bewertet 0 bis 20, wo höhere Punkte das Schlafwissen widerspiegeln. Der Fragebogen für Schlafeinstellungen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (10 bis 50 Punkte), wobei höhere Punktzahlen günstige Einstellungen zum Schlaf hinweisen. Die subjektive Normskala hat typischerweise eine 7-Punkte-Skala (7 bis 49 Punkte), die den wahrgenommenen sozialen Druck widerspiegelt. Die Selbstwirksamkeit für die Schlafskala wird auf einer 10-Punkte-Skala (10 bis 100 Punkte) bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr Vertrauen in das Schlafmanagement zeigen. Schließlich verwendet die Sleep-Intention-Skala eine 5-Punkte-Skala (5 bis 25 Punkte), wobei höhere Punktzahlen größere Absichten für ein positives Schlafverhalten bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr
Soziodemografische, Familie und Lebensstil und Gewohnheiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr
Das Forschungsteam wird einen Fragebogen erstellen, um relevante Variablen zu erfassen. Die Teilnehmer berichten über soziodemografische Faktoren wie Alter (Altersbereiche), Geschlecht (männlich, weiblich, andere) und wahrgenommene soziale Klasse (untere, mittlere, obere). Familienvariablen umfassen den Zusammenlebensstatus (allein leben, mit Freunden, mit Freunden) und die Anzahl der Familienmitglieder (1, 2-3, 4 oder mehr). Lifestyle -Fragen behandeln körperliche Aktivitätsniveaus (sitzend, mäßig, aktiv), Essgewohnheiten (ausgewogen, ungesunde, unregelmäßige), Hygienepraktiken (täglich, wöchentlich) und Substanzkonsum (keine, gelegentlich, regelmäßiger Tabak, Alkohol oder andere Drogen) .
Von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 akademisches Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5481

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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