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Intervenção educacional para enfermagem de higiene do sono em adolescentes (ENISHA-ST)

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Intervenção educacional para enfermagem de higiene do sono em adolescentes: tradução para a enfermeira da escola

Há uma necessidade urgente de influenciar o conhecimento e as crenças associadas ao sono (visualização de TV, uso de dispositivos eletrônicos, atividade sedentária ...) de crianças em idade escolar através de intervenções holísticas envolvendo alunos, pais, professores e outros profissionais do setor educacional que podem influenciar positivamente a educação. O principal objetivo do projeto é determinar a aceitabilidade e a eficácia de uma intervenção escolar que consiste em aconselhamento por enfermeiros familiares e comunitários. A abordagem metodológica é a pesquisa de ação participativa (PAR), desenvolvida em três fases: exploratório, intervenção e avaliação. Na fase exploratória, que corresponde a um estudo de pesquisa com uma abordagem qualitativa (grupos focais e análise de conteúdo) e quantitativa (questionários), os sujeitos do estudo serão estudantes no segundo ano do ensino médio em cinco escolas no sul da Espanha (cidade e cidade e província), assim como pais e professores. A amostragem será probabilística. Após o ciclo de pesquisa de ação, os resultados da fase de exploração serão compartilhados com todos os participantes e serão considerados para a fase de intervenção. Esta fase terá como objetivo conceituar/implementar um programa de higiene do sono. Ele levará em consideração aspectos -chave como (i) educação em saúde, (ii) higiene do sono, (iii) controle respiratório para facilitar o sono, (iv) restrição do sono e (v) controle de estímulos. O programa será implementado durante 12 sessões de 30 minutos (fase intensiva: 1 sessão/semana por 3 semanas; fase de manutenção: 1 sessão a cada 2 semanas) e se concentrará no aconselhamento cognitivo-comportamental. A intervenção será aplicada aos alunos referidos das escolas participantes. Para esta fase, a análise de dados será quantitativa (intervenção pré-pós). A fase de avaliação ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção, com a mesma abordagem metodológica da fase exploratória (quantitativa e qualitativa).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cordoba, Espanha, 14005
        • Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todas as crianças em idade escolar com idades entre 13 e 16 anos que fornecem consentimento e participação assinados por seus pais/responsável legal.
  • As crianças em idade escolar que tomam medicamentos que interferem no padrão de sono/vigília ou apresentam patologias que alteram o padrão de sono (respiratório, digestivo ...) também serão consideradas.
  • Os membros da família de crianças em idade escolar e professores que concordam em participar do estudo serão incluídas.

Critérios de exclusão:

  • Falha em assinar o formulário de consentimento e participação informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Treinamento de Higiene do Sono
Um programa com foco no aconselhamento cognitivo-comportamento. O programa será entregue em 12 sessões de 30 minutos cada (fase intensiva: 1 sessão por semana por 3 semanas; fase de manutenção: 1 sessão a cada 2 semanas). Os tópicos de discussão serão a gestão da higiene do sono em crianças em idade escolar, famílias e professores e elementos educacionais.

Um programa com foco no aconselhamento cognitivo-comportamento. O programa será entregue em 12 sessões de 30 minutos cada (fase intensiva: 1 sessão por semana por 3 semanas; fase de manutenção: 1 sessão a cada 2 semanas). Após cada reunião, os membros do Grupo de Pesquisa fornecerão um relatório escrito curto, refletindo os principais tópicos de discussão, o grau de participação e a posição do grupo no ciclo de pesquisa de ação participativa. Os tópicos de discussão serão:

  1. Gerenciamento da higiene do sono em crianças em idade escolar, famílias e professores:

    • Pesquisas (abordagem quantitativa)
    • Grupos focais (abordagem qualitativa)
    • O estudo identificará os ativos de saúde
  2. Elementos educacionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Higiene do sono (escala de higiene do sono adolescente)
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
O Ashs é uma medida de autorrelato de 32 itens usada para avaliar a higiene do sono adolescente (Lebourgeois et al., 2005). As cinzas incluem quatro itens qualitativos para determinar a hora de dormir usual e a hora de despertar nos dias de semana e fins de semana e 28 itens quantitativos usados ​​para calcular nove pontuações de subescala: fisiológico (5 itens), cognitivo (6 itens), emocional (3 itens), ambiente de sono (4 itens), sono diurno (1 item), substâncias (2 itens), estabilidade do sono (4 itens), rotina de dormir (1 item) e compartilhamento de cama (2 itens). As opções de resposta estão em uma escala ordinal de 6 pontos: 1 = nunca (0%); 2 = de vez em quando (20%); 3 = às vezes (40%); 4 = com bastante frequência (60%); 5 = freqüentemente, se não sempre (80%); 6 = sempre (100%). Pontuação: Cada pontuação de subescala é calculada, tomando a média dos itens que compõem a subescala.
Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
Qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
O questionário consiste em uma combinação de perguntas do tipo Likert e de perguntas abertas. Os entrevistados são solicitados a indicar com que frequência eles experimentaram certas dificuldades de sono no mês passado e avaliar sua qualidade geral do sono. As pontuações para cada pergunta variam de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando mais distúrbios agudos do sono.
Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
Duração do sono (diários do sono)
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
O diário do sono inclui entradas para tempos de dormir, horários de despertar, número e duração dos despertares durante a noite, duração geral do sono, qualidade percebida do sono e atividades diárias que podem afetar o sono, como cafeína ou ingestão de álcool, exercícios e cochilos .
Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinantes socio-cognitivos
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
Conhecimento, atitude, norma subjetiva, controle comportamental percebido e intenção. O Questionário do Sono Knowledge (SKQ) pontua de 0 a 20, onde pontos mais altos refletem o conhecimento do sono. O questionário de atitudes do sono usa uma escala Likert de 5 pontos (10 a 50 pontos), com pontuações mais altas indicando atitudes favoráveis ​​em relação ao sono. A escala de norma subjetiva normalmente possui uma escala de 7 pontos (7 a 49 pontos), refletindo a pressão social percebida. A autoeficácia para a escala do sono é pontuada em uma escala de 10 pontos (10 a 100 pontos), onde pontuações mais altas mostram mais confiança no gerenciamento do sono. Finalmente, a escala de intenção do sono emprega uma escala de 5 pontos (5 a 25 pontos), com pontuações mais altas significando maiores intenções de adotar comportamentos positivos de sono.
Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
Sociodemográfico, família e estilo de vida e hábitos
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
A equipe de pesquisa criará um questionário para capturar variáveis ​​relevantes. Os participantes relatarão fatores sociodemográficos como idade (faixas etárias), sexo (homem, mulher, outro) e classe social percebida (inferior, média, superior). As variáveis ​​familiares incluirão o status de coabitação (morando sozinho, com a família, com amigos) e o número de membros da família (1, 2-3, 4 ou mais). As questões de estilo de vida cobrirão os níveis de atividade física (sedentários, moderados, ativos), hábitos alimentares (equilibrados, prejudiciais, irregulares), práticas de higiene (diariamente, semanalmente) e uso de substâncias (nenhum, ocasional, tabaco regular, álcool ou outros medicamentos) .
Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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