- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805708
Intervenção educacional para enfermagem de higiene do sono em adolescentes (ENISHA-ST)
Intervenção educacional para enfermagem de higiene do sono em adolescentes: tradução para a enfermeira da escola
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cordoba, Espanha, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as crianças em idade escolar com idades entre 13 e 16 anos que fornecem consentimento e participação assinados por seus pais/responsável legal.
- As crianças em idade escolar que tomam medicamentos que interferem no padrão de sono/vigília ou apresentam patologias que alteram o padrão de sono (respiratório, digestivo ...) também serão consideradas.
- Os membros da família de crianças em idade escolar e professores que concordam em participar do estudo serão incluídas.
Critérios de exclusão:
- Falha em assinar o formulário de consentimento e participação informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Treinamento de Higiene do Sono
Um programa com foco no aconselhamento cognitivo-comportamento.
O programa será entregue em 12 sessões de 30 minutos cada (fase intensiva: 1 sessão por semana por 3 semanas; fase de manutenção: 1 sessão a cada 2 semanas).
Os tópicos de discussão serão a gestão da higiene do sono em crianças em idade escolar, famílias e professores e elementos educacionais.
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Um programa com foco no aconselhamento cognitivo-comportamento. O programa será entregue em 12 sessões de 30 minutos cada (fase intensiva: 1 sessão por semana por 3 semanas; fase de manutenção: 1 sessão a cada 2 semanas). Após cada reunião, os membros do Grupo de Pesquisa fornecerão um relatório escrito curto, refletindo os principais tópicos de discussão, o grau de participação e a posição do grupo no ciclo de pesquisa de ação participativa. Os tópicos de discussão serão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Higiene do sono (escala de higiene do sono adolescente)
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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O Ashs é uma medida de autorrelato de 32 itens usada para avaliar a higiene do sono adolescente (Lebourgeois et al., 2005).
As cinzas incluem quatro itens qualitativos para determinar a hora de dormir usual e a hora de despertar nos dias de semana e fins de semana e 28 itens quantitativos usados para calcular nove pontuações de subescala: fisiológico (5 itens), cognitivo (6 itens), emocional (3 itens), ambiente de sono (4 itens), sono diurno (1 item), substâncias (2 itens), estabilidade do sono (4 itens), rotina de dormir (1 item) e compartilhamento de cama (2 itens).
As opções de resposta estão em uma escala ordinal de 6 pontos: 1 = nunca (0%); 2 = de vez em quando (20%); 3 = às vezes (40%); 4 = com bastante frequência (60%); 5 = freqüentemente, se não sempre (80%); 6 = sempre (100%).
Pontuação: Cada pontuação de subescala é calculada, tomando a média dos itens que compõem a subescala.
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Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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Qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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O questionário consiste em uma combinação de perguntas do tipo Likert e de perguntas abertas.
Os entrevistados são solicitados a indicar com que frequência eles experimentaram certas dificuldades de sono no mês passado e avaliar sua qualidade geral do sono.
As pontuações para cada pergunta variam de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando mais distúrbios agudos do sono.
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Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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Duração do sono (diários do sono)
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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O diário do sono inclui entradas para tempos de dormir, horários de despertar, número e duração dos despertares durante a noite, duração geral do sono, qualidade percebida do sono e atividades diárias que podem afetar o sono, como cafeína ou ingestão de álcool, exercícios e cochilos .
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Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinantes socio-cognitivos
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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Conhecimento, atitude, norma subjetiva, controle comportamental percebido e intenção.
O Questionário do Sono Knowledge (SKQ) pontua de 0 a 20, onde pontos mais altos refletem o conhecimento do sono.
O questionário de atitudes do sono usa uma escala Likert de 5 pontos (10 a 50 pontos), com pontuações mais altas indicando atitudes favoráveis em relação ao sono.
A escala de norma subjetiva normalmente possui uma escala de 7 pontos (7 a 49 pontos), refletindo a pressão social percebida.
A autoeficácia para a escala do sono é pontuada em uma escala de 10 pontos (10 a 100 pontos), onde pontuações mais altas mostram mais confiança no gerenciamento do sono.
Finalmente, a escala de intenção do sono emprega uma escala de 5 pontos (5 a 25 pontos), com pontuações mais altas significando maiores intenções de adotar comportamentos positivos de sono.
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Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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Sociodemográfico, família e estilo de vida e hábitos
Prazo: Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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A equipe de pesquisa criará um questionário para capturar variáveis relevantes.
Os participantes relatarão fatores sociodemográficos como idade (faixas etárias), sexo (homem, mulher, outro) e classe social percebida (inferior, média, superior).
As variáveis familiares incluirão o status de coabitação (morando sozinho, com a família, com amigos) e o número de membros da família (1, 2-3, 4 ou mais).
As questões de estilo de vida cobrirão os níveis de atividade física (sedentários, moderados, ativos), hábitos alimentares (equilibrados, prejudiciais, irregulares), práticas de higiene (diariamente, semanalmente) e uso de substâncias (nenhum, ocasional, tabaco regular, álcool ou outros medicamentos) .
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Da matrícula até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano acadêmico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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