- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805708
Koulutusinterventio unihygienian hoitotyöhön murrosikäisillä (ENISHA-ST)
Koulutusinterventio unihygienian hoitotyöhön murrosikäisissä: käännös koulun sairaanhoitajalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cordoba, Espanja, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 13–16-vuotiaat koululaiset, jotka tarjoavat heidän vanhempiensa/laillisen huoltajan allekirjoitetun suostumuksen ja osallistumisen.
- Myös koululaiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät uni-/herätyskuviota tai esittävät patologioita, jotka muuttavat nukkumistapaa (hengityselin, ruuansulatus ...), harkitaan myös.
- Koululaisten ja opetushenkilöstön perheenjäsenet, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen ja osallistumislomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unihygieniakoulutusohjelma
Ohjelma, joka keskittyy kognitiiviseen käyttäytymisneuvontaan.
Ohjelma toimitetaan 12 istunnossa 30 minuuttia (intensiivinen vaihe: 1 istunto viikossa 3 viikon ajan; ylläpitovaihe: 1 istunto joka toinen viikko).
Keskusteluaiheet ovat unen hygienian hallinta koululapsilla, perheissä ja opettajissa sekä koulutuselementeissä.
|
Ohjelma, joka keskittyy kognitiiviseen käyttäytymisneuvontaan. Ohjelma toimitetaan 12 istunnossa 30 minuuttia (intensiivinen vaihe: 1 istunto viikossa 3 viikon ajan; ylläpitovaihe: 1 istunto joka toinen viikko). Jokaisen kokouksen jälkeen tutkimusryhmän jäsenet tarjoavat lyhyen kirjoitetun raportin, joka heijastaa pääkeskustelua, osallistumisastetta ja ryhmän asemaa osallistavassa toiminnan tutkimusjaksossa. Keskusteluaiheet ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihygienia (murrosikäinen unihygienia asteikko)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 1 lukuvuosi
|
Tuhka on 32-osainen itseraportointimitta, jota käytetään nuorten unihygienian arviointiin (Lebourgeois et ai., 2005).
Tuhka sisältää neljä laadullista esinettä tavanomaisen nukkumaanmeno- ja herättämisajan varmistamiseksi arkisin ja viikonloppuisin sekä 28 kvantitatiivista kohtaa, joita käytetään yhdeksän ala -asteikon pisteet: fysiologiset (5 kohdetta), kognitiivisia (6 kohdetta), emotionaalista (3 kohdetta), uniympäristö (4 tuotetta), päiväaikaan (1 tuote), aineita (2 tuotetta), unenvakautta (4 tuotetta), nukkumaanmenoa rutiinia (1 tuote) ja sängyn jakamista (2 tuotetta).
Vastausvalinnat ovat 6-pisteisessä ordinaalisessa asteikolla: 1 = ei koskaan (0%); 2 = kerrallaan (20%); 3 = joskus (40%); 4 = melko usein (60%); 5 = usein, ellei aina (80%); 6 = aina (100%).
Pisteytys: Jokainen osa -asteikko on laskettu ottamalla kyseisen ala -asteikon keskiarvo.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 1 lukuvuosi
|
|
Unenlaatu (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun saattamiseen, keskimäärin yksi lukuvuosi
|
Kysely koostuu Likert-tyyppisten ja avoimien kysymysten yhdistelmästä.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä unihäiriöitä viimeisen kuukauden aikana ja arvioimaan heidän yleistä unen laatua.
Kunkin kysymyksen pisteet ovat välillä 0 - 3, korkeammat pisteet osoittavat akuuttia unihäiriöitä.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun saattamiseen, keskimäärin yksi lukuvuosi
|
|
Unen kesto (Sleep Diaries)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 1 lukuvuosi
|
Sleep-päiväkirja sisältää merkintöjä sänkyaikoihin, herätysaikoihin, herätysten lukumäärään ja kestoon yöllä, yleisen unen keston, unen laadun ja päivittäisten toimintojen, kuten kofeiinin tai alkoholin saannin, päivittäiset toiminnot, ja NAPS .
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 1 lukuvuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiokognitiiviset tekijät
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 1 lukuvuosi
|
Tieto, asenne, subjektiivinen normi, havaittu käyttäytymisen hallinta ja aikomus.
Unitietokysely (SKQ) pisteet 0 - 20, missä korkeammat pisteet heijastavat unitietoa.
Unen asenteiden kyselylomakkeessa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (10-50 pistettä), korkeammat pisteet osoittavat suotuisat asenteet uneen.
Subjektiivisella norm-asteikolla on tyypillisesti 7-pisteinen asteikko (7–49 pistettä), joka heijastaa havaittua sosiaalista painetta.
Unen asteikon itsetehokkuus pisteytetään 10 pisteen asteikolla (10-100 pistettä), missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta unen hallintaan.
Lopuksi, unen aikomusasteikolla käytetään 5-pisteistä asteikkoa (5-25 pistettä), ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempia aikomuksia positiivisen unikäyttäytymisen omaksumiseksi.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 1 lukuvuosi
|
|
Sosiodemografinen, perhe ja elämäntapa ja tottumukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 1 lukuvuosi
|
Tutkimusryhmä luo kyselylomakkeen asiaankuuluvien muuttujien kaappaamiseksi.
Osallistujat raportoivat sosiodemografiset tekijät, kuten ikä (ikäalueet), sukupuolen (mies, naiset, muut) ja havaittu sosiaalinen luokka (alempi, keskimmäinen, ylempi).
Perhumuuttujiin sisältyy avoliittotila (asuu yksin, perheen kanssa, ystävien kanssa) ja perheenjäsenten lukumäärä (1, 2-3, 4 tai enemmän).
Elämäntapakysymykset kattavat fyysisen aktiivisuuden tasot (istuva, kohtalainen, aktiivinen), ruokailutottumukset (tasapainoiset, epäterveelliset, epäsäännölliset), hygieniakäytännöt (päivittäinen, viikoittainen) ja aineiden käyttö (ei mitään, satunnaista, säännöllistä tupakkaa, alkoholia tai muita huumeita) .
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 1 lukuvuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .