Educatieve interventie voor slaaphygiëne verpleegkunde bij adolescenten (ENISHA-ST)
28 januari 2025 bijgewerkt door: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Educatieve interventie voor slaaphygiëne verpleegkunde bij adolescenten: vertaling naar de schoolverpleegkundige
Er is een dringende behoefte om de kennis en overtuigingen die verband houden met slaap (tv -kijk, gebruik van elektronische apparaten, zittende activiteiten ...) van schoolkinderen te beïnvloeden door middel van holistische interventies waarbij studenten, ouders, leraren en andere professionals in de onderwijssector betrokken zijn die kunnen Het onderwijs positief beïnvloeden.
Het hoofddoel van het project is het bepalen van de aanvaardbaarheid en effectiviteit van een schoolinterventie bestaande uit counseling door gezins- en gemeenschapsverpleegkundigen.
De methodologische benadering is participatief actieonderzoek (PAR), ontwikkeld in drie fasen: verkennend, interventie en evaluatie.
In de verkennende fase, die overeenkomt met een onderzoekstudie met een kwalitatieve (focusgroepen en inhoudsanalyse) en kwantitatieve (vragenlijsten) benadering, zullen de onderzoeksonderwerpen studenten zijn in het tweede jaar van het voortgezet onderwijs in vijf scholen in het zuiden van Spanje (stad en provincie), evenals ouders en leraren.
Bemonstering zal waarschijnlijk zijn.
Na de actieonderzoekscyclus zullen de resultaten van de exploratiefase worden gedeeld met alle deelnemers en zullen ze worden overwogen voor de interventiefase.
Deze fase is bedoeld om een programma voor slaaphygiëne te conceptualiseren/implementeren.
Het zal rekening houden met belangrijke aspecten zoals (i) gezondheidseducatie, (ii) slaaphygiëne, (iii) ademhalingscontrole om de slaap, (iv) slaapbeperking en (v) stimuluscontrole te vergemakkelijken.
Het programma zal worden geïmplementeerd gedurende 12 sessies van 30 minuten (intensieve fase: 1 sessie/week gedurende 3 weken; onderhoudsfase: 1 sessie om de 2 weken) en zal zich richten op cognitieve gedragsadvies.
De interventie zal worden toegepast op de doorverwezen studenten van de deelnemende scholen.
Voor deze fase zal de gegevensanalyse kwantitatief zijn (pre-post-interventie).
De evaluatiefase zal optreden 6 en 12 maanden na de interventie, met dezelfde methodologische benadering als in de verkennende fase (kwantitatief en kwalitatief).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Spanje, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle schoolkinderen tussen 13-16 jaar die ondertekende toestemming en deelname door hun ouders/wettelijke voogd bieden.
- Schoolkinderen die medicijnen gebruiken die het slaap-/waakzaamheidspatroon verstoren of pathologieën presenteren die het slaappatroon veranderen (ademhalings-, spijsvertering ...) zullen ook worden overwogen.
- Familieleden van schoolkinderen en onderwijzend personeel die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet ondertekenen van het geïnformeerde toestemming en participatievorm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaaphygiëne trainingsprogramma
Een programma gericht op cognitieve gedragsadvies.
Het programma wordt geleverd in 12 sessies van elk 30 minuten (intensieve fase: 1 sessie per week gedurende 3 weken; onderhoudsfase: 1 sessie om de 2 weken).
De discussieonderwerpen zullen het beheer van slaaphygiëne zijn in schoolkinderen, gezinnen en leraren en educatieve elementen.
|
Een programma gericht op cognitieve gedragsadvies. Het programma wordt geleverd in 12 sessies van elk 30 minuten (intensieve fase: 1 sessie per week gedurende 3 weken; onderhoudsfase: 1 sessie om de 2 weken). Na elke vergadering zullen de leden van de onderzoeksgroep een kort geschreven rapport bieden dat de belangrijkste discussiebedrijven, de mate van participatie en de positie van de groep in de onderzoekscyclus van participatieve actie-onderzoeksonderzoek weerspiegelt. De discussieonderwerpen zullen zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaphygiëne (adolescente slaaphygiëne schaal)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
De ASS is een zelfrapportage van 32 items die wordt gebruikt om slaaphygiëne van adolescenten te beoordelen (Lebourgeois et al., 2005).
De ASS bevat vier kwalitatieve items om de gebruikelijke bedtijd en wektijd op weekdagen en in het weekend en 28 kwantitatieve items vast te stellen die worden gebruikt om negen subschaalscores te berekenen: fysiologisch (5 items), cognitieve (6 items), emotionele (3 items), slaapomgeving (4 items), slaap overdag (1 item), stoffen (2 items), slaapstabiliteit (4 items), bedtijdroutine (1 item) en beddeling (2 items).
Reactie-keuzes staan op een 6-punts ordinale schaal: 1 = nooit (0%); 2 = eens in de a (20%); 3 = soms (40%); 4 = vrij vaak (60%); 5 = vaak, zo niet altijd (80%); 6 = altijd (100%).
Scoren: elke subschaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de items die die subschaal omvatten.
|
Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
|
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
De vragenlijst bestaat uit een combinatie van Likert-type en open vragen.
Aan de respondenten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze de afgelopen maand bepaalde slaapproblemen hebben ondervonden en om hun algehele slaapkwaliteit te beoordelen.
Scores voor elke vraagbereik van 0 tot 3, waarbij hogere scores aangeven meer acute slaapstoornissen.
|
Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
|
Slaapduur (slaapdagboeken)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
Slaapdagboek omvat inzendingen voor bedtijden, wektijden, het aantal en de duur van ontwaken tijdens de nacht, de algehele slaapduur, waargenomen kwaliteit van slaap en dagelijkse activiteiten die de slaap kunnen beïnvloeden, zoals cafeïne of alcoholinname, lichaamsbeweging en dutjes .
|
Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-cognitieve determinanten
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
Kennis, houding, subjectieve norm, waargenomen gedragscontrole en intentie.
De slaapkennisvragenlijst (SKQ) scoort van 0 tot 20, waar hogere punten de slaapkennis weerspiegelen.
De vragenlijst over slaapattitudes maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal (10 tot 50 punten), met hogere scores die een gunstige houding ten opzichte van slaap aangeven.
De subjectieve normschaal heeft meestal een 7-puntsschaal (7 tot 49 punten) die een weerspiegeling is van de waargenomen sociale druk.
De zelfeffectiviteit voor slaapschaal wordt gescoord op een schaal van 10 punten (10 tot 100 punten), waarbij hogere scores meer vertrouwen vertonen in slaapbeheer.
Ten slotte maakt de schaal van de slaapintentie een 5-puntsschaal (5 tot 25 punten), met hogere scores die grotere intenties betekenen om positief slaapgedrag aan te nemen.
|
Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
|
Sociodemografische, familie en levensstijl en gewoonten
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
Het onderzoeksteam zal een vragenlijst creëren om relevante variabelen vast te leggen.
Deelnemers zullen sociaal -demografische factoren zoals leeftijd (leeftijdsbereiken), seks (man, vrouw, andere) en waargenomen sociale klasse (lager, midden, boven) rapporteren.
Familievariabelen omvatten samenwonende status (alleen wonen, met familie, met vrienden) en het aantal familieleden (1, 2-3, 4 of meer).
Levensstijlvragen behandelen fysieke activiteitsniveaus (zittend, matig, actief), eetgewoonten (evenwichtig, ongezond, onregelmatig), hygiënepraktijken (dagelijks, wekelijks) en middelengebruik (geen, incidentele, gewone tabak, alcohol of andere drugs) .
|
Van de inschrijving tot via de voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 academisch jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .