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- 임상시험 NCT06805708
청소년의 수면 위생 간호를위한 교육 개입 (ENISHA-ST)
2025년 1월 28일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
청소년의 수면 위생 간호를위한 교육 개입 : 학교 간호사에게 번역
학생, 학부모, 교사 및 기타 전문가와 관련된 전체적인 개입을 통해 학교 어린이의 수면 (TV 시청, 전자 장치 사용, 좌식 활동 ...)과 관련된 지식과 신념에 영향을 미칠 필요가 있습니다. 교육에 긍정적 인 영향을 미칩니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 가족 및 지역 사회 간호사의 상담으로 구성된 학교 개입의 수용 가능성과 효과를 결정하는 것입니다.
방법 론적 접근법은 탐색, 개입 및 평가의 세 단계로 개발 된 참여 행동 연구 (PA)입니다.
질적 (포커스 그룹 및 컨텐츠 분석) 및 정량적 (설문지) 접근법을 통한 연구 연구에 해당하는 탐색 적 단계에서, 스페인 남부의 5 개 학교에서 중등 교육의 2 년째 학생이 될 것입니다. 부모와 교사뿐만 아니라 지방).
샘플링은 확률 론적입니다.
행동 연구주기에 이어 탐사 단계의 결과는 모든 참가자와 공유되며 중재 단계로 고려됩니다.
이 단계는 수면 위생 프로그램을 개념화/구현하는 것을 목표로합니다.
(i) 건강 교육, (ii) 수면 위생, (iii) 수면을 촉진하기위한 호흡 조절, (iv) 수면 제한 및 (v) 자극 제어와 같은 주요 측면을 고려할 것입니다.
이 프로그램은 30 분의 12 세션 (집중 단계 : 3 주 동안 1 회 세션/주, 유지 보수 단계 : 2 주마다 1 세션)에서 구현되며인지-하비 생물 상담에 중점을 둘 것입니다.
개입은 참여 학교의 추천 학생들에게 적용됩니다.
이 단계에서 데이터 분석은 정량적입니다 (사전 포스트 개입).
평가 단계는 개입 후 6 개월 및 12 개월 후에, 탐색 단계 (정량적 및 질적)에서와 동일한 방법 론적 접근법으로 발생합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cordoba, 스페인, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 13-16 세 사이의 모든 학생들은 부모/법률 보호자의 서명 동의와 참여를 제공합니다.
- 수면/깨우기 패턴을 방해하는 약물을 복용하거나 수면 패턴 (호흡기, 소화 ...)을 변경하는 병리를 나타냅니다.
- 연구에 참여하기로 동의하는 학생과 교직원의 가족 구성원이 포함됩니다.
제외 기준 :
- 사전 동의 및 참여 양식에 서명하지 못했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 위생 훈련 프로그램
인지-하비 우랄 상담에 중점을 둔 프로그램.
이 프로그램은 각각 30 분의 12 세션으로 제공됩니다 (집중 단계 : 3 주 동안 주당 1 회의 세션; 유지 보수 단계 : 2 주마다 1 세션).
토론 주제는 학생, 가족 및 교사 및 교육 요소의 수면 위생 관리입니다.
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인지-하비 우랄 상담에 중점을 둔 프로그램. 이 프로그램은 각각 30 분의 12 세션으로 제공됩니다 (집중 단계 : 3 주 동안 주당 1 회의 세션; 유지 보수 단계 : 2 주마다 1 세션). 각 회의 후, 연구 그룹 구성원은 참여 행동 연구주기에서 주요 토론 주제, 참여 정도 및 그룹의 입장을 반영하는 단기 보고서를 제공합니다. 토론 주제는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 위생 (청소년 수면 위생 규모)
기간: 등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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Ashs는 청소년 수면 위생을 평가하는 데 사용되는 32 개 항목 자체 보고서입니다 (Lebourgeois et al., 2005).
재에는 평일과 주말에 일반적인 취침 시간과 깨우기 시간을 확인하기위한 4 개의 질적 항목과 9 개의 서브 스케일 점수를 계산하는 데 사용되는 28 개의 정량적 항목이 포함되어 있습니다 : 생리 학적 (5 개 항목),인지 적 (6 개 항목), 감정 (3 개 항목), 수면 환경 (4 개 항목), 주간 수면 (1 항목), 물질 (2 항목), 수면 안정성 (4 개 항목), 취침 시간 (1 항목) 및 침대 공유 (2 항목).
응답 선택은 6 포인트 서수 척도입니다. 1 = 절대 (0%); 2 = 가끔 (20%); 3 = 때때로 (40%); 4 = 꽤 자주 (60%); 5 = 항상 그렇지는 않지만 자주 (80%); 6 = 항상 (100%).
점수 : 각 하위 스케일 점수는 해당 하위 스케일을 포함하는 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
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등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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수면 품질 (피츠버그 수면 품질 지수)
기간: 등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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설문지는 리 커트 유형과 개방형 질문의 조합으로 구성됩니다.
응답자들은 지난 한 달 동안 특정 수면 어려움을 겪고 얼마나 자주 발생했는지를 나타내고 전반적인 수면 품질을 평가해야합니다.
각 질문에 대한 점수는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 급성 수면 장애가 더 많습니다.
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등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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수면 시간 (수면 다이어리)
기간: 등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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수면 다이어리는 침대 시간, 모닝 타임, 밤 동안의 각성 수와 지속 시간, 전체 수면 기간, 수면의 질, 수면의 질, 카페인 또는 알코올 섭취, 운동 및 낮잠과 같은 일상 활동이 포함됩니다. .
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등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인지 결정 요인
기간: 등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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지식, 태도, 주관적인 규범, 인식 된 행동 통제 및 의도.
SKQ (Sleep Knowledge Questionnaire)는 0에서 20까지의 점수로, 높은 지점은 수면 지식을 반영합니다.
수면 태도 설문지는 5 점 리 커트 척도 (10 ~ 50 포인트)를 사용하며 점수가 높을수록 수면에 대한 유리한 태도를 나타냅니다.
주관적 표준 척도는 일반적으로 인식 된 사회적 압력을 반영하는 7 점 척도 (7 ~ 49 포인트)를 가지고 있습니다.
수면 척도의 자기 효능은 10 점 척도 (10 ~ 100 포인트)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 수면 관리에 대한 확신이 더 높습니다.
마지막으로, 수면 의도 척도는 5 점 척도 (5 ~ 25 포인트)를 사용하며, 점수가 높을수록 긍정적 인 수면 행동을 채택하려는 의도를 나타냅니다.
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등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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사회 인구 통계 학적, 가족, 생활 양식 및 습관
기간: 등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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연구팀은 관련 변수를 캡처하기위한 설문지를 만들 것입니다.
참가자는 연령 (연령 범위), 성별 (남성, 여성, 기타) 및 인식 된 사회 계급 (하부, 중간, 상단)과 같은 사회 인구 통계 학적 요인을보고합니다.
가족 변수에는 동거 상태 (가족과 함께 혼자 사는 가족, 친구와 함께) 및 가족 수 (1, 2-3, 4 개 이상)가 포함됩니다.
라이프 스타일 질문은 신체 활동 수준 (좌식, 중등도, 활동), 식습관 (균형, 건강에 해로운, 불규칙적), 위생 관행 (매일, 매주) 및 물질 사용 (없음, 때때로, 정기적 인 담배, 알코올 또는 기타 약물)을 다룰 것입니다. .
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등록에서 학습 수료까지 평균 1 학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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