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Intervento educativo per l'igiene del sonno infermieristica negli adolescenti (ENISHA-ST)

28 gennaio 2025 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Intervento educativo per l'assistenza infermieristica per l'igiene del sonno negli adolescenti: traduzione all'infermiera della scuola

Vi è un urgente bisogno di influenzare le conoscenze e le credenze associate al sonno (visione della TV, uso di dispositivi elettronici, attività sedentaria ...) dei bambini delle scuole attraverso interventi olistici che coinvolgono studenti, genitori, insegnanti e altri professionisti nel settore dell'educazione che possono influenzare positivamente l'educazione. L'obiettivo principale del progetto è determinare l'accettabilità e l'efficacia di un intervento scolastico composto da consulenza da parte di infermieri familiari e della comunità. L'approccio metodologico è la ricerca sull'azione partecipativa (PAR), sviluppato in tre fasi: esplorativo, intervento e valutazione. Nella fase esplorativa, che corrisponde a uno studio di ricerca con un approccio qualitativo (focus group e analisi dei contenuti) e quantitativi (questionari), le materie di studio saranno studenti nel secondo anno di istruzione secondaria in cinque scuole nella Spagna meridionale (città e città e città provincia), così come genitori e insegnanti. Il campionamento sarà probabilistico. A seguito del ciclo di ricerca sull'azione, i risultati della fase di esplorazione saranno condivisi con tutti i partecipanti e saranno considerati per la fase di intervento. Questa fase mirerà a concettualizzare/implementare un programma di igiene del sonno. Prenderà conto di aspetti chiave come (i) educazione sanitaria, (ii) igiene del sonno, (iii) controllo respiratorio per facilitare il sonno, (iv) restrizione del sonno e (v) controllo dello stimolo. Il programma sarà implementato durante 12 sessioni di 30 minuti (fase intensiva: 1 sessione/settimana per 3 settimane; fase di manutenzione: 1 sessione ogni 2 settimane) e si concentrerà sulla consulenza cognitiva-comportamentale. L'intervento verrà applicato agli studenti di riferimento delle scuole partecipanti. Per questa fase, l'analisi dei dati sarà quantitativa (intervento pre-post). La fase di valutazione avverrà 6 e 12 mesi dopo l'intervento, con lo stesso approccio metodologico della fase esplorativa (quantitativa e qualitativa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cordoba, Spagna, 14005
        • Instituto Maimónides de Investigación Biomedica de Cordoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti gli scolari di età compresa tra 13-16 anni che forniscono consenso firmato e partecipazione da parte dei genitori/tutori legali.
  • Gli scolari che assumono farmaci che interferiscono con il modello di sonno/veglia o patologie che alterano il modello di sonno (respiratorio, digestivo ...) verranno considerati.
  • Saranno inclusi i familiari degli scolari e del personale docente che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Mancata firma il consenso informato e il modulo di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di allenamento dell'igiene del sonno
Un programma incentrato sulla consulenza cognitiva-comportamentale. Il programma verrà consegnato in 12 sessioni di 30 minuti ciascuno (fase intensiva: 1 sessione a settimana per 3 settimane; fase di manutenzione: 1 sessione ogni 2 settimane). Gli argomenti di discussione saranno la gestione dell'igiene del sonno in scolari, famiglie e insegnanti ed elementi educativi.
Comportamentale: Programma di allenamento dell'igiene del sonno

Un programma incentrato sulla consulenza cognitiva-comportamentale. Il programma verrà consegnato in 12 sessioni di 30 minuti ciascuno (fase intensiva: 1 sessione a settimana per 3 settimane; fase di manutenzione: 1 sessione ogni 2 settimane). Dopo ogni riunione, i membri del gruppo di ricerca forniranno un rapporto di breve durata che riflette i principali argomenti di discussione, il grado di partecipazione e la posizione del gruppo nel ciclo di ricerca sull'azione partecipativa. Gli argomenti di discussione saranno:

  1. Gestione dell'igiene del sonno in scolari, famiglie e insegnanti:

    • Sondaggi (approccio quantitativo)
    • Focus group (approccio qualitativo)
    • Lo studio identificherà le risorse per la salute
  2. Elementi educativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene del sonno (Scala dell'igiene del sonno adolescenziale)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico
L'ASHS è una misura di auto-report di 32 elementi utilizzata per valutare l'igiene del sonno adolescenziale (Lebourgeois et al., 2005). L'ASHS include quattro elementi qualitativi per accertare il solito tempo di letto e sveglia nei giorni feriali e nei fine settimana e 28 oggetti quantitativi che vengono utilizzati per calcolare nove punteggi di sottoscala: fisiologico (5 articoli), cognitivo (6 articoli), emotivo (3 articoli) (4 articoli), sonno diurno (1 articolo), sostanze (2 articoli), stabilità del sonno (4 articoli), routine della buonanotte (1 articolo) e condivisione del letto (2 articoli). Le scelte di risposta sono su una scala ordinale a 6 punti: 1 = mai (0%); 2 = una volta ogni tanto (20%); 3 = a volte (40%); 4 = abbastanza spesso (60%); 5 = frequentemente, se non sempre (80%); 6 = sempre (100%). Punteggio: ogni punteggio di sottoscala viene calcolato prendendo la media degli articoli che comprendono quella sottoscala.
Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico
Qualità del sonno (indice di qualità del sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico
Il questionario consiste in una combinazione di domande di tipo Likert e aperta. Agli intervistati viene chiesto di indicare la frequenza con cui hanno riscontrato alcune difficoltà del sonno nell'ultimo mese e di valutare la qualità complessiva del sonno. I punteggi per ogni domanda vanno da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano disturbi del sonno più acuti.
Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico
Durata del sonno (diari del sonno)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico
Il diario del sonno include voci per tempi di letto, tempi di risveglio, numero e durata degli risvegli durante la notte, durata complessiva del sonno, qualità percepita del sonno e attività quotidiane che potrebbero influire sul sonno, come caffeina o assunzione di alcol, esercizio fisico e pisolini .
Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti socio-cognitivi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico
Conoscenza, atteggiamento, norma soggettiva, controllo comportamentale percepito e intenzione. Il questionario sulla conoscenza del sonno (SKQ) segna da 0 a 20, in cui i punti più alti riflettono la conoscenza del sonno. Il questionario sugli atteggiamenti del sonno utilizza una scala Likert a 5 punti (da 10 a 50 punti), con punteggi più alti che indicano atteggiamenti favorevoli verso il sonno. La scala della norma soggettiva in genere ha una scala a 7 punti (da 7 a 49 punti) che riflette la pressione sociale percepita. L'autoefficacia per la scala del sonno è valutata su una scala di 10 punti (da 10 a 100 punti), in cui i punteggi più alti mostrano più fiducia nella gestione del sonno. Infine, la scala dell'intenzione del sonno impiega una scala a 5 punti (da 5 a 25 punti), con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di adottare comportamenti del sonno positivi.
Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico
Sociodemografici, familiari e stile di vita e abitudini
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico
Il team di ricerca creerà un questionario per acquisire variabili pertinenti. I partecipanti riferiranno fattori sociodemografici come l'età (gamme di età), il sesso (maschio, la femmina, l'altro) e la classe sociale percepita (inferiore, media, superiore). Le variabili familiari includeranno lo stato di convivenza (vivere da solo, con la famiglia, con gli amici) e il numero di membri della famiglia (1, 2-3, 4 o più). Le domande sullo stile di vita copriranno i livelli di attività fisica (sedentari, moderati, attivi), abitudini alimentari (equilibrate, malsane, irregolari), pratiche di igiene (quotidianamente, settimanale) e uso di sostanze (nessuno, occasionale, tabacco regolare, alcol o altri farmaci) .
Dall'iscrizione al completamento dello studio, in media 1 anno accademico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5481

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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