Intervención educativa para enfermería de higiene del sueño en adolescentes (ENISHA-ST)
28 de enero de 2025 actualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Intervención educativa para enfermería de higiene del sueño en adolescentes: traducción a la enfermera escolar
Existe una necesidad urgente de influir en el conocimiento y las creencias asociadas con el sueño (visualización televisiva, uso de dispositivos electrónicos, actividad sedentaria ...) de niños escolares a través de intervenciones holísticas que involucran a estudiantes, padres, maestros y otros profesionales en el sector educativo que puede influir positivamente en la educación.
El objetivo principal del proyecto es determinar la aceptabilidad y la efectividad de una intervención escolar que consiste en asesoramiento por parte de las enfermeras familiares y comunitarias.
El enfoque metodológico es la investigación de acción participativa (PAR), desarrollada en tres fases: exploratoria, intervención y evaluación.
En la fase exploratoria, que corresponde a un estudio de investigación con un enfoque cualitativo (grupos focales y análisis de contenido) y cuantitativo (cuestionarios), los sujetos del estudio serán estudiantes en el segundo año de educación secundaria en cinco escuelas en el sur de España (ciudad y la ciudad y provincia), así como padres y maestros.
El muestreo será probabilístico.
Después del ciclo de investigación de acción, los resultados de la fase de exploración se compartirán con todos los participantes y se considerarán para la fase de intervención.
Esta fase tendrá como objetivo conceptualizar/implementar un programa de higiene del sueño.
Tendrá en cuenta aspectos clave como (i) educación para la salud, (ii) higiene del sueño, (iii) control de respiración para facilitar el sueño, (iv) restricción del sueño y (v) control del estímulo.
El programa se implementará durante 12 sesiones de 30 minutos (fase intensiva: 1 sesión/semana durante 3 semanas; fase de mantenimiento: 1 sesión cada 2 semanas) y se centrará en el asesoramiento cognitivo-behavioural.
La intervención se aplicará a los estudiantes referidos de las escuelas participantes.
Para esta fase, el análisis de datos será cuantitativo (intervención previa al post).
La fase de evaluación ocurrirá 6 y 12 meses después de la intervención, con el mismo enfoque metodológico que en la fase exploratoria (cuantitativa y cualitativa).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cordoba, España, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los escolares de entre 13 y 16 años que brindaron consentimiento firmado y participación de sus padres/tutor legal.
- También se considerará los escolares que toman medicamentos que interfieren con el patrón de sueño/vigilia o que presenten patologías que alteren el patrón de sueño (respiratorio, digestivo ...).
- Se incluirán miembros de la familia de escolares y personal docente que acepten participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No firmar el consentimiento informado y el formulario de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de capacitación de higiene del sueño
Un programa que se centra en el asesoramiento cognitivo-behavioural.
El programa se entregará en 12 sesiones de 30 minutos cada una (fase intensiva: 1 sesión por semana durante 3 semanas; fase de mantenimiento: 1 sesión cada 2 semanas).
Los temas de discusión serán la gestión de la higiene del sueño en escolares, familias y maestros, y elementos educativos.
|
Un programa que se centra en el asesoramiento cognitivo-behavioural. El programa se entregará en 12 sesiones de 30 minutos cada una (fase intensiva: 1 sesión por semana durante 3 semanas; fase de mantenimiento: 1 sesión cada 2 semanas). Después de cada reunión, los miembros del grupo de investigación proporcionarán un informe escrito corto que refleja los principales temas de discusión, el grado de participación y la posición del grupo en el ciclo de investigación de acción participativa. Los temas de discusión serán:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Higiene del sueño (escala de higiene del sueño adolescente)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
El Ashs es una medida de autoinforme de 32 ítems utilizada para evaluar la higiene del sueño adolescente (Lebourgeois et al., 2005).
Las cenizas incluyen cuatro artículos cualitativos para determinar la hora de acostarse habitual y la hora de vigilia de lunes a viernes y fines de semana y 28 artículos cuantitativos que se utilizan para calcular nueve puntajes de subescala: fisiológicos (5 elementos), cognitivo (6 elementos), emocional (3 elementos), entorno de sueño, sueño (4 elementos), sueño durante el día (1 artículo), sustancias (2 artículos), estabilidad del sueño (4 artículos), rutina de la hora de acostarse (1 artículo) y compartir la cama (2 artículos).
Las opciones de respuesta están en una escala ordinal de 6 puntos: 1 = nunca (0%); 2 = de vez en cuando (20%); 3 = a veces (40%); 4 = bastante a menudo (60%); 5 = frecuentemente, si no siempre (80%); 6 = siempre (100%).
Puntuación: cada puntaje de subescala se calcula tomando el promedio de los elementos que comprenden esa subescala.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
|
Calidad del sueño (índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
El cuestionario consiste en una combinación de preguntas de tipo Likert y abiertos.
Se les pide a los encuestados que indiquen con qué frecuencia han experimentado ciertas dificultades del sueño durante el mes pasado y que califiquen su calidad general del sueño.
Los puntajes para cada pregunta varían de 0 a 3, con puntajes más altos que indican alteraciones más agudas del sueño.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
|
Duración del sueño (diarios de sueño)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
El diario del sueño incluye entradas para horarios de cama, tiempos de despertar, el número y la duración de los despertares durante la noche, la duración general del sueño, la calidad percibida del sueño y las actividades diarias que pueden afectar el sueño, como la ingesta de cafeína o alcohol, ejercicio y siestas .
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinantes sociocognitivos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
Conocimiento, actitud, norma subjetiva, control de comportamiento percibido e intención.
El cuestionario de conocimiento del sueño (SKQ) puntúa de 0 a 20, donde los puntos más altos reflejan el conocimiento del sueño.
El cuestionario de actitudes del sueño utiliza una escala Likert de 5 puntos (10 a 50 puntos), con puntajes más altos que indican actitudes favorables hacia el sueño.
La escala de norma subjetiva generalmente tiene una escala de 7 puntos (7 a 49 puntos) que refleja la presión social percibida.
La autoeficacia para la escala de sueño se califica en una escala de 10 puntos (10 a 100 puntos), donde los puntajes más altos muestran más confianza en el manejo del sueño.
Finalmente, la escala de intención del sueño emplea una escala de 5 puntos (5 a 25 puntos), con puntajes más altos que significan mayores intenciones para adoptar comportamientos positivos del sueño.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
|
Sociodemográfico, familiar y de estilo de vida y hábitos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
El equipo de investigación creará un cuestionario para capturar variables relevantes.
Los participantes informarán factores sociodemográficos como la edad (rangos de edad), sexo (hombre, mujer, otro) y la clase social percibida (inferior, media, superior).
Las variables familiares incluirán el estado de cohabitación (vivir solo, con familiares, con amigos) y el número de familiares (1, 2-3, 4 o más).
Las preguntas de estilo de vida cubrirán los niveles de actividad física (sedentaria, moderada, activa), hábitos alimenticios (equilibrados, no saludables, irregulares), prácticas de higiene (diariamente, semanal) y uso de sustancias (ninguno, ocasional, tabaco regular, alcohol u otras drogas) .
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año académico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .