Interwencja edukacyjna do pielęgniarstwa higieny snu u nastolatków (ENISHA-ST)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Interwencja edukacyjna do pielęgniarstwa higieny snu u młodzieży: Tłumaczenie na pielęgniarkę szkolną
Istnieje pilna potrzeba wpływania na wiedzę i przekonania związane ze snem (oglądanie telewizji, korzystanie z urządzeń elektronicznych, siedzący tryb życia ...) dzieci w wieku szkolnym poprzez holistyczne interwencje z udziałem uczniów, rodziców, nauczycieli i innych specjalistów w sektorze edukacji, które mogą pozytywnie wpływają na edukację.
Głównym celem projektu jest określenie akceptowalności i skuteczności interwencji szkolnej polegającej na poradnictwie przez pielęgniarki rodzinne i społeczne.
Podejściem metodologicznym jest badanie działań partycypacyjnych (PAR), opracowane w trzech fazach: eksploracyjnej, interwencji i ocenie.
W fazie eksploracyjnej, która odpowiada badaniu z podejściem jakościowym (grupy fokusowe i analiza treści) i ilościowej (kwestionariusze), badaniami będą studenci w drugim roku szkolnictwa średniego w pięciu szkołach w południowej Hiszpanii (miasto i prowincja), a także rodzice i nauczyciele.
Próbkowanie będzie probabilistyczne.
Po cyklu badań akcji wyniki fazy eksploracji zostaną udostępnione wszystkim uczestnikom i będą rozpatrywane w fazie interwencji.
Ta faza będzie miała na celu konceptualizację/wdrożenie programu higieny snu.
Uwzględni kluczowe aspekty, takie jak (i) edukacja zdrowotna, (ii) higiena snu, (iii) kontrola oddychania w celu ułatwienia snu, (iv) ograniczenie snu i (v) kontrola bodźca.
Program zostanie wdrożony podczas 12 sesji 30 minut (intensywna faza: 1 sesja/tydzień przez 3 tygodnie; Faza konserwacji: 1 sesja co 2 tygodnie) i skupi się na poradnictwie poznawczym.
Interwencja zostanie zastosowana do skierowanych uczniów ze szkół uczestniczących.
W tej fazie analiza danych będzie ilościowa (interwencja przed post-post).
Faza oceny wystąpi 6 i 12 miesięcy po interwencji, z tym samym podejściem metodologicznym jak w fazie eksploracyjnej (ilościowa i jakościowa).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cordoba, Hiszpania, 14005
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczniowie w wieku od 13 do 6 lat, które wyrażają podpisaną zgodę i uczestnictwo przez rodziców/opiekuna prawnego.
- Rozważą również przyjmowanie leków, które zakłócają wzór snu/czuwania lub patologie, które zmieniają wzór snu (układ oddechowy, trawienny ...).
- Uwzględniono członków rodziny uczniów i pracowników nauczycieli, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisania formularza świadomej zgody i uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkoleniowy higieny snu
Program koncentrujący się na poradnictwie poznawczym.
Program będzie dostarczany w 12 sesjach po 30 minut (faza intensywna: 1 sesja tygodniowo przez 3 tygodnie; faza konserwacji: 1 sesja co 2 tygodnie).
Tematy dyskusyjne będą zarządzanie higieną snu u uczniów, rodzin i nauczycieli oraz elementów edukacyjnych.
|
Program koncentrujący się na poradnictwie poznawczym. Program będzie dostarczany w 12 sesjach po 30 minut (faza intensywna: 1 sesja tygodniowo przez 3 tygodnie; faza konserwacji: 1 sesja co 2 tygodnie). Po każdym spotkaniu członkowie grupy badawczej przedstawią krótko napisany raport odzwierciedlający główne tematy dyskusyjne, stopień uczestnictwa i pozycję grupy w cyklu badań akcji partycypacyjnej. Tematy dyskusyjne będą:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Higiena snu (skala higieny snu u młodzieży)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
ASHS jest 32-elementowym miarą zgłaszania własnego stosowanego do oceny higieny snu wśród nastolatków (Lebourgeois i in., 2005).
Ashs obejmuje cztery jakościowe elementy w celu ustalenia zwykłego czasu snu i budzenia w dni powszednie i weekendy oraz 28 elementów ilościowych, które są używane do obliczenia dziewięciu wyników podskali: fizjologiczne (5 pozycji), poznawcze (6 pozycji), emocjonalne (3 pozycje), środowisko snu, środowisko snu (4 pozycje), sen w ciągu dnia (1 przedmiot), substancje (2 przedmioty), stabilność snu (4 przedmioty), rutyna przed snem (1 pozycja) i dzielenie łóżka (2 pozycje).
Wybory odpowiedzi znajdują się w 6-punktowej skali porządkowej: 1 = nigdy (0%); 2 = raz na chwilę (20%); 3 = czasami (40%); 4 = dość często (60%); 5 = często, jeśli nie zawsze (80%); 6 = zawsze (100%).
Ocena: Każdy wynik podskali oblicza się, biorąc średnią średnią zawierającą tę podskalę.
|
Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
|
Jakość snu (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
Kwestionariusz składa się z kombinacji pytań typu Likerta i otwartych.
Respondenci proszeni są o wskazanie, jak często doświadczali pewnych trudności ze snem w ciągu ostatniego miesiąca i ocenianie ogólnej jakości snu.
Wyniki dla każdego pytania wynoszą od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ostre zaburzenia snu.
|
Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
|
Czas trwania snu (pamiętniki snu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
Dziennik snu obejmuje zgłoszenia na łóżka, czasy budzenia, liczba i czas przebudzenia w nocy, ogólny czas snu, postrzegana jakość snu i codzienne czynności, które mogą wpływać na sen, takie jak spożycie kofeiny lub alkoholu, ćwiczenia i drzemki .
|
Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determinanty społeczno-poznawcze
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
Wiedza, postawa, subiektywna norma, postrzegana kontrola behawioralna i intencja.
Kwestionariusz wiedzy na temat snu (SKQ) wynika od 0 do 20, gdzie wyższe punkty odzwierciedlają wiedzę snu.
Kwestionariusz postawy snu wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 10 do 50 punktów), a wyższe wyniki wskazują na korzystne postawy wobec snu.
Subiektywna skala norm zazwyczaj ma 7-punktową skalę (od 7 do 49 punktów) odzwierciedlającą postrzeganą presję społeczną.
Samokładność skali snu jest oceniana w skali 10-punktowej (od 10 do 100 punktów), gdzie wyższe wyniki wykazują większe zaufanie do zarządzania snem.
Wreszcie skala intencji snu wykorzystuje 5-punktową skalę (5 do 25 punktów), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zamiary przyjęcia pozytywnych zachowań snu.
|
Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
|
Socjodemograficzne, rodzina i styl życia i nawyki
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
Zespół badawczy utworzy kwestionariusz, aby uchwycić odpowiednie zmienne.
Uczestnicy zgłaszają czynniki socjodemograficzne, takie jak wiek (zakresy wiekowe), płeć (mężczyzna, kobieta, inni) i postrzegana klasa społeczna (dolna, średnia, górna).
Zmienne rodzinne będą obejmować status wspólnego zamieszkania (życie samotnie z rodziną, z przyjaciółmi) oraz liczbę członków rodziny (1, 2-3, 4 lub więcej).
Pytania dotyczące stylu życia obejmują poziom aktywności fizycznej (siedzący siedzący, umiarkowany, aktywny), nawyki żywieniowe (zrównoważone, niezdrowe, nieregularne), praktyki higieniczne (codziennie, co tydzień) i używanie substancji (brak, okazjonalne, regularne tytoń, alkohol lub inne leki) .
|
Od rejestracji do zakończenia badań, średnio 1 rok akademicki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .