換気戦略は、肺手術患者の酸素化と術後肺合併症に影響を与える
換気戦略は、肺手術患者における酸素化と術後肺合併症への影響：前向き、無作為化、トリプル盲検試験
この臨床試験の目的は、さまざまな潮volume換気（V-VCV）、圧力調節体積換気（PRVC）、従来の体積制御換気（C-VCV）、圧力制御換気（PCV）の影響を理解することでした。 ）、および開いた手術（開いた手術）。 制御された換気（C-VCV）、圧力制御されたボリューム制御換気（PRVC）、従来の体積換気換気（C-VCV）、およびオープン手術、ビデオ補助胸腔鏡手術、およびセグメントのための圧力制御換気（PCV）肺切除。 VATS）、酸素飽和と肺合併症、および入院期間中の、肺摘出術（隔壁切除）、肺葉切除術（腰摘出術）、および肺炎切除（肺炎摘出術）。
それが答えることを目指している主な質問は、可変潮volume換気（V-VCV）、圧力制御された体積換気（PRVC）、従来の体積制御換気（C-VCV）、および圧力制御換気（PCV）です。患者の酸素飽和度を減らし、肺合併症、入院期間を増加させますか？ 研究者は、可変潮volume換気（V-VCV）、圧力制御された体積換気換気（PRVC）、従来のボリューム制御換気（V-VCV）、圧力調節体積制御換気（PRVC）、従来のボリューム制御換気を比較しました。 （C-VCV）、および圧力制御された換気（PCV）を比較して、どの換気モードが患者の生理学的破壊が最も少ないかを確認します。
参加者は次のとおりです。
適切な外科的処置を条件に応じて選択し、さまざまな潮volume換気（V-VCV）、圧力制御された体積換気（PRVC）、従来の体積制御換気（C-VCV）、圧力制御換気（圧力制御換気（ PCV）、および手術後にチェックされました。
患者の酸素飽和度、肺の合併症、入院期間が記録されました
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaguang XG Duan, Master's degree
- 電話番号：+86 13314720012
- メール：alonlord2023@gmail.com
研究場所
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Inner Mongolia
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Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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コンタクト：
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- 電話番号：+86 0472 5992830
- メール：KevinDuan0901@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 開いた手術、テレビ支援胸腔鏡手術（VATS）、分節肺切除（セグメント切除）、腰摘出、および肺切除（肺炎切片）を必要とする患者。
- 制御された換気（C-VCV）、圧力制御されたボリューム制御換気（PRVC）、従来のボリューム制御換気（C-VCV）、圧力制御換気（PCV）の換気モードのいずれかを受け取ることができる患者可変潮volume換気（V -VCV）。
除外基準：
- 重度の心臓、肝臓、腎臓、その他の重要な臓器機能障害のある患者
- 精神疾患または認知障害の患者は、研究を理解し、研究プロセスに協力することを妨げます。
- 血液障害のある患者
- 妊娠または母乳育児の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：V-VCVグループ
初期の潮量は、理想的な体重（IBW）に従って6-8 mL/kg IBWに設定されました。最大潮bolume（VT_MAX）および最小潮volume（VT_MIN）は、基底潮容量の10〜20％に設定されました。 （vt_base）。
呼吸速度12。吸気流量（IFR）60L/min、吸気対呼吸比（IER）1：2、陽性末端 - 排気圧（PEEP）5cm水柱、吸入酸素濃度（FIO2）41％。
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初期の潮量は、理想的な体重（IBW）に従って6-8 mL/kg IBWに設定されました。最大潮bolume（VT_MAX）および最小潮volume（VT_MIN）は、基底潮容量の10〜20％に設定されました。 （vt_base）。
呼吸速度12。吸気流量（IFR）60L/min、吸気対呼吸比（IER）1：2、陽性末端 - 排気圧（PEEP）5cm水柱、吸入酸素濃度（FIO2）41％。
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実験的：PRVCグループ
初期の潮量は、理想的な体重（IBW）に従って6-8 mL/kg IBWに設定され、ピーク吸気圧の上限は30 cmH2O、最大潮bolume（VT_MAX）、最小潮volume（VT_MIN）でした。ベースタイダルボリューム（VT_BASE）の10〜20％に設定されました。
呼吸速度は12で、有効期限と有効期間は1：2、陽性末期圧力（PEEP）は5CMH2O、吸入酸素濃度（FIO2）は98％です。
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初期の潮量は、理想的な体重（IBW）に従って6-8 mL/kg IBWに設定され、ピーク吸気圧の上限は30 cmH2O、最大潮bolume（VT_MAX）、最小潮volume（VT_MIN）でした。ベースタイダルボリューム（VT_BASE）の10〜20％に設定されました。
呼吸速度は12で、有効期限と有効期間は1：2、陽性末期圧力（PEEP）は5CMH2O、吸入酸素濃度（FIO2）は98％です。
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実験的：C-VCVグループ
初期の潮量は、理想的な体重（IBW）に従って6-8 mL/kg IBWに設定されました。最大潮bolume（VT_MAX）および最小潮volume（VT_MIN）は、基底潮容量の10〜20％に設定されました。 （vt_base）。
呼吸速度12。吸気流量（IFR）60L/min、吸気対呼吸比（IER）1：2、陽性末端排気圧（PEEP）5cm水柱、および吸入酸素濃度（FIO2）98％。
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初期の潮量は、理想的な体重（IBW）に従って6-8 mL/kg IBWに設定されました。最大潮bolume（VT_MAX）および最小潮volume（VT_MIN）は、基底潮容量の10〜20％に設定されました。 （vt_base）。
呼吸速度12。吸気流量（IFR）60L/min、吸気対呼吸比（IER）1：2、陽性末端排気圧（PEEP）5cm水柱、および吸入酸素濃度（FIO2）98％。
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実験的：PCVグループ
吸気圧レベルは設定されます。通常、初期値は20 cmh2O、呼吸速度は12、吸気/呼気比が1：2、5 cmの水柱の正の排気圧（PEEP）、およびインスピレーション98％の酸素濃度（FIO2）。
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吸気圧レベルは設定されます。通常、初期値は20 cmH2O、呼吸率は12、吸気/呼気比が1：2、5 cmの水柱の正の排気終末（PEEP）、およびインスピレーションを受けています98％の酸素濃度（FIO2）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素飽和
時間枠：術後1週間
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術後1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-MER-313
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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