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通风策略对肺手术患者的氧合和术后肺并发症的影响

2025年1月28日 更新者：Inner Mongolia Baogang Hospital

通风策略对肺手术患者的氧合和术后肺并发症的影响：一项前瞻性，随机，三盲试验

这项临床试验的目的是了解可变潮气体积通气（V-VCV），压力调节体积控制通气（PRVC），常规体积控制通气（C-VCV）的影响）和开放手术（开放手术）。 受控通风（C-VCV），压力调节的体积控制通气（PRVC），常规的体积控制通气（C-VCV）以及用于开放手术的压力控制通风（PCV）肺切除术。 桶），分割切除术（分段切除术），肺切除术（肺切除术）和肺切除术（肺切除术）在氧饱和度和肺部并发症以及住院时间上。

它旨在回答的主要问题是：可变潮汐体积通气（V-VCV），压力调节的体积控制通气（PRVC），常规体积控制通气（C-VCV）和压力控制的通风（PCV）。它会减少患者的氧饱和度，并增加肺部并发症，住院时间吗？ 研究人员比较了可变的潮汐体积通气（V-VCV），压力调节的体积控制通气（PRVC），常规体积控制通气（V-VCV），压力调节的体积控制通气（PRVC），常规的体积控制通风（C-VCV）和压力控制通风（PCV），以比较它们，以查看哪种通风模式对患者的生理破坏最少。

参与者将：

根据条件选择适当的外科手术程序，然后随机分配到可变的潮汐体积通气（V-VCV），压力调节的体积控制通气（PRVC），常规体积控制通气（C-VCV），压力控制的通风（C-VCV）（ PCV），并在手术后检查。

记录患者的氧饱和度，肺并发症，住院时间

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 需要进行开放手术的患者，电视辅助胸腔镜手术（VATS），分段肺切除术（分段切除术），肺切除术和全肺切除术（肺切除术）。
  • 能够接收任何受控通风的通风模式（C-VCV），压力调节体积控制通气（PRVC），常规体积控制通气（C-VCV），压力控制通气（PCV），，，通风（PCV），和可变的潮汐音量通风（V -VCV）。

排除标准：

  • 严重心脏，肝，肾脏和其他重要器官功能障碍的患者
  • 精神疾病或认知障碍的患者阻止他们理解研究并与研究过程合作。
  • 血液学疾病的患者
  • 怀孕或母乳喂养的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：V-VCV组
根据理想的体重（IBW），将初始潮汐体积设置为6-8 ml/kg IBW。最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为基础潮汐量的10-20％ （vt_base）。 呼吸速率12。吸气流速（IFR）60升/分钟，呼气比（IER）1：2，正端 - 验证压力（PEEP）5厘米水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）41％。
其他：可变的潮汐音量通风（V-VCV）
根据理想的体重（IBW），将初始潮汐体积设置为6-8 ml/kg IBW。最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为基础潮汐量的10-20％ （vt_base）。 呼吸速率12。吸气流速（IFR）60升/分钟，呼气比（IER）1：2，正端 - 验证压力（PEEP）5厘米水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）41％。
实验性的：PRVC组
根据理想的体重（IBW），最初的潮汐体积设置为6-8 mL/kg IBW，峰值的上限为30 cmh2o，最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（vt_min）设置为基本潮汐体积的10-20％（vt_base）。 呼吸速率为12，到期比为1：2，正急症正压（PEEP）为5cmH2O，吸入的氧气浓度（FIO2）为98％。
其他：压力调节的体积控制通风（PRVC）
根据理想的体重（IBW），最初的潮汐体积设置为6-8 mL/kg IBW，峰值的上限为30 cmh2o，最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（vt_min）设置为基本潮汐体积的10-20％（vt_base）。 呼吸速率为12，到期比为1：2，正急症正压（PEEP）为5cmH2O，吸入的氧气浓度（FIO2）为98％。
实验性的：C-VCV组
根据理想的体重（IBW），将初始潮汐体积设置为6-8 ml/kg IBW。最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为基础潮汐量的10-20％ （vt_base）。 呼吸速率12。吸气流速（IFR）60升/分钟，呼气比（IER）1：2，阳性最终验力压力（PEEP）5厘米水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）98％。
其他：常规的体积控制通风（C-VCV）
根据理想的体重（IBW），将初始潮汐体积设置为6-8 ml/kg IBW。最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为基础潮汐量的10-20％ （vt_base）。 呼吸速率12。吸气流速（IFR）60升/分钟，呼气比（IER）1：2，阳性最终验力压力（PEEP）5厘米水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）98％。
实验性的：PCV组
设定了灵感压力水平，通常具有20 cmh2O的初始值，呼吸速率为12，灵感/呼气比为1：2，阳性验证压力（PEEP）为5 cm水柱，并受到启发氧浓度（FIO2）为98％。
其他：压力控制通风（PCV）
设定了灵感压力水平，通常具有20 cmh2O的初始值，呼吸速率为12，灵感/呼气比为1：2，阳性验证压力（PEEP）为5 cm水柱，并受到启发氧浓度（FIO2）为98％。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
氧饱和度
大体时间：术后一周
术后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inner Mongolia Baogang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-MER-313

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

2026年1月至2036年1月

IPD 共享访问标准

必须提交描述计划分析的建议或是否必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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