Ventilatiestrategieën van invloed op oxygenatie en postoperatieve longcomplicaties bij patiënten met longchirurgie
Ventilatiestrategieën van invloed op oxygenatie en postoperatieve longcomplicaties bij patiënten met longchirurgie: een prospectieve, gerandomiseerde, drievoudige blind studie
Het doel van deze klinische studie was het begrijpen van de effecten van variabele getijdenvolumeventilatie (V-VCV), drukgereguleerde volumegecontroleerde ventilatie (PRVC), conventionele volumegecontroleerde ventilatie (C-VCV), drukgecontroleerde ventilatie (PCV (PCV (PCV (PCV ) en open chirurgie (open chirurgie). Gecontroleerde ventilatie (C-VCV), drukgereguleerde volumegecontroleerde ventilatie (PRVC), conventionele volumegecontroleerde ventilatie (C-VCV) en druk-gecontroleerde ventilatie (PCV) voor open chirurgie, video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie en segmental Longresectie. Vats), segmentectomie (segmentectomie), lobectomie (lobectomie) en pneumonectomie (pneumonectomie) op zuurstofverzadiging en longcomplicaties en duur van ziekenhuisopname.
De belangrijkste vraag die het beantwoordt is: variabele getijdenvolumeventilatie (V-VCV), drukgereguleerde volumegecontroleerde ventilatie (PRVC), conventionele volumegecontroleerde ventilatie (C-VCV) en drukgeregelde ventilatie (PCV). Verlaagt het de zuurstofverzadiging van de patiënt en verhoogt het de longcomplicaties, duur van ziekenhuisopname? Onderzoekers vergeleken variabele getijdenvolume-ventilatie (V-VCV), drukgereguleerde volumegecontroleerde ventilatie (PRVC), conventionele volumegecontroleerde ventilatie (V-VCV), drukgereguleerde volumegecontroleerde ventilatie (PRVC), conventionele volume-contractilatie (C-VCV), en drukgestuurde ventilatie (PCV) om ze te vergelijken om te zien welke modus van ventilatie de minste fysiologische verstoring voor de patiënt heeft.
Deelnemers zullen:
Selecteer de juiste chirurgische procedure volgens de voorwaarde en word gerandomiseerd naar variabele getijdenvolumeventilatie (V-VCV), drukgereguleerde volumegestuurde ventilatie (PRVC), conventionele volumegerichte ventilatie (C-VCV), drukgeresteerde ventilatie ( PCV), en werden na de operatie gecontroleerd.
De zuurstofverzadiging van patiënten, longcomplicaties, duur van ziekenhuisopname werd geregistreerd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Telefoonnummer: +86 13314720012
- E-mail: alonlord2023@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Contact:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Telefoonnummer: +86 0472 5992830
- E-mail: KevinDuan0901@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een van de open chirurgie nodig hebben, door televisie ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS), segmentale longresectie (segmentectomie), lobectomie en totale longresectie (pneumonectomie).
- Patients who are able to receive any of the ventilation modes of controlled ventilation (C - VCV), pressure-regulated volume-controlled ventilation (PRVC), conventional volume-controlled ventilation (C - VCV), pressure-controlled ventilation (PCV), en variabele getijdenvolumeventilatie (V - VCV).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hart-, lever-, nier- en andere vitale orgaandisfunctie
- Patiënten met psychische aandoeningen of cognitieve aandoeningen die voorkomen dat ze de studie begrijpen en samenwerken met het onderzoeksproces.
- Patiënten met hematologische aandoeningen
- Zwangere of borstvoedingmatige vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: V-VCV-groep
Het initiële getijdenvolume werd ingesteld op 6-8 ml/kg IBW volgens het ideale lichaamsgewicht (IBW). Het maximale getijdenvolume (VT_MAX) en het minimale getijdenvolume (VT_min) werden ingesteld op 10-20% van de basale getijdenvolume (Vt_base).
Ademhalingssnelheid 12. Inspiratoire stroomsnelheid (IFR) 60L/min, inspiratoire tot expiratoire verhouding (IER) 1: 2, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) 5cm waterkolom en geïnhaleerde zuurstofconcentratie (FIO2) 41%.
|
Het initiële getijdenvolume werd ingesteld op 6-8 ml/kg IBW volgens het ideale lichaamsgewicht (IBW). Het maximale getijdenvolume (VT_MAX) en het minimale getijdenvolume (VT_min) werden ingesteld op 10-20% van de basale getijdenvolume (Vt_base).
Ademhalingssnelheid 12. Inspiratoire stroomsnelheid (IFR) 60L/min, inspiratoire tot expiratoire verhouding (IER) 1: 2, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) 5cm waterkolom en geïnhaleerde zuurstofconcentratie (FIO2) 41%.
|
|
Experimenteel: PRVC -groep
Het initiële getijdenvolume werd ingesteld op 6-8 ml/kg IBW volgens het ideale lichaamsgewicht (IBW), de bovengrens van piekinspiratoire druk was 30 cmh2o, het maximale getijdenvolume (VT_MAX) en het minimale getijdenvolume (VT_min) werd ingesteld op 10-20% van het basistijdvolume (VT_BASE).
Ademhalingssnelheid is 12, de inspiratie tot de vervalverhouding is 1: 2, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) is 5cmh2o en geïnhaleerde zuurstofconcentratie (FIO2) is 98%.
|
Het initiële getijdenvolume werd ingesteld op 6-8 ml/kg IBW volgens het ideale lichaamsgewicht (IBW), de bovengrens van piekinspiratoire druk was 30 cmh2o, het maximale getijdenvolume (VT_MAX) en het minimale getijdenvolume (VT_min) werd ingesteld op 10-20% van het basistijdvolume (VT_BASE).
Ademhalingssnelheid is 12, de inspiratie tot de vervalverhouding is 1: 2, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) is 5cmh2o en geïnhaleerde zuurstofconcentratie (FIO2) is 98%.
|
|
Experimenteel: C-VCV-groep
Het initiële getijdenvolume werd ingesteld op 6-8 ml/kg IBW volgens het ideale lichaamsgewicht (IBW). Het maximale getijdenvolume (VT_MAX) en het minimale getijdenvolume (VT_min) werden ingesteld op 10-20% van de basale getijdenvolume (Vt_base).
Ademhalingssnelheid 12. Inspiratoire stroomsnelheid (IFR) 60L/min, inspiratoire tot expiratoire verhouding (IER) 1: 2, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) 5 cm waterkolom en geïnhaleerde zuurstofconcentratie (FIO2) 98%.
|
Het initiële getijdenvolume werd ingesteld op 6-8 ml/kg IBW volgens het ideale lichaamsgewicht (IBW). Het maximale getijdenvolume (VT_MAX) en het minimale getijdenvolume (VT_min) werden ingesteld op 10-20% van de basale getijdenvolume (Vt_base).
Ademhalingssnelheid 12. Inspiratoire stroomsnelheid (IFR) 60L/min, inspiratoire tot expiratoire verhouding (IER) 1: 2, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) 5 cm waterkolom en geïnhaleerde zuurstofconcentratie (FIO2) 98%.
|
|
Experimenteel: PCV -groep
Het inspiratoire drukniveau is vastgesteld, meestal met een initiële waarde van 20 cmh2o, een ademhalingssnelheid van 12, een inspiratoire/expiratoire verhouding van 1: 2, een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cm waterkolom en een geïnspireerde kolom Zuurstofconcentratie (FIO2) van 98%.
|
Het inspiratoire drukniveau is vastgesteld, meestal met een initiële waarde van 20 cmh2o, een ademhalingssnelheid van 12, een inspiratoire/expiratoire verhouding van 1: 2, een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cm waterkolom en een geïnspireerde kolom Zuurstofconcentratie (FIO2) van 98%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Een week postoperatief
|
Een week postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-MER-313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .