- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805760
Las estrategias de ventilación impactan en la oxigenación y las complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes con cirugía pulmonar
Las estrategias de ventilación impactan en la oxigenación y las complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes con cirugía pulmonar: un ensayo prospectivo, aleatorizado, triple ciego
El propósito de este ensayo clínico fue comprender los efectos de la ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen controlada por volumen (PRVC), ventilación convencional de volumen controlado por volumen (C-VCV), ventilación (PCV con presión ), y cirugía abierta (cirugía abierta). Ventilación controlada (C-VCV), ventilación controlada por volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional controlada por volumen (C-VCV) y ventilación controlada por presión (PCV) para cirugía abierta, cirugía toracoscópica asistida por video y segmento de segmento Resección pulmonar. VATS), segmentectomía (segmentectomía), lobectomía (lobectomía) y neumonectomía (neumonectomía) en saturación de oxígeno y complicaciones pulmonares, y la duración de la hospitalización.
La pregunta principal que tiene como objetivo responder es: ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional de volumen controlada por volumen (C-VCV) y ventilación (PCV) controlada por presión. ¿Disminuye la saturación de oxígeno del paciente y aumenta las complicaciones pulmonares, la duración de la hospitalización? Los investigadores compararon la ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional de ventilación con volumen convencional de volumen controlado por volumen convencional (C-VCV) y ventilación controlada por presión (PCV) para compararlos para ver qué modo de ventilación tiene la interrupción fisiológica menos fisiológica para el paciente.
Los participantes:
Seleccione el procedimiento quirúrgico apropiado de acuerdo con la condición y sea asignado al azar a la ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional de ventilación controlada por volumen (C-VCV), ventilación (Ventilación controlada por presión (Ventilación controlada por presión PCV), y fueron revisados después de la cirugía.
La saturación de oxígeno de los pacientes, las complicaciones pulmonares, la duración de la hospitalización se registraron
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Número de teléfono: +86 13314720012
- Correo electrónico: alonlord2023@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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Contacto:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Número de teléfono: +86 0472 5992830
- Correo electrónico: KevinDuan0901@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que requieren cirugía abierta, cirugía toracoscópica asistida por televisión (VATS), resección pulmonar segmentaria (segmentectomía), lobectomía y resección pulmonar total (neumonectomía).
- Los pacientes que pueden recibir cualquiera de los modos de ventilación de ventilación controlada (C-VCV), ventilación con volumen (PRVC) regulada por presión, ventilación convencional de ventilación controlada por volumen (C-VCV), ventilación controlada por presión (PCV), y ventilación de volumen de marea variable (V - VCV).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con disfunción severa cardíaca, hepática, renal y otras órganos vitales
- Pacientes con enfermedad mental o trastornos cognitivos que les impiden comprender el estudio y cooperar con el proceso de estudio.
- Pacientes con trastornos hematológicos
- Hembras embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo V-VCV
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se establecieron en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base).
Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm (PEEP) positiva de presión de 5 cm y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 41%.
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El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se establecieron en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base).
Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm (PEEP) positiva de presión de 5 cm y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 41%.
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Experimental: Grupo PRVC
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), el límite superior de la presión inspiratoria máxima fue de 30 cmh2o, el volumen de marea máximo (VT_max) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se estableció en 10-20% del volumen de marea base (VT_Base).
La tasa respiratoria es de 12, la inspiración para la relación de vencimiento es 1: 2, la presión positiva de extracción final (PEEP) es 5CMH2O y la concentración de oxígeno inhalado (FIO2) es del 98%.
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El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), el límite superior de la presión inspiratoria máxima fue de 30 cmh2o, el volumen de marea máximo (VT_max) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se estableció en 10-20% del volumen de marea base (VT_Base).
La tasa respiratoria es de 12, la inspiración para la relación de vencimiento es 1: 2, la presión positiva de extracción final (PEEP) es 5CMH2O y la concentración de oxígeno inhalado (FIO2) es del 98%.
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Experimental: Grupo C-VCV
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se establecieron en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base).
Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm de presión de 5 cm (PEEP) positiva y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 98%.
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El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se establecieron en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base).
Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm de presión de 5 cm (PEEP) positiva y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 98%.
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Experimental: Grupo de PCV
El nivel de presión inspiratoria se establece, generalmente con un valor inicial de 20 cmH2O, una velocidad respiratoria de 12, una relación inspiratoria/espiratoria de 1: 2, una presión positiva de extracción final (PEEP) de 5 cm de columna de agua y una inspirada concentración de oxígeno (FIO2) de 98%.
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El nivel de presión inspiratoria se establece, generalmente con un valor inicial de 20 cmH2O, una velocidad respiratoria de 12, una relación inspiratoria/espiratoria de 1: 2, una presión positiva de extracción final (PEEP) de 5 cm de columna de agua y una inspirada concentración de oxígeno (FIO2) de 98%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Una semana postoperatoria
|
Una semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-MER-313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .