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Las estrategias de ventilación impactan en la oxigenación y las complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes con cirugía pulmonar

28 de enero de 2025 actualizado por: Inner Mongolia Baogang Hospital

Las estrategias de ventilación impactan en la oxigenación y las complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes con cirugía pulmonar: un ensayo prospectivo, aleatorizado, triple ciego

El propósito de este ensayo clínico fue comprender los efectos de la ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen controlada por volumen (PRVC), ventilación convencional de volumen controlado por volumen (C-VCV), ventilación (PCV con presión ), y cirugía abierta (cirugía abierta). Ventilación controlada (C-VCV), ventilación controlada por volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional controlada por volumen (C-VCV) y ventilación controlada por presión (PCV) para cirugía abierta, cirugía toracoscópica asistida por video y segmento de segmento Resección pulmonar. VATS), segmentectomía (segmentectomía), lobectomía (lobectomía) y neumonectomía (neumonectomía) en saturación de oxígeno y complicaciones pulmonares, y la duración de la hospitalización.

La pregunta principal que tiene como objetivo responder es: ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional de volumen controlada por volumen (C-VCV) y ventilación (PCV) controlada por presión. ¿Disminuye la saturación de oxígeno del paciente y aumenta las complicaciones pulmonares, la duración de la hospitalización? Los investigadores compararon la ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional de ventilación con volumen convencional de volumen controlado por volumen convencional (C-VCV) y ventilación controlada por presión (PCV) para compararlos para ver qué modo de ventilación tiene la interrupción fisiológica menos fisiológica para el paciente.

Los participantes:

Seleccione el procedimiento quirúrgico apropiado de acuerdo con la condición y sea asignado al azar a la ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional de ventilación controlada por volumen (C-VCV), ventilación (Ventilación controlada por presión (Ventilación controlada por presión PCV), y fueron revisados ​​después de la cirugía.

La saturación de oxígeno de los pacientes, las complicaciones pulmonares, la duración de la hospitalización se registraron

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaguang XG Duan, Master's degree
  • Número de teléfono: +86 13314720012
  • Correo electrónico: alonlord2023@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contacto:
          • Xiangyu XY Wang, Undergraduate
          • Número de teléfono: +86 0472 5992830
          • Correo electrónico: KevinDuan0901@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que requieren cirugía abierta, cirugía toracoscópica asistida por televisión (VATS), resección pulmonar segmentaria (segmentectomía), lobectomía y resección pulmonar total (neumonectomía).
  • Los pacientes que pueden recibir cualquiera de los modos de ventilación de ventilación controlada (C-VCV), ventilación con volumen (PRVC) regulada por presión, ventilación convencional de ventilación controlada por volumen (C-VCV), ventilación controlada por presión (PCV), y ventilación de volumen de marea variable (V - VCV).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con disfunción severa cardíaca, hepática, renal y otras órganos vitales
  • Pacientes con enfermedad mental o trastornos cognitivos que les impiden comprender el estudio y cooperar con el proceso de estudio.
  • Pacientes con trastornos hematológicos
  • Hembras embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo V-VCV
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se establecieron en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base). Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm (PEEP) positiva de presión de 5 cm y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 41%.
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se establecieron en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base). Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm (PEEP) positiva de presión de 5 cm y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 41%.
Experimental: Grupo PRVC
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), el límite superior de la presión inspiratoria máxima fue de 30 cmh2o, el volumen de marea máximo (VT_max) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se estableció en 10-20% del volumen de marea base (VT_Base). La tasa respiratoria es de 12, la inspiración para la relación de vencimiento es 1: 2, la presión positiva de extracción final (PEEP) es 5CMH2O y la concentración de oxígeno inhalado (FIO2) es del 98%.
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), el límite superior de la presión inspiratoria máxima fue de 30 cmh2o, el volumen de marea máximo (VT_max) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se estableció en 10-20% del volumen de marea base (VT_Base). La tasa respiratoria es de 12, la inspiración para la relación de vencimiento es 1: 2, la presión positiva de extracción final (PEEP) es 5CMH2O y la concentración de oxígeno inhalado (FIO2) es del 98%.
Experimental: Grupo C-VCV
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se establecieron en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base). Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm de presión de 5 cm (PEEP) positiva y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 98%.
El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se establecieron en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base). Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm de presión de 5 cm (PEEP) positiva y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 98%.
Experimental: Grupo de PCV
El nivel de presión inspiratoria se establece, generalmente con un valor inicial de 20 cmH2O, una velocidad respiratoria de 12, una relación inspiratoria/espiratoria de 1: 2, una presión positiva de extracción final (PEEP) de 5 cm de columna de agua y una inspirada concentración de oxígeno (FIO2) de 98%.
El nivel de presión inspiratoria se establece, generalmente con un valor inicial de 20 cmH2O, una velocidad respiratoria de 12, una relación inspiratoria/espiratoria de 1: 2, una presión positiva de extracción final (PEEP) de 5 cm de columna de agua y una inspirada concentración de oxígeno (FIO2) de 98%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Una semana postoperatoria
Una semana postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-MER-313

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Enero de 2026-enero de 2036

Criterios de acceso compartido de IPD

Se debe presentar una propuesta que describe los análisis planificados o si se debe firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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