Ventilasjonsstrategier påvirker oksygenering og postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter med lungekirurgi
Ventilasjonsstrategier påvirker oksygenering og postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter med lungekirurgi: en prospektiv, randomisert, trippelblind studie
Hensikten med denne kliniske studien var å forstå effekten av variabel tidevannsvolumventilasjon (V-VCV), trykkregulert volumkontrollert ventilasjon (PRVC), konvensjonell volumkontrollert ventilasjon (C-VCV), trykkstyrt ventilasjon (PCV ), og åpen kirurgi (åpen kirurgi). Kontrollert ventilasjon (C-VCV), trykkregulert volumkontrollert ventilasjon (PRVC), konvensjonell volumkontrollert ventilasjon (C-VCV), og trykkstyrt ventilasjon (PCV) for åpen kirurgi, videoassistert thorakoskopisk kirurgi og segmental Lungeseksjon. Vats), segmentektomi (segmentektomi), lobektomi (lobektomi) og pneumonektomi (pneumonektomi) på oksygenmetning og lungekomplikasjoner og sykehusinnleggelse.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: variabel tidevannsvolumventilasjon (V-VCV), trykkregulert volumkontrollert ventilasjon (PRVC), konvensjonell volumkontrollert ventilasjon (C-VCV) og trykkstyrt ventilasjon (PCV). Reduserer det pasientens oksygenmetning, og øker det lungekomplikasjoner, sykehusinnleggelse? Forskere sammenlignet variabel tidevannsvolumventilasjon (V-V-VCV), trykkregulert volumkontrollert ventilasjon (PRVC), konvensjonell volumkontrollert ventilasjon (V-V-VCV), trykkregulert volumkontrollert ventilasjon (PRVC), konvensjonell volumkontrollert ventilasjon (C-VCV), og trykkstyrt ventilasjon (PCV) for å sammenligne dem for å se hvilken ventilasjonsmåte som har minst fysiologisk forstyrrelse for pasienten.
Deltakerne vil:
Velg riktig kirurgisk prosedyre i henhold til tilstanden og bli randomisert til variabel tidevannsvolumventilasjon (V-VCV), trykkregulert volumkontrollert ventilasjon (PRVC), konvensjonell volumkontrollert ventilasjon (C-VCV), trykkstyrt ventilasjon ( PCV), og ble sjekket etter operasjonen.
Pasientenes oksygenmetning, lungekomplikasjoner, sykehusinnleggelse ble registrert
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Telefonnummer: +86 13314720012
- E-post: alonlord2023@gmail.com
Studiesteder
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Telefonnummer: +86 0472 5992830
- E-post: KevinDuan0901@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som krever noe av åpen kirurgi, TV-assistert thorakoskopisk kirurgi (VATS), segmentell lungeseksjon (segmentektomi), lobektomi og total lungeseksjon (pneumonektomi).
- Pasienter som er i stand til å motta noen av ventilasjonsmodusene for kontrollert ventilasjon (C-VCV), trykkregulert volumkontrollert ventilasjon (PRVC), konvensjonell volumkontrollert ventilasjon (C-VCV), trykkstyrt ventilasjon (PCV), og variabel tidevannsvolum ventilasjon (V - VCV).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og annen viktig organfunksjon
- Pasienter med psykisk sykdom eller kognitive lidelser som forhindrer dem i å forstå studien og samarbeide med studieprosessen.
- Pasienter med hematologiske lidelser
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: V-VCV-gruppe
Det innledende tidevannsvolumet ble satt til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kroppsvekten (IBW). Det maksimale tidevannsvolumet (VT_MAX) og minimum tidevannsvolum (VT_min) ble satt til 10-20% av det basale tidevannsvolum (VT_Base).
Åndedrettshastighet 12. Inspirasjonsstrømningshastighet (IFR) 60L/min, Inspiratorisk til ekspirasjonsforhold (IER) 1: 2, positivt endekompiratorisk trykk (PEEP) 5cm vannsøyle og inhalert oksygenkonsentrasjon (FiO2) 41%.
|
Det innledende tidevannsvolumet ble satt til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kroppsvekten (IBW). Det maksimale tidevannsvolumet (VT_MAX) og minimum tidevannsvolum (VT_min) ble satt til 10-20% av det basale tidevannsvolum (VT_Base).
Åndedrettshastighet 12. Inspirasjonsstrømningshastighet (IFR) 60L/min, Inspiratorisk til ekspirasjonsforhold (IER) 1: 2, positivt endekompiratorisk trykk (PEEP) 5cm vannsøyle og inhalert oksygenkonsentrasjon (FiO2) 41%.
|
|
Eksperimentell: PRVC Group
Det første tidevannsvolumet ble satt til 6-8 ml/kg IBW I henhold til den ideelle kroppsvekten (IBW), var den øvre grensen for toppinspirasjonstrykk 30 cmh2O, det maksimale tidevannsvolumet (VT_MAX) og minimum tidevannsvolum (VT_MIN) ble satt til 10-20% av Base Tidal Volume (VT_Base).
Åndedrettshastighet er 12, inspirasjon til utløpsforholdet er 1: 2, positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) er 5cmH2O, og inhalert oksygenkonsentrasjon (FIO2) er 98%.
|
Det første tidevannsvolumet ble satt til 6-8 ml/kg IBW I henhold til den ideelle kroppsvekten (IBW), var den øvre grensen for toppinspirasjonstrykk 30 cmh2O, det maksimale tidevannsvolumet (VT_MAX) og minimum tidevannsvolum (VT_MIN) ble satt til 10-20% av Base Tidal Volume (VT_Base).
Åndedrettshastighet er 12, inspirasjon til utløpsforholdet er 1: 2, positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) er 5cmH2O, og inhalert oksygenkonsentrasjon (FIO2) er 98%.
|
|
Eksperimentell: C-VCV-gruppe
Det innledende tidevannsvolumet ble satt til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kroppsvekten (IBW). Det maksimale tidevannsvolumet (VT_MAX) og minimum tidevannsvolum (VT_min) ble satt til 10-20% av det basale tidevannsvolum (VT_Base).
Åndedrettshastighet 12. Inspirasjonsstrømningshastighet (IFR) 60L/min, Inspiratorisk til ekspirasjonsforhold (IER) 1: 2, positivt endekompiratorisk trykk (PEEP) 5 cm vannsøyle og inhalert oksygenkonsentrasjon (FiO2) 98%.
|
Det innledende tidevannsvolumet ble satt til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kroppsvekten (IBW). Det maksimale tidevannsvolumet (VT_MAX) og minimum tidevannsvolum (VT_min) ble satt til 10-20% av det basale tidevannsvolum (VT_Base).
Åndedrettshastighet 12. Inspirasjonsstrømningshastighet (IFR) 60L/min, Inspiratorisk til ekspirasjonsforhold (IER) 1: 2, positivt endekompiratorisk trykk (PEEP) 5 cm vannsøyle og inhalert oksygenkonsentrasjon (FiO2) 98%.
|
|
Eksperimentell: PCV -gruppe
Inspiratorisk trykknivå er satt, vanligvis med en startverdi på 20 cmH2O, en luftveisrate på 12, et inspirerende/ekspirasjonsforhold på 1: 2, et positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på 5 cm vannsøyle, og en inspirert Oksygenkonsentrasjon (FIO2) på 98%.
|
Inspiratorisk trykknivå er satt, vanligvis med en startverdi på 20 cmH2O, en luftveisrate på 12, et inspirerende/ekspirasjonsforhold på 1: 2, et positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på 5 cm vannsøyle, og en inspirert Oksygenkonsentrasjon (FIO2) på 98%.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oksygenmetning
Tidsramme: En uke postoperativ
|
En uke postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-MER-313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .