- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06805760
환기 전략은 폐 수술 환자의 산소화 및 수술 후 폐 합병증에 영향을 미칩니다.
환기 전략 폐 수술 환자의 산소화 및 수술 후 폐 합병증 : 전향 적, 무작위, 삼중 맹검 시험
이 임상 시험의 목적은 가변 조력 통풍 통풍 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV), 압력 제어 환기 (PCV)의 효과를 이해하는 것이 었습니다. ) 및 개방 수술 (열린 수술). 열린 수술, 비디오 보조 흉상 수술 및 세그먼트를위한 통제 환기 (C-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV) 및 압력 제어 환기 (PCV) 폐 절제술. VATS), 세그먼트 절제술 (세그먼트 절제술), 소엽 절제술 (소엽 절제술) 및 폐량 절제술 (폐량 절제술), 산소 포화 및 폐 합병증, 입원 기간.
대답하려는 주요 질문은 : 가변 조석 볼륨 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV) 및 압력 제어 환기 (PCV)입니다. 환자 산소 포화도를 감소시키고 폐 합병증, 입원 기간을 증가합니까? 연구원들은 가변 조력 부피 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존의 볼륨 제어 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기를 비교했습니다. (C-VCV) 및 압력 제어 환기 (PCV)를 비교하여 환자에 대해 어떤 환기 모드가 가장 적은 생리 학적 중단이 있는지 확인합니다.
참가자 :
조건에 따라 적절한 수술 절차를 선택하고 가변 조력 부피 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV), 압력 제어 환기 (압력 제어 환기)에 무작위로 배정됩니다. PCV), 수술 후 검사를 받았다.
환자의 산소 포화도, 폐 합병증, 입원 기간이 기록되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- 전화번호: +86 13314720012
- 이메일: alonlord2023@gmail.com
연구 장소
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
연락하다:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- 전화번호: +86 0472 5992830
- 이메일: KevinDuan0901@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 개방 수술, 텔레비전 보조 흉강경 수술 (VAT), 세그먼트 폐 절제술 (세그먼트 절제술), 소엽 절제술 및 총 폐 절제술 (폐음 절제술)이 필요한 환자.
- 통제 환기 (C-VCV)의 환기 모드, 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV), 압력 제어 환기 (PCV), 및 가변 조력 볼륨 환기 (V -VCV).
제외 기준 :
- 심한 심장, 간, 신장 및 기타 중요한 장기 기능 장애가있는 환자
- 정신 질환 또는인지 장애가있는 환자는 연구를 이해하고 연구 과정과 협력하는 것을 방지합니다.
- 혈액 학적 장애가있는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V-VCV 그룹
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조석 부피 (VT_MAX)와 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피의 10-20%로 설정되었습니다. (vt_base).
호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 41%.
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초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조석 부피 (VT_MAX)와 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피의 10-20%로 설정되었습니다. (vt_base).
호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 41%.
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실험적: PRVC 그룹
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었으며, 피크 흡기 압력의 상한은 30 cmH2O, 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)였습니다. 기본 조석 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정되었습니다.
호흡 속도는 12이고, 만료 대면 비율은 1 : 2이고, 양성 말기 발열 압력 (PEEP)은 5cmH2O이고 흡입 된 산소 농도 (FIO2)는 98%입니다.
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초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었으며, 피크 흡기 압력의 상한은 30 cmH2O, 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)였습니다. 기본 조석 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정되었습니다.
호흡 속도는 12이고, 만료 대면 비율은 1 : 2이고, 양성 말기 발열 압력 (PEEP)은 5cmH2O이고 흡입 된 산소 농도 (FIO2)는 98%입니다.
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실험적: C-VCV 그룹
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조석 부피 (VT_MAX)와 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피의 10-20%로 설정되었습니다. (vt_base).
호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%.
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초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조석 부피 (VT_MAX)와 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피의 10-20%로 설정되었습니다. (vt_base).
호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%.
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실험적: PCV 그룹
흡기 압력 수준은 일반적으로 초기 값이 20 cmh2o, 호흡 속도 12, 1 : 2의 흡기/만기 비율, 5 cm 물 칼럼의 양의 말기 발췌 압력 (Peep)으로 설정됩니다. 98%의 산소 농도 (FIO2).
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흡기 압력 수준은 일반적으로 초기 값이 20 cmh2o, 호흡 속도 12, 1 : 2의 흡기/만기 비율, 5 cm 물 칼럼의 양의 말기 발췌 압력 (Peep)으로 설정됩니다. 98%의 산소 농도 (FIO2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 포화도
기간: 수술 후 일주일
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수술 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-MER-313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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