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환기 전략은 폐 수술 환자의 산소화 및 수술 후 폐 합병증에 영향을 미칩니다.

2025년 1월 28일 업데이트: Inner Mongolia Baogang Hospital

환기 전략 폐 수술 환자의 산소화 및 수술 후 폐 합병증 : 전향 적, 무작위, 삼중 맹검 시험

이 임상 시험의 목적은 가변 조력 통풍 통풍 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV), 압력 제어 환기 (PCV)의 효과를 이해하는 것이 었습니다. ) 및 개방 수술 (열린 수술). 열린 수술, 비디오 보조 흉상 수술 및 세그먼트를위한 통제 환기 (C-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV) 및 압력 제어 환기 (PCV) 폐 절제술. VATS), 세그먼트 절제술 (세그먼트 절제술), 소엽 절제술 (소엽 절제술) 및 폐량 절제술 (폐량 절제술), 산소 포화 및 폐 합병증, 입원 기간.

대답하려는 주요 질문은 : 가변 조석 볼륨 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV) 및 압력 제어 환기 (PCV)입니다. 환자 산소 포화도를 감소시키고 폐 합병증, 입원 기간을 증가합니까? 연구원들은 가변 조력 부피 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존의 볼륨 제어 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기를 비교했습니다. (C-VCV) 및 압력 제어 환기 (PCV)를 비교하여 환자에 대해 어떤 환기 모드가 가장 적은 생리 학적 중단이 있는지 확인합니다.

참가자 :

조건에 따라 적절한 수술 절차를 선택하고 가변 조력 부피 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV), 압력 제어 환기 (압력 제어 환기)에 무작위로 배정됩니다. PCV), 수술 후 검사를 받았다.

환자의 산소 포화도, 폐 합병증, 입원 기간이 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 개방 수술, 텔레비전 보조 흉강경 수술 (VAT), 세그먼트 폐 절제술 (세그먼트 절제술), 소엽 절제술 및 총 폐 절제술 (폐음 절제술)이 필요한 환자.
  • 통제 환기 (C-VCV)의 환기 ​​모드, 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV), 압력 제어 환기 (PCV), 및 가변 조력 볼륨 환기 (V -VCV).

제외 기준 :

  • 심한 심장, 간, 신장 및 기타 중요한 장기 기능 장애가있는 환자
  • 정신 질환 또는인지 장애가있는 환자는 연구를 이해하고 연구 과정과 협력하는 것을 방지합니다.
  • 혈액 학적 장애가있는 환자
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: V-VCV 그룹
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조석 부피 (VT_MAX)와 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피의 10-20%로 설정되었습니다. (vt_base). 호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 41%.
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조석 부피 (VT_MAX)와 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피의 10-20%로 설정되었습니다. (vt_base). 호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 41%.
실험적: PRVC 그룹
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었으며, 피크 흡기 압력의 상한은 30 cmH2O, 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)였습니다. 기본 조석 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정되었습니다. 호흡 속도는 12이고, 만료 대면 비율은 1 : 2이고, 양성 말기 발열 압력 (PEEP)은 5cmH2O이고 흡입 된 산소 농도 (FIO2)는 98%입니다.
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었으며, 피크 흡기 압력의 상한은 30 cmH2O, 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)였습니다. 기본 조석 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정되었습니다. 호흡 속도는 12이고, 만료 대면 비율은 1 : 2이고, 양성 말기 발열 압력 (PEEP)은 5cmH2O이고 흡입 된 산소 농도 (FIO2)는 98%입니다.
실험적: C-VCV 그룹
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조석 부피 (VT_MAX)와 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피의 10-20%로 설정되었습니다. (vt_base). 호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%.
초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조석 부피 (VT_MAX)와 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피의 10-20%로 설정되었습니다. (vt_base). 호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%.
실험적: PCV 그룹
흡기 압력 수준은 일반적으로 초기 값이 20 cmh2o, 호흡 속도 12, 1 : 2의 흡기/만기 비율, 5 cm 물 칼럼의 양의 말기 발췌 압력 (Peep)으로 설정됩니다. 98%의 산소 농도 (FIO2).
흡기 압력 수준은 일반적으로 초기 값이 20 cmh2o, 호흡 속도 12, 1 : 2의 흡기/만기 비율, 5 cm 물 칼럼의 양의 말기 발췌 압력 (Peep)으로 설정됩니다. 98%의 산소 농도 (FIO2).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산소 포화도
기간: 수술 후 일주일
수술 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-MER-313

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

2026 년 1 월 -1 월 2036 년

IPD 공유 액세스 기준

계획된 분석을 설명하는 제안서를 제출 해야하는지 또는 데이터 공유 계약에 서명 해야하는지 여부.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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