Ventilationsstrategier påverkar syresättning och postoperativa lungkomplikationer hos patienter med lungkirurgi
Ventilationsstrategier påverkar syresättning och postoperativa lungkomplikationer hos patienter med lungkirurgi: en prospektiv, randomiserad, trippelblind studie
The purpose of this clinical trial was to understand the effects of variable tidal volume ventilation (V-VCV), pressure-regulated volume-controlled ventilation (PRVC), conventional volume-controlled ventilation (C-VCV), pressure-controlled ventilation (PCV ) och öppen kirurgi (öppen kirurgi). Kontrollerad ventilation (C-VCV), tryckreglerad volymkontrollerad ventilation (PRVC), konventionell volymkontrollerad ventilation (C-VCV) och tryckkontrollerad ventilation (PCV) för öppen kirurgi, videobassisterad thorakoskopisk kirurgi och segmentalalalal Lungresektion. VATS), segmentektomi (segmentektomi), lobektomi (lobektomi) och pneumonektomi (pneumonektomi) vid syremättnad och lungkomplikationer och längd på sjukhusvistelse.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Variabel tidvattenvolymventilation (V-VCV), tryckreglerad volymkontrollerad ventilation (PRVC), konventionell volymkontrollerad ventilation (C-VCV) och tryckstyrd ventilation (PCV). Minskar det patientens syremättnad och ökar den lungkomplikationer, längd på sjukhusvistelse? Forskare jämförde variabel tidvattenvolymventilation (V-VCV), tryckreglerad volymkontrollerad ventilation (PRVC), konventionell volymkontrollerad ventilation (V-VCV), tryckreglerad volymkontrollerad ventilation (PRVC), konventionell volymkontrollerad ventilation (C-VCV) och tryckkontrollerad ventilation (PCV) för att jämföra dem för att se vilket ventilationssätt som har den minst fysiologiska störningen för patienten.
Deltagarna kommer:
Select the appropriate surgical procedure according to the condition and be randomized to variable tidal volume ventilation (V-VCV), pressure-regulated volume-controlled ventilation (PRVC), conventional volume- controlled ventilation (C-VCV), pressure-controlled ventilation ( PCV) och kontrollerades efter operationen.
Patientens syremättnad, lungkomplikationer, sjukhuslängd registrerades
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Telefonnummer: +86 13314720012
- E-post: alonlord2023@gmail.com
Studieorter
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Kontakt:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Telefonnummer: +86 0472 5992830
- E-post: KevinDuan0901@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som kräver någon öppen kirurgi, tv-assisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS), segmentell lungresektion (segmentektomi), lobektomi och total lungresektion (pneumonektomi).
- Patienter som kan ta emot något av ventilationssätten för kontrollerad ventilation (C-VCV), tryckreglerad volymkontrollerad ventilation (PRVC), konventionell volymkontrollerad ventilation (C-VCV), tryckstyrd ventilation (PCV), och variabel tidvattenvolymventilation (V - VCV).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med svår hjärt-, lever-, njur- och annan vital organdysfunktion
- Patienter med psykisk sjukdom eller kognitiva störningar som hindrar dem från att förstå studien och samarbeta med studieprocessen.
- Patienter med hematologiska störningar
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: V-VCV-grupp
Den initiala tidvattenvolymen sattes till 6-8 ml/kg IBW enligt den ideala kroppsvikten (IBW). Den maximala tidvattenvolymen (VT_MAX) och minsta tidvattenvolym (VT_MIN) sattes till 10-20% av basalvattensvolymen (Vt_base).
Andningshastighet 12. Inspiratorisk flödeshastighet (IFR) 60L/min, Inspiratory till Expiratory Ratio (IER) 1: 2, Positivt slututvidgningstryck (PEEP) 5cm vattenspelare och inandad syrekoncentration (FIO2) 41%.
|
Den initiala tidvattenvolymen sattes till 6-8 ml/kg IBW enligt den ideala kroppsvikten (IBW). Den maximala tidvattenvolymen (VT_MAX) och minsta tidvattenvolym (VT_MIN) sattes till 10-20% av basalvattensvolymen (Vt_base).
Andningshastighet 12. Inspiratorisk flödeshastighet (IFR) 60L/min, Inspiratory till Expiratory Ratio (IER) 1: 2, Positivt slututvidgningstryck (PEEP) 5cm vattenspelare och inandad syrekoncentration (FIO2) 41%.
|
|
Experimentell: PRVC -grupp
Den initiala tidvattenvolymen sattes till 6-8 ml/kg IBW enligt den ideala kroppsvikten (IBW), den övre gränsen för toppinspirationstrycket var 30 cmh2O, den maximala tidvattenvolymen (VT_MAX) och den minsta tidvattenvolymen (VT_MIN) sattes till 10-20% av basvattenvolymen (VT_BASE).
Andningsfrekvensen är 12, inspiration till utgångsförhållandet är 1: 2, positivt slututvidgningstryck (PEEP) är 5CMH2O och inhalerad syrekoncentration (FiO2) är 98%.
|
Den initiala tidvattenvolymen sattes till 6-8 ml/kg IBW enligt den ideala kroppsvikten (IBW), den övre gränsen för toppinspirationstrycket var 30 cmh2O, den maximala tidvattenvolymen (VT_MAX) och den minsta tidvattenvolymen (VT_MIN) sattes till 10-20% av basvattenvolymen (VT_BASE).
Andningsfrekvensen är 12, inspiration till utgångsförhållandet är 1: 2, positivt slututvidgningstryck (PEEP) är 5CMH2O och inhalerad syrekoncentration (FiO2) är 98%.
|
|
Experimentell: C-VCV-grupp
Den initiala tidvattenvolymen sattes till 6-8 ml/kg IBW enligt den ideala kroppsvikten (IBW). Den maximala tidvattenvolymen (VT_MAX) och minsta tidvattenvolym (VT_MIN) sattes till 10-20% av basalvattensvolymen (Vt_base).
Andningshastighet 12. Inspiratorisk flödeshastighet (IFR) 60L/min, Inspiratory till Expiratory Ratio (IER) 1: 2, Positivt slututvidgningstryck (PEEP) 5cm vattenspelare och inandad syrekoncentration (FIO2) 98%.
|
Den initiala tidvattenvolymen sattes till 6-8 ml/kg IBW enligt den ideala kroppsvikten (IBW). Den maximala tidvattenvolymen (VT_MAX) och minsta tidvattenvolym (VT_MIN) sattes till 10-20% av basalvattensvolymen (Vt_base).
Andningshastighet 12. Inspiratorisk flödeshastighet (IFR) 60L/min, Inspiratory till Expiratory Ratio (IER) 1: 2, Positivt slututvidgningstryck (PEEP) 5cm vattenspelare och inandad syrekoncentration (FIO2) 98%.
|
|
Experimentell: PCV -grupp
Inspirationstrycknivån är inställd, vanligtvis med ett initialvärde på 20 cmh2O, en andningsfrekvens på 12, ett inspirerande/expiratoriskt förhållande på 1: 2, ett positivt slututvidgningstryck (PEEP) på 5 cm vattenkolonn och ett inspirerat/expiratoriskt förhållande på 1: 2, ett positivt slututvidgningstryck (PEEP) på 5 cm vattenkolonn och en inspirerad/expiratorisk förhållande på 1: 2, ett positivt slut-expiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cm vattenkolonn och en inspirerad/expiratorisk förhållande på 1: 2, ett positivt slut-expiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cm vattenkolonn och ett inspirerat/expiratoriskt förhållande Syrekoncentration (FiO2) på 98%.
|
Inspirationstrycknivån är inställd, vanligtvis med ett initialvärde på 20 cmh2O, en andningsfrekvens på 12, ett inspirerande/expiratoriskt förhållande på 1: 2, ett positivt slututvidgningstryck (PEEP) på 5 cm vattenkolonn och ett inspirerat/expiratoriskt förhållande på 1: 2, ett positivt slututvidgningstryck (PEEP) på 5 cm vattenkolonn och en inspirerad/expiratorisk förhållande på 1: 2, ett positivt slut-expiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cm vattenkolonn och en inspirerad/expiratorisk förhållande på 1: 2, ett positivt slut-expiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cm vattenkolonn och ett inspirerat/expiratoriskt förhållande Syrekoncentration (FiO2) på 98%.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
syremättnad
Tidsram: En vecka postoperativ
|
En vecka postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-MER-313
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .