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Beatmungsstrategien wirken sich auf die Sauerstoffversorgung und postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten mit Lungenchirurgie aus

28. Januar 2025 aktualisiert von: Inner Mongolia Baogang Hospital

Beatmungsstrategien Auswirkungen auf die Sauerstoffversorgung und postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten mit Lungenchirurgie: eine prospektive, randomisierte, dreifachblind-Studie

Der Zweck dieser klinischen Studie bestand darin, die Auswirkungen der variablen Gezeitenvolumenbeatmung (V-VCV), druckregulierter volumenkontrollierter Beatmung (PRVC), herkömmlicher volumengesteuerter Beatmung (C-VCV), druckkontrollierter Beatmung (PCV) zu verstehen ) und offene Operation (offene Operation). kontrollierte Belüftung (C-VCV), druckregulierte volumenkontrollierte Beatmung (PRVC), konventionelle Volumenkontrollierte Beatmung (C-VCV) und druckkontrollierte Beatmung (PCV) für offene Operationen, Video-assistierte thorakoskopische Operationen sowie Segmental Lungenresektion. VATS), Segmentektomie (Segmentektomie), Lobektomie (Lobektomie) und Pneumonektomie (Pneumonektomie) zur Sauerstoffsättigung und Lungenkomplikationen sowie die Länge der Krankenhausaufenthalte.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist: variable Gezeitenvolumenbeatmung (V-VCV), druckregulierte volumengesteuerte Belüftung (PRVC), herkömmliche volumengesteuerte Belüftung (C-VCV) und druckkontrollierte Beatmung (PCV). Verringert es die Sauerstoffsättigung der Patienten und erhöht die Lungenkomplikationen und die Länge des Krankenhausaufenthaltes? Die Forscher verglichen die variable Gezeitenvolumenbeatmung (V-VCV), druckregulierte volumenkontrollierte Beatmung (PRVC), herkömmliche volumengesteuerte Beatmung (V-VCV), druckregulierte volumengesteuerte Beatmung (PRVC), herkömmliche volumenkontrollierte Ventilation, volumenkontrollierte Beatmung (PRVC), herkömmliche volumenkontrollierte Ventilation, Ventilation, volumengesteuerte Beatmung (PRVC), herkömmliche volumenkontrollierte Ventilation, Ventilation, volumengesteuerte Beatmung (PRVC), herkömmliche volumenkontrollierte Ventilation, volumengesteuerte Beatmung (PRVC), herkömmliche volumenkontrollierte Ventilatation (C-VCV) und druckkontrollierte Beatmung (PCV), um sie zu vergleichen, um festzustellen, welche Belüftungsart die geringste physiologische Störung für den Patienten aufweist.

Die Teilnehmer werden:

Wählen Sie das entsprechende chirurgische Verfahren gemäß dem Zustand aus und lassen Sie sich auf variable Gezeitenvolumenbeatmung (V-VCV), druckregulierte volumengesteuerte Belüftung (PRVC), herkömmliche volumengesteuerte Beatmung (C-VCV), druckkontrollierte Beatmung (druckregeligte volumenkontrollierte Belüftung), druckkontrollierte Beatmung (V-VCV) aus, die entsprechend der geeigneten Operationsverfahren auszusetzen. PCV) und wurden nach der Operation überprüft.

Die Sauerstoffsättigung der Patienten, Lungenkomplikationen und Krankenhausaufenthalte wurden aufgezeichnet

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine offene Chirurgie, eine Fernseh-assistierte Thorakoskopenchirurgie (VATS), eine segmentale Lungenresektion (Segmentektomie), eine Lobektomie und die gesamte Lungenresektion (Pneumonektomie) benötigen.
  • Patienten, die in der Lage sind, eine der Beatmungsmodi der kontrollierten Beatmung (C-VCV), druckregulierter volumenkontrollierter Beatmung (PRVC), herkömmliche volumengesteuerte Beatmung (C-VCV), druckkontrollierte Beatmung (PCV), und variable Gezeitenvolumenbeatmung (V - VCV).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem kardialen, hepatischen, Nieren- und anderen Lebensmittelfunktionsstörungen
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen oder kognitiven Störungen, die sie daran hindern, die Studie zu verstehen und mit dem Studienprozess zusammenzuarbeiten.
  • Patienten mit hämatologischen Störungen
  • Schwangere oder stillende Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: V-VCV-Gruppe
Das anfängliche Gezeitenvolumen wurde auf 6-8 ml/kg IBW gemäß dem idealen Körpergewicht (IBW) eingestellt. Das maximale Gezeitenvolumen (VT_MAX) und das minimale Gezeitenvolumen (VT_MIN) wurden auf 10-20% des Basal-Gezeitenvolumens eingestellt (Vt_base). Atemfrequenz 12. Inspiratorische Durchflussrate (IFR) 60 l/min, inspiratorisches zu expiratorischem Verhältnis (IER) 1: 2, positiver Endexpirationsdruck (PEEP) 5 cm Wassersäule und inhalierte Sauerstoffkonzentration (FIO2) 41%.
Sonstiges: Variable Gezeitenvolumenbeatmung (V-VCV)
Das anfängliche Gezeitenvolumen wurde auf 6-8 ml/kg IBW gemäß dem idealen Körpergewicht (IBW) eingestellt. Das maximale Gezeitenvolumen (VT_MAX) und das minimale Gezeitenvolumen (VT_MIN) wurden auf 10-20% des Basal-Gezeitenvolumens eingestellt (Vt_base). Atemfrequenz 12. Inspiratorische Durchflussrate (IFR) 60 l/min, inspiratorisches zu expiratorischem Verhältnis (IER) 1: 2, positiver Endexpirationsdruck (PEEP) 5 cm Wassersäule und inhalierte Sauerstoffkonzentration (FIO2) 41%.
Experimental: PRVC -Gruppe
Das anfängliche Gezeitenvolumen wurde auf 6-8 ml/kg IBW gemäß dem idealen Körpergewicht (IBW) festgelegt, die obere Grenze des Peak-Inspirationsdrucks betrug 30 cmH2O, das maximale Gezeitenvolumen (VT_MAX) und das minimale Gezeitenvolumen (VT_MIN) wurde auf 10-20% des Basis-Gezeitenvolumens (vt_base) eingestellt. Die Atemfrequenz beträgt 12, das Verhältnis von Inspiration zu Ablauf beträgt 1: 2, der positive End-Expiratory-Druck (PEEP) beträgt 5 cmH2O und die inhalierte Sauerstoffkonzentration (FIO2) beträgt 98%.
Sonstiges: druckregulierte volumenkontrollierte Belüftung (PRVC)
Das anfängliche Gezeitenvolumen wurde auf 6-8 ml/kg IBW gemäß dem idealen Körpergewicht (IBW) festgelegt, die obere Grenze des Peak-Inspirationsdrucks betrug 30 cmH2O, das maximale Gezeitenvolumen (VT_MAX) und das minimale Gezeitenvolumen (VT_MIN) wurde auf 10-20% des Basis-Gezeitenvolumens (vt_base) eingestellt. Die Atemfrequenz beträgt 12, das Verhältnis von Inspiration zu Ablauf beträgt 1: 2, der positive End-Expiratory-Druck (PEEP) beträgt 5 cmH2O und die inhalierte Sauerstoffkonzentration (FIO2) beträgt 98%.
Experimental: C-VCV-Gruppe
Das anfängliche Gezeitenvolumen wurde auf 6-8 ml/kg IBW gemäß dem idealen Körpergewicht (IBW) eingestellt. Das maximale Gezeitenvolumen (VT_MAX) und das minimale Gezeitenvolumen (VT_MIN) wurden auf 10-20% des Basal-Gezeitenvolumens eingestellt (Vt_base). Atemfrequenz 12. Inspiratorische Durchflussrate (IFR) 60 l/min, inspiratorisches zu expiratorisches Verhältnis (IER) 1: 2, positiver Endexpirationsdruck (PEEP) 5 cm Wassersäule und inhalierte Sauerstoffkonzentration (FIO2) 98%.
Sonstiges: Herkömmliche Volumenkontrollierung (C-VCV)
Das anfängliche Gezeitenvolumen wurde auf 6-8 ml/kg IBW gemäß dem idealen Körpergewicht (IBW) eingestellt. Das maximale Gezeitenvolumen (VT_MAX) und das minimale Gezeitenvolumen (VT_MIN) wurden auf 10-20% des Basal-Gezeitenvolumens eingestellt (Vt_base). Atemfrequenz 12. Inspiratorische Durchflussrate (IFR) 60 l/min, inspiratorisches zu expiratorisches Verhältnis (IER) 1: 2, positiver Endexpirationsdruck (PEEP) 5 cm Wassersäule und inhalierte Sauerstoffkonzentration (FIO2) 98%.
Experimental: PCV -Gruppe
Der inspiratorische Druckniveau wird normalerweise mit einem Anfangswert von 20 cmH2O, einer Atemfrequenz von 12, einem inspiratorischen/expiratorischen Verhältnis von 1: 2, einem positiven End-Expiratory-Druck (PEEP) von 5 cm Wassersäule und einer inspirierten Respirationsrate und einem inspirierten endenxpiratorischen Druck festgelegt. Sauerstoffkonzentration (FIO2) von 98%.
Sonstiges: druckkontrollierte Belüftung (PCV)
Der inspiratorische Druckniveau wird normalerweise mit einem Anfangswert von 20 cmH2O, einer Atemfrequenz von 12, einem inspiratorischen/expiratorischen Verhältnis von 1: 2, einem positiven End-Expiratory-Druck (PEEP) von 5 cm Wassersäule und einer inspirierten Respirationsrate und einem inspirierten endenxpiratorischen Druck festgelegt. Sauerstoffkonzentration (FIO2) von 98%.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
Eine Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inner Mongolia Baogang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-MER-313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2026-Januar 2036

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Vorschlag, der geplante Analysen beschreibt, muss eingereicht werden oder ob eine Datenfreigabevereinbarung unterzeichnet werden muss.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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