Les stratégies de ventilation ont un impact sur l'oxygénation et les complications pulmonaires postopératoires chez les patients chirurgicales pulmonaires
Stratégies de ventilation Impact sur l'oxygénation et les complications pulmonaires postopératoires chez les patients chirurgicales pulmonaires: un essai prospectif, randomisé et triple aveugle
Le but de cet essai clinique était de comprendre les effets de la ventilation variable du volume de marée (V-VCV), de la ventilation contrôlée par le volume régulée par pression (PRVC), de ventilation conventionnelle contrôlée par le volume (C-VCV), de ventilation contrôlée par pression (PCV (PCV ), et chirurgie ouverte (chirurgie ouverte). Ventilation contrôlée (C-VCV), ventilation contrôlée par le volume régulée par pression (PRVC), ventilation conventionnelle contrôlée par volume (C-VCV) et ventilation contrôlée par pression (PCV) pour la chirurgie ouverte, la chirurgie thoracoscopique vidéo et segmenter et segmentaire résection pulmonaire. VATS), segmentectomie (segmentectomie), lobectomie (lobectomie) et pneumonectomie (pneumonectomie) sur la saturation en oxygène et les complications pulmonaires et la durée de l'hospitalisation.
La principale question à laquelle il vise à répondre est: la ventilation variable du volume de marée (V-VCV), la ventilation contrôlée par le volume régulée par pression (PRVC), la ventilation conventionnelle contrôlée par le volume (C-VCV) et la ventilation contrôlée par pression (PCV). Détrère-t-elle la saturation en oxygène des patients et augmente-t-elle les complications pulmonaires, la durée de l'hospitalisation? Les chercheurs ont comparé la ventilation de volume de marée variable (V-VCV), la ventilation contrôlée par le volume régulée par pression (PRVC), la ventilation conventionnelle contrôlée par le volume (V-VCV), la ventilation contrôlée par volume régulée par la pression (PRVC), la ventilation conventionnelle à contrôle de volume de volume contrôlé par le volume de volume de volume de volume de volume de volume de volume (PRVC), le volume de volume conventionnel (C-VCV) et ventilation contrôlée par pression (PCV) pour les comparer pour voir quel mode de ventilation a la moins perturbée physiologique pour le patient.
Les participants le feront:
Select the appropriate surgical procedure according to the condition and be randomized to variable tidal volume ventilation (V-VCV), pressure-regulated volume-controlled ventilation (PRVC), conventional volume- controlled ventilation (C-VCV), pressure-controlled ventilation ( PCV), et ont été vérifiés après la chirurgie.
La saturation en oxygène des patients, les complications pulmonaires, la durée de l'hospitalisation ont été enregistrées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Numéro de téléphone: +86 13314720012
- E-mail: alonlord2023@gmail.com
Lieux d'étude
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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Contact:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Numéro de téléphone: +86 0472 5992830
- E-mail: KevinDuan0901@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients nécessitant une chirurgie ouverte, une chirurgie thoracoscopique assistée par la télévision (VATS), une résection pulmonaire segmentaire (segmentectomie), une lobectomie et une résection pulmonaire totale (pneumonectomie).
- Les patients qui sont capables de recevoir l'un des modes de ventilation de ventilation contrôlée (C - VCV), ventilation contrôlée par le volume régulé à la pression (PRVC), ventilation conventionnelle contrôlée par volume (C - VCV), ventilation contrôlée par pression (PCV), et ventilation de volume de marée variable (V - VCV).
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de dysfonctionnement cardiaque, hépatique, rénal et autre dysfonctionnement vital
- Les patients atteints de maladie mentale ou de troubles cognitifs qui les empêchent de comprendre l'étude et de coopérer avec le processus d'étude.
- Patients souffrant de troubles hématologiques
- Femmes enceintes ou allaitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe V-VCV
Le volume de marée initial a été fixé à 6-8 ml / kg IBW en fonction du poids corporel idéal (IBW). Le volume de marée maximum (VT_MAX) et le volume de marée minimum (VT_MIN) ont été fixés à 10-20% du volume de marée basale (VT_BASE).
Taux respiratoire 12. débit inspiratoire (IFR) 60L / min, rapport inspiratoire à expiratoire (IER) 1: 2, colonne d'eau d'expiration finale positive (PEEP) 5 cm et concentration en oxygène inhalé (FIO2) 41%.
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Le volume de marée initial a été fixé à 6-8 ml / kg IBW en fonction du poids corporel idéal (IBW). Le volume de marée maximum (VT_MAX) et le volume de marée minimum (VT_MIN) ont été fixés à 10-20% du volume de marée basale (VT_BASE).
Taux respiratoire 12. débit inspiratoire (IFR) 60L / min, rapport inspiratoire à expiratoire (IER) 1: 2, colonne d'eau d'expiration finale positive (PEEP) 5 cm et concentration en oxygène inhalé (FIO2) 41%.
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Expérimental: Groupe PRVC
Le volume de marée initial a été fixé à 6-8 ml / kg IBW selon le poids corporel idéal (IBW), la limite supérieure de la pression inspiratoire maximale était de 30 cmh2o, le volume de marée maximum (VT_MAX) et le volume de marée minimum (VT_MIN) a été réglé à 10-20% du volume de marée de base (VT_BASE).
La fréquence respiratoire est de 12, l'inspiration à l'expiration du rapport est de 1: 2, la pression d'expiration finale positive (PEEP) est de 5CMH2O, et la concentration d'oxygène inhalée (FIO2) est de 98%.
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Le volume de marée initial a été fixé à 6-8 ml / kg IBW selon le poids corporel idéal (IBW), la limite supérieure de la pression inspiratoire maximale était de 30 cmh2o, le volume de marée maximum (VT_MAX) et le volume de marée minimum (VT_MIN) a été réglé à 10-20% du volume de marée de base (VT_BASE).
La fréquence respiratoire est de 12, l'inspiration à l'expiration du rapport est de 1: 2, la pression d'expiration finale positive (PEEP) est de 5CMH2O, et la concentration d'oxygène inhalée (FIO2) est de 98%.
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Expérimental: Groupe C-VCV
Le volume de marée initial a été fixé à 6-8 ml / kg IBW en fonction du poids corporel idéal (IBW). Le volume de marée maximum (VT_MAX) et le volume de marée minimum (VT_MIN) ont été fixés à 10-20% du volume de marée basale (VT_BASE).
Taux respiratoire 12. débit inspiratoire (IFR) 60L / min, rapport inspiratoire à l'expiration (IER) 1: 2, colonne d'eau d'expiration finale positive (PEEP) 5 cm et concentration en oxygène inhalé (FIO2) 98%.
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Le volume de marée initial a été fixé à 6-8 ml / kg IBW en fonction du poids corporel idéal (IBW). Le volume de marée maximum (VT_MAX) et le volume de marée minimum (VT_MIN) ont été fixés à 10-20% du volume de marée basale (VT_BASE).
Taux respiratoire 12. débit inspiratoire (IFR) 60L / min, rapport inspiratoire à l'expiration (IER) 1: 2, colonne d'eau d'expiration finale positive (PEEP) 5 cm et concentration en oxygène inhalé (FIO2) 98%.
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Expérimental: Groupe PCV
Le niveau de pression inspiratoire est fixé, généralement avec une valeur initiale de 20 CMH2O, une fréquence respiratoire de 12, un rapport inspiratoire / expiratoire de 1: 2, une pression d'expiration finale positive (PEEP) de 5 cm et une colonne d'eau inspirée et inspirée Concentration d'oxygène (FIO2) de 98%.
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Le niveau de pression inspiratoire est fixé, généralement avec une valeur initiale de 20 CMH2O, une fréquence respiratoire de 12, un rapport inspiratoire / expiratoire de 1: 2, une pression d'expiration finale positive (PEEP) de 5 cm et une colonne d'eau inspirée et inspirée Concentration d'oxygène (FIO2) de 98%.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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saturation en oxygène
Délai: Une semaine postopératoire
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Une semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-MER-313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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