Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilační strategie dopad na okysličení a pooperační plicní komplikace u pacientů s plicní chirurgií

28. ledna 2025 aktualizováno: Inner Mongolia Baogang Hospital

Ventilační strategie dopad na okysličení a pooperační plicní komplikace u pacientů s chirurgickým zákrokem na plic

Účelem této klinické studie bylo pochopit účinky ventilace s proměnlivým přílivovým objemem (V-VCV), tlakově regulované ventilace ovládané objemem (PRVC), konvenční objemově kontrolované ventilace (C-VCV), tlakově řízeného ventilace (PCV (PCV (PCV (PCV ) a otevřená chirurgie (otevřená chirurgie). Kontrolovaná ventilace (C-VCV), tlakově regulovaná ventilace ovládaná objemem (PRVC), konvenční ventilace ovládaná objemem (C-VCV) a tlakově řízená ventilace (PCV) pro otevřenou chirurgii, videopozitiv a segmentální chirurgický zákrok a segmentační segmentační Resekce plic. VATS), segmentektomie (segmentektomie), lobektomie (lobektomie) a pneumonektomie (pneumonektomie) na saturace kyslíkem a plicní komplikace a délku hospitalizace.

Hlavní otázkou, na kterou je zaměřit, je: variabilní ventilace přílivového objemu (V-VCV), tlakově regulovaná ventilace s ovládáním objemu (PRVC), konvenční objemově řízená ventilace (C-VCV) a tlakově řízená ventilace (PCV). Snižuje nasycení kyslíkem pacienta a zvyšuje to plicní komplikace, délku hospitalizace? Vědci porovnávali ventilaci s proměnlivou přílivovou objem (V-VCV), tlakově regulovanou ventilaci ovládanou objemem (PRVC), konvenční ventilace ovládaná objemem (V-VCV), ventilace ovládaná tlakem (PRVC), konvenční objemově kontrolovaná ventilace (C-VCV) a ventilace řízená tlakem (PCV) pro jejich porovnání s cílem zjistit, který způsob ventilace má pro pacienta nejméně fyziologické narušení.

Účastníci budou:

Vyberte příslušný chirurgický zákrok podle podmínky a být randomizován na variabilní ventilaci přílivového objemu (V-VCV), tlakově regulovanou ventilaci s ovládáním objemu (PRVC), konvenční ventilaci ovládané objemem (C-VCV), tlakově kontrolovaná ventilace ( PCV) a byly zkontrolovány po operaci.

Byly zaznamenány saturace kyslíkem pacientů, plicní komplikace, délka hospitalizace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaguang XG Duan, Master's degree
  • Telefonní číslo: +86 13314720012
  • E-mail: alonlord2023@gmail.com

Studijní místa

  • Čína
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující jakoukoli otevřenou chirurgii, televizní torakoskopickou chirurgii (VATS), segmentová resekce plic (segmentektomie), lobektomie a celkovou resekci plic (pneumonektomie).
  • Pacienti, kteří jsou schopni přijímat některý z ventilačních režimů kontrolované ventilace (C-VCV), tlakově regulovanou ventilaci regulovanou objemem (PRVC), konvenční objemově řízenou ventilaci (C-VCV), tlakově řízenou ventilaci (PCV). a variabilní ventilace přílivového objemu (V - VCV).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s těžkou srdeční, jaterní, ledvinový a jinými životně důležitými dysfunkci orgánů
  • Pacienti s duševními chorobami nebo kognitivními poruchami, které jim brání v porozumění studii a spolupráci se studiem.
  • Pacienti s hematologickými poruchami
  • Těhotné nebo kojení žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina V-VCV
Počáteční přílivový objem byl nastaven na 6-8 ml/kg IBW podle ideální tělesné hmotnosti (IBW). Maximální přílivový objem (VT_MAX) a minimální přílivový objem (VT_MIN) byly nastaveny na 10-20% bazálního přílivového objemu. (Vt_base). Rychlost dýchacích cest 12. Inspirační průtok (IFR) 60L/min, inspirační poměr expirační (IER) 1: 2, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 5 cm vodní sloupce a inhalační koncentrace kyslíku (FIO2) 41%.
Jiný: Variabilní ventilace přílivového objemu (V-VCV)
Počáteční přílivový objem byl nastaven na 6-8 ml/kg IBW podle ideální tělesné hmotnosti (IBW). Maximální přílivový objem (VT_MAX) a minimální přílivový objem (VT_MIN) byly nastaveny na 10-20% bazálního přílivového objemu. (Vt_base). Rychlost dýchacích cest 12. Inspirační průtok (IFR) 60L/min, inspirační poměr expirační (IER) 1: 2, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 5 cm vodní sloupce a inhalační koncentrace kyslíku (FIO2) 41%.
Experimentální: PRVC Group
Počáteční přílivový objem byl nastaven na 6-8 ml/kg IBW podle ideální tělesné hmotnosti (IBW), horní hranice inspiračního tlaku v maximálním vrcholu byl 30 CMH2O, maximální přílivový objem (VT_MAX) a minimální přílivový objem (VT_MIN) byl nastaven na 10-20% základního přílivového objemu (VT_BASE). Rychlost dýchacích cest je 12, inspirace k expiraci je 1: 2, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) je 5 cmH2O a inhalovaná koncentrace kyslíku (FIO2) je 98%.
Jiný: Tlakově regulovaná ventilace ovládaná objem (PRVC)
Počáteční přílivový objem byl nastaven na 6-8 ml/kg IBW podle ideální tělesné hmotnosti (IBW), horní hranice inspiračního tlaku v maximálním vrcholu byl 30 CMH2O, maximální přílivový objem (VT_MAX) a minimální přílivový objem (VT_MIN) byl nastaven na 10-20% základního přílivového objemu (VT_BASE). Rychlost dýchacích cest je 12, inspirace k expiraci je 1: 2, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) je 5 cmH2O a inhalovaná koncentrace kyslíku (FIO2) je 98%.
Experimentální: Skupina C-VCV
Počáteční přílivový objem byl nastaven na 6-8 ml/kg IBW podle ideální tělesné hmotnosti (IBW). Maximální přílivový objem (VT_MAX) a minimální přílivový objem (VT_MIN) byly nastaveny na 10-20% bazálního přílivového objemu. (Vt_base). Rychlost dýchání 12. Inspirační průtok (IFR) 60L/min, inspirační poměr expirační (IER) 1: 2, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 5 cm vodní sloupce a inhalační koncentrace kyslíku (FIO2) 98%.
Jiný: Konvenční ventilace ovládaná objemem (C-VCV)
Počáteční přílivový objem byl nastaven na 6-8 ml/kg IBW podle ideální tělesné hmotnosti (IBW). Maximální přílivový objem (VT_MAX) a minimální přílivový objem (VT_MIN) byly nastaveny na 10-20% bazálního přílivového objemu. (Vt_base). Rychlost dýchání 12. Inspirační průtok (IFR) 60L/min, inspirační poměr expirační (IER) 1: 2, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 5 cm vodní sloupce a inhalační koncentrace kyslíku (FIO2) 98%.
Experimentální: PCV skupina
Úroveň inspiračního tlaku je nastavena, obvykle s počáteční hodnotou 20 CMH2O, respirační frekvence 12, inspirační/expirační poměr 1: 2, pozitivní koncový expirační tlak (PEEP) 5 cm vodní sloupce a inspirovaným Koncentrace kyslíku (FIO2) 98%.
Jiný: Tlakově ovládaná ventilace (PCV)
Úroveň inspiračního tlaku je nastavena, obvykle s počáteční hodnotou 20 CMH2O, respirační frekvence 12, inspirační/expirační poměr 1: 2, pozitivní koncový expirační tlak (PEEP) 5 cm vodní sloupce a inspirovaným Koncentrace kyslíku (FIO2) 98%.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Jeden týden pooperační
Jeden týden pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inner Mongolia Baogang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-MER-313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2026-leden 2036

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh, který popisuje plánované analýzy, musí být předložen nebo zda musí být podepsána smlouva o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit