Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuuletusstrategiat vaikuttavat hapettumiseen ja postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin keuhkokirurgiapotilailla

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Inner Mongolia Baogang Hospital

Tuuletusstrategiat vaikuttavat hapettumiseen ja postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin keuhkokirurgiapotilailla: mahdollinen, satunnaistettu, kolminkertainen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää muuttuvan vuoroveden tilavuuden ilmanvaihdon (V-VCV), paineen säätelemän tilavuuden kontrolloidun ilmanvaihdon (PRVC), tavanomaisen tilavuuskontrolloitu tuuletus (C-VCV), paineenohjattu tuuletus (PCV ) ja avoin leikkaus (avoin leikkaus). kontrolloitu ilmanvaihto (C-VCV), paineen säätelemä äänenvoimakkuuden kontrolloitua ilmanvaihtoa (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua ilmanvaihtoa (C-VCV) ja paineenohjattua tuuletusta (PCV) avoimeen leikkaukseen, video-avustettuun rintakehän leikkaukseen ja segmentiseen keuhkojen resektio. Vats), segmentti (segmenttiektomia), lobektomia (lobektomia) ja pneumonektomia (pneumonektomia) happea kylläisyydestä ja keuhkokomplikaatioista sekä sairaalahoidon pituudesta.

Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on: muuttuva vuoroveden tilavuuden tuuletus (V-VCV), paineen säätelemä tilavuuskontrolloitu tuuletus (PRVC), tavanomainen tilavuuskontrolloitu tuuletus (C-VCV) ja paineenohjattu tuuletus (PCV). Pienentääkö se potilaan happikyllästystä ja lisääkö se keuhkokomplikaatioita, sairaalahoitoa? Tutkijat vertasivat muuttuvaa vuoroveden tilavuuden ilmanvaihtoa (V-VCV), paineen säätelemiä tilavuuskontrolloitua ilmanvaihtoa (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua tuuletusta (V-VCV), paineen säätelemää tilavuuskontrolloitua tuuletusta (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua tuuletusta (C-VCV) ja paineenohjattu tuuletus (PCV) vertaamaan niitä nähdäksesi, mikä tuuletusmuoto on potilaalle vähiten fysiologinen häiriö.

Osallistujat:

Valitse asianmukainen kirurginen toimenpide tilan mukaan ja satunnaistetaan muuttuvan vuoroveden tilavuuden ilmanvaihtoon (V-VCV), paineen säätelemällä tilavuuden kontrolloitulla tuuletuksella (PRVC), tavanomaisella tilavuudella kontrolloitu tuuletus (C-VCV), painekontrolloitu tuuletus (C-VCV) (C-VCV), paineenohjattu tuuletus ( PCV), ja ne tarkistettiin leikkauksen jälkeen.

Potilaiden happikyllyys, keuhkokomplikaatiot, sairaalahoidon pituus rekisteröitiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat avointa leikkausta, televisio-avustettua rintakehän leikkausta (VATS), segmenttistä keuhkojen resektiota (segmenttiektomia), lobektomiaa ja keuhkojen kokonaisresektiota (pneumonektomia).
  • Potilaat, jotka kykenevät saamaan minkä tahansa kontrolloidun ilmanvaihdon (C-VCV), paineen säätelemän tilavuuden kontrolloidun ilmanvaihdon (PRVC), tavanomaisen tilavuuskontrolloitu tuuletus (C-VCV), paineenohjattu tuuletus (PCV), paineenohjattu tuuletus (PCV), PRVC). ja muuttuvan vuoroveden tilavuuden ilmanvaihto (V - VCV).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän-, maksa-, munuais- ja muu elintärkeän elinten toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on mielisairaus tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimusta ja tekemästä yhteistyötä tutkimusprosessin kanssa.
  • Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä
  • Raskaana tai imettäviä naaraita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V-VCV-ryhmä
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan .Valvimäärätilavuus (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta. (VT_BASE). Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhde (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 41%.
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan .Valvimäärätilavuus (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta. (VT_BASE). Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhde (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 41%.
Kokeellinen: PRVC -ryhmä
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti, huipun huipun paineen yläraja oli 30 cmH2O, vuoroveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäistilavuus (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien pohjamäärästä (VT_BASE). Hengitysnopeus on 12, inspiraatio vanhenemisuhteeseen on 1: 2, positiivinen pää- hengessä paine (PEEP) on 5cmH2O ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) on 98%.
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti, huipun huipun paineen yläraja oli 30 cmH2O, vuoroveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäistilavuus (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien pohjamäärästä (VT_BASE). Hengitysnopeus on 12, inspiraatio vanhenemisuhteeseen on 1: 2, positiivinen pää- hengessä paine (PEEP) on 5cmH2O ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) on 98%.
Kokeellinen: C-VCV-ryhmä
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan .Valvimäärätilavuus (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta. (VT_BASE). Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhteen (IER) 1: 2, positiivinen pää- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm: n vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 98%.
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan .Valvimäärätilavuus (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta. (VT_BASE). Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhteen (IER) 1: 2, positiivinen pää- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm: n vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 98%.
Kokeellinen: PCV -ryhmä
Inspiraatiopainetaso on asetettu, yleensä alkuarvolla 20 cmh2o, hengitysnopeus 12, inspiroiva/hengityssuhde 1: 2, positiivinen loppuhengityksen paine (PEEP) 5 cm vesipylväästä ja inspiroitu Happipitoisuus (FIO2) 98%.
Inspiraatiopainetaso on asetettu, yleensä alkuarvolla 20 cmh2o, hengitysnopeus 12, inspiroiva/hengityssuhde 1: 2, positiivinen loppuhengityksen paine (PEEP) 5 cm vesipylväästä ja inspiroitu Happipitoisuus (FIO2) 98%.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
happikyläys
Aikaikkuna: Yksi viikko leikkauksen jälkeinen
Yksi viikko leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-MER-313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tammikuu 2026-tammikuu 2036

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

On toimitettava ehdotus, jossa kuvataan suunniteltuja analyysejä, vai onko tietojen jakamissopimus allekirjoitettava.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa