- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805760
Tuuletusstrategiat vaikuttavat hapettumiseen ja postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin keuhkokirurgiapotilailla
Tuuletusstrategiat vaikuttavat hapettumiseen ja postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin keuhkokirurgiapotilailla: mahdollinen, satunnaistettu, kolminkertainen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää muuttuvan vuoroveden tilavuuden ilmanvaihdon (V-VCV), paineen säätelemän tilavuuden kontrolloidun ilmanvaihdon (PRVC), tavanomaisen tilavuuskontrolloitu tuuletus (C-VCV), paineenohjattu tuuletus (PCV ) ja avoin leikkaus (avoin leikkaus). kontrolloitu ilmanvaihto (C-VCV), paineen säätelemä äänenvoimakkuuden kontrolloitua ilmanvaihtoa (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua ilmanvaihtoa (C-VCV) ja paineenohjattua tuuletusta (PCV) avoimeen leikkaukseen, video-avustettuun rintakehän leikkaukseen ja segmentiseen keuhkojen resektio. Vats), segmentti (segmenttiektomia), lobektomia (lobektomia) ja pneumonektomia (pneumonektomia) happea kylläisyydestä ja keuhkokomplikaatioista sekä sairaalahoidon pituudesta.
Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on: muuttuva vuoroveden tilavuuden tuuletus (V-VCV), paineen säätelemä tilavuuskontrolloitu tuuletus (PRVC), tavanomainen tilavuuskontrolloitu tuuletus (C-VCV) ja paineenohjattu tuuletus (PCV). Pienentääkö se potilaan happikyllästystä ja lisääkö se keuhkokomplikaatioita, sairaalahoitoa? Tutkijat vertasivat muuttuvaa vuoroveden tilavuuden ilmanvaihtoa (V-VCV), paineen säätelemiä tilavuuskontrolloitua ilmanvaihtoa (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua tuuletusta (V-VCV), paineen säätelemää tilavuuskontrolloitua tuuletusta (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua tuuletusta (C-VCV) ja paineenohjattu tuuletus (PCV) vertaamaan niitä nähdäksesi, mikä tuuletusmuoto on potilaalle vähiten fysiologinen häiriö.
Osallistujat:
Valitse asianmukainen kirurginen toimenpide tilan mukaan ja satunnaistetaan muuttuvan vuoroveden tilavuuden ilmanvaihtoon (V-VCV), paineen säätelemällä tilavuuden kontrolloitulla tuuletuksella (PRVC), tavanomaisella tilavuudella kontrolloitu tuuletus (C-VCV), painekontrolloitu tuuletus (C-VCV) (C-VCV), paineenohjattu tuuletus ( PCV), ja ne tarkistettiin leikkauksen jälkeen.
Potilaiden happikyllyys, keuhkokomplikaatiot, sairaalahoidon pituus rekisteröitiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Puhelinnumero: +86 13314720012
- Sähköposti: alonlord2023@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Puhelinnumero: +86 0472 5992830
- Sähköposti: KevinDuan0901@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat avointa leikkausta, televisio-avustettua rintakehän leikkausta (VATS), segmenttistä keuhkojen resektiota (segmenttiektomia), lobektomiaa ja keuhkojen kokonaisresektiota (pneumonektomia).
- Potilaat, jotka kykenevät saamaan minkä tahansa kontrolloidun ilmanvaihdon (C-VCV), paineen säätelemän tilavuuden kontrolloidun ilmanvaihdon (PRVC), tavanomaisen tilavuuskontrolloitu tuuletus (C-VCV), paineenohjattu tuuletus (PCV), paineenohjattu tuuletus (PCV), PRVC). ja muuttuvan vuoroveden tilavuuden ilmanvaihto (V - VCV).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sydän-, maksa-, munuais- ja muu elintärkeän elinten toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on mielisairaus tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimusta ja tekemästä yhteistyötä tutkimusprosessin kanssa.
- Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä
- Raskaana tai imettäviä naaraita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: V-VCV-ryhmä
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan .Valvimäärätilavuus (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta. (VT_BASE).
Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhde (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 41%.
|
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan .Valvimäärätilavuus (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta. (VT_BASE).
Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhde (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 41%.
|
|
Kokeellinen: PRVC -ryhmä
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti, huipun huipun paineen yläraja oli 30 cmH2O, vuoroveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäistilavuus (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien pohjamäärästä (VT_BASE).
Hengitysnopeus on 12, inspiraatio vanhenemisuhteeseen on 1: 2, positiivinen pää- hengessä paine (PEEP) on 5cmH2O ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) on 98%.
|
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti, huipun huipun paineen yläraja oli 30 cmH2O, vuoroveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäistilavuus (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien pohjamäärästä (VT_BASE).
Hengitysnopeus on 12, inspiraatio vanhenemisuhteeseen on 1: 2, positiivinen pää- hengessä paine (PEEP) on 5cmH2O ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) on 98%.
|
|
Kokeellinen: C-VCV-ryhmä
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan .Valvimäärätilavuus (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta. (VT_BASE).
Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhteen (IER) 1: 2, positiivinen pää- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm: n vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 98%.
|
Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan .Valvimäärätilavuus (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta. (VT_BASE).
Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhteen (IER) 1: 2, positiivinen pää- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm: n vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 98%.
|
|
Kokeellinen: PCV -ryhmä
Inspiraatiopainetaso on asetettu, yleensä alkuarvolla 20 cmh2o, hengitysnopeus 12, inspiroiva/hengityssuhde 1: 2, positiivinen loppuhengityksen paine (PEEP) 5 cm vesipylväästä ja inspiroitu Happipitoisuus (FIO2) 98%.
|
Inspiraatiopainetaso on asetettu, yleensä alkuarvolla 20 cmh2o, hengitysnopeus 12, inspiroiva/hengityssuhde 1: 2, positiivinen loppuhengityksen paine (PEEP) 5 cm vesipylväästä ja inspiroitu Happipitoisuus (FIO2) 98%.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
happikyläys
Aikaikkuna: Yksi viikko leikkauksen jälkeinen
|
Yksi viikko leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-MER-313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .