Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsstrategier påvirker iltning og postoperative lungeplikationer hos patienter med lungeoperationer

28. januar 2025 opdateret af: Inner Mongolia Baogang Hospital

Ventilationsstrategier påvirker iltning og postoperative lungeplikationer hos lungeoperationspatienter: en potentiel, randomiseret, tredobbelt forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg var at forstå virkningerne af variabel tidevandsvolumenventilation (V-VCV), trykreguleret volumenstyret ventilation (PRVC), konventionel volumenstyret ventilation (C-VCV), trykstyret ventilation (PCV ) og åben kirurgi (åben kirurgi). Kontrolleret ventilation (C-VCV), trykreguleret volumenstyret ventilation (PRVC), konventionel volumenstyret ventilation (C-VCV) og trykstyret ventilation (PCV) til åben kirurgi, videoassisteret thoracoskopisk kirurgi og segmental Lungeresektion. VATS), segmentektomi (segmentektomi), lobektomi (lobektomi) og pneumonektomi (pneumonektomi) om iltmætning og lungekomplikationer og længden af ​​hospitalisering.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: variabel tidevandsvolumenventilation (V-VCV), trykreguleret volumenstyret ventilation (PRVC), konventionel volumenstyret ventilation (C-VCV) og trykstyret ventilation (PCV). Reducerer det patientens iltmætning, og øger det lungeplikationer, indlæggelse af indlæggelseslængde? Forskere sammenlignede variabel tidevandsvolumenventilation (V-VCV), trykreguleret volumenstyret ventilation (PRVC), konventionel volumenstyret ventilation (V-VCV), trykreguleret volumen-kontrolleret ventilation (PRVC), konventionel volumen-kontrolleret ventilation (C-VCV) og trykstyret ventilation (PCV) for at sammenligne dem for at se, hvilken ventilationsmåde har den mindst fysiologiske forstyrrelse for patienten.

Deltagerne vil:

Vælg den relevante kirurgiske procedure i henhold til tilstanden og blive randomiseret til variabel tidevandsvolumenventilation (V-VCV), trykreguleret volumenstyret ventilation (PRVC), konventionel volumenstyret ventilation (C-VCV), trykstyret ventilation ( PCV) og blev kontrolleret efter operationen.

Patientenes iltmætning, lungekomplikationer, indlæggelseslængde blev registreret

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der kræver nogen af ​​åben kirurgi, tv-assisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS), segmental lungeresektion (segmentektomi), lobektomi og total lungeresektion (pneumonektomi).
  • Patienter, der er i stand til at modtage nogen af ​​ventilationstilstandene for kontrolleret ventilation (C-VCV), trykreguleret volumenstyret ventilation (PRVC), konventionel volumenstyret ventilation (C-VCV), trykstyret ventilation (PCV), og variabel tidevandsvolumenventilation (V - VCV).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig hjerte, lever, nyre og anden vital organdysfunktion
  • Patienter med psykisk sygdom eller kognitive lidelser, der forhindrer dem i at forstå undersøgelsen og samarbejde med undersøgelsesprocessen.
  • Patienter med hæmatologiske lidelser
  • Gravide eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: V-VCV-gruppe
Det indledende tidevandsvolumen blev sat til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kropsvægt (IBW). Den maksimale tidevandsvolumen (VT_max) og minimum tidevandsvolumen (VT_min) blev sat til 10-20% af det basale tidevandsvolumen (VT_BASE). Åndedrætsfrekvens 12. Inspiratorisk strømningshastighed (IFR) 60L/min, inspirerende og udløbsforhold (IER) 1: 2, positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) 5 cm vandkolonne og inhaleret iltkoncentration (FiO2) 41%.
Andet: Variabel tidevandsvolumenventilation (V-VCV)
Det indledende tidevandsvolumen blev sat til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kropsvægt (IBW). Den maksimale tidevandsvolumen (VT_max) og minimum tidevandsvolumen (VT_min) blev sat til 10-20% af det basale tidevandsvolumen (VT_BASE). Åndedrætsfrekvens 12. Inspiratorisk strømningshastighed (IFR) 60L/min, inspirerende og udløbsforhold (IER) 1: 2, positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) 5 cm vandkolonne og inhaleret iltkoncentration (FiO2) 41%.
Eksperimentel: PRVC -gruppe
Den indledende tidevandsvolumen blev sat til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kropsvægt (IBW), den øvre grænse for det maksimale inspirerende tryk var 30 cmh2o, den maksimale tidevandsvolumen (VT_max) og det minimale tidevandsvolumen (VT_MIN) blev sat til 10-20% af basis tidevandsvolumen (VT_Base). Åndedrætsfrekvensen er 12, inspiration til udløbsforholdet er 1: 2, positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) er 5cmh2O, og inhaleret iltkoncentration (FiO2) er 98%.
Andet: Trykreguleret volumenstyret ventilation (PRVC)
Den indledende tidevandsvolumen blev sat til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kropsvægt (IBW), den øvre grænse for det maksimale inspirerende tryk var 30 cmh2o, den maksimale tidevandsvolumen (VT_max) og det minimale tidevandsvolumen (VT_MIN) blev sat til 10-20% af basis tidevandsvolumen (VT_Base). Åndedrætsfrekvensen er 12, inspiration til udløbsforholdet er 1: 2, positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) er 5cmh2O, og inhaleret iltkoncentration (FiO2) er 98%.
Eksperimentel: C-VCV-gruppe
Det indledende tidevandsvolumen blev sat til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kropsvægt (IBW). Den maksimale tidevandsvolumen (VT_max) og minimum tidevandsvolumen (VT_min) blev sat til 10-20% af det basale tidevandsvolumen (VT_BASE). Åndedrætsfrekvens 12. Inspiratorisk strømningshastighed (IFR) 60L/min, inspirerende og udløbsgrad (IER) 1: 2, positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) 5 cm vandkolonne og inhaleret iltkoncentration (FIO2) 98%.
Andet: Konventionel volumenstyret ventilation (C-VCV)
Det indledende tidevandsvolumen blev sat til 6-8 ml/kg IBW i henhold til den ideelle kropsvægt (IBW). Den maksimale tidevandsvolumen (VT_max) og minimum tidevandsvolumen (VT_min) blev sat til 10-20% af det basale tidevandsvolumen (VT_BASE). Åndedrætsfrekvens 12. Inspiratorisk strømningshastighed (IFR) 60L/min, inspirerende og udløbsgrad (IER) 1: 2, positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) 5 cm vandkolonne og inhaleret iltkoncentration (FIO2) 98%.
Eksperimentel: PCV -gruppe
Det inspirerende trykniveau er indstillet, normalt med en startværdi på 20 cmh2o, en åndedrætsfrekvens på 12, et inspirerende/ekspiratorisk forhold på 1: 2, et positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cm vandsøjle og et inspireret Oxygenkoncentration (FiO2) på 98%.
Andet: Trykkontrolleret ventilation (PCV)
Det inspirerende trykniveau er indstillet, normalt med en startværdi på 20 cmh2o, en åndedrætsfrekvens på 12, et inspirerende/ekspiratorisk forhold på 1: 2, et positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cm vandsøjle og et inspireret Oxygenkoncentration (FiO2) på 98%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxygenmætning
Tidsramme: En uge postoperativ
En uge postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inner Mongolia Baogang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-MER-313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Januar 2026-januar 2036

IPD-delingsadgangskriterier

Et forslag, der beskriver planlagte analyser, skal indsendes, eller om en datadelingsaftale skal underskrives.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekirurgi

Kliniske forsøg med Variabel tidevandsvolumenventilation (V-VCV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner