Стратегии вентиляции влияют на оксигенацию и послеоперационные легочные осложнения у пациентов с хирургией легких
Стратегии вентиляции влияют на оксигенацию и послеоперационные легочные осложнения у пациентов с хирургией легких: проспективное рандомизированное, тройное исследование
Цель этого клинического испытания состояла в том, чтобы понять влияние вентиляции с переменной вентиляцией приливного объема (V-VCV), контролируемой давлением вентиляции, контролируемой объемом (PRVC), обычной вентиляции, контролируемой объемом (C-VCV), контролируемой давлением вентиляции (PCV вентиляция (PCV (PCV. ) и открытая операция (открытая операция). контролируемая вентиляция (C-VCV), регулируемая давлением вентиляция, контролируемая объемом (PRVC), вентиляция с обычной, контролируемой объемом (C-VCV) и контролируемая давлением вентиляция (PCV) для открытой хирургии, с помощью видеополированной торакоскопической хирургии и сегментарного резекция легких. NATS), сегментаэктомия (сегментная эктомия), лобэктомия (лобэктомия) и пневмонэктомия (пневмонэктомия) на насыщении кислорода и легочные осложнения, а также продолжительность госпитализации.
Основным вопросом, который он стремится ответить, является: переменная приливная вентиляция объема (V-VCV), регулируемая давлением вентиляция, контролируемая объемом (PRVC), обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV) и вентиляция с контролируемой давлением (PCV). Уменьшает ли это насыщение кислородом пациента, и увеличивает ли это легочные осложнения, продолжительность госпитализации? Исследователи сравнивали переменную вентиляцию приливной объема (V-VCV), регулируемую давлением вентиляцию, контролируемую объемом (PRVC), обычная вентиляция, контролируемая объемом (V-VCV), вентиляция с контролируемой объемом, контролируемая объемным (C-VCV) и контролируемая давлением вентиляция (PCV), чтобы сравнить их, чтобы увидеть, какой способ вентиляции имеет наименьшее физиологическое нарушение для пациента.
Участники будут:
Выберите соответствующую хирургическую процедуру в соответствии с условием и быть рандомизирована до переменной вентиляции приливной объема (V-VCV), регулируемой давлением вентиляции, контролируемой объемом (PRVC), обычной вентиляции, контролируемой объемом (C-VCV), контролируемой давлением вентиляции (вентиляция, контролируемая давлением (вентиляция, контролируемая давлением (обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV (C-VCV) PCV), и были проверены после операции.
Были зарегистрированы насыщение кислорода, легочные осложнения, продолжительность госпитализации
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Номер телефона: +86 13314720012
- Электронная почта: alonlord2023@gmail.com
Места учебы
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Контакт:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Номер телефона: +86 0472 5992830
- Электронная почта: KevinDuan0901@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, требующие любой из открытой хирургии, телевизионной торакоскопической хирургии (ВАТ), сегментарная резекция легких (сегментаэктомия), лобэктомия и общая резекция легких (пневмонэктомия).
- Пациенты, которые способны получать любой из режимов вентиляции контролируемой вентиляции (C-VCV), вентиляции, контролируемой объемом (PRVC), обычной вентиляции, контролируемой объемом (C-VCV), вентиляции, контролируемой давлением (PCV), вентиляция (PCV), вентиляция (C-VCV), контролируемая давлением вентиляция (PCV), вентиляция (PCV) и вентиляция переменной приливной объема (V - VCV).
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелой сердечной, печеночной, почечной и другой жизненно важной дисфункцией органов
- Пациенты с психическими заболеваниями или когнитивными расстройствами, которые мешают им понять исследование и сотрудничать с процессом исследования.
- Пациенты с гематологическими расстройствами
- Беременные или грудные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: V-VCV Group
Первоначальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW). Максимальный приливный объем (vt_max) и минимальный приливный объем (vt_min) были установлены на 10-20% от базального приливного объема (Vt_base).
Скорость дыхания 12. Скорость потока вдоха (IFR) 60L/мин, вдохновляющее соотношение к выдовому (IER) 1: 2, положительное конечное экспрессиозное давление (PEEP) 5-см столб воды и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 41%.
|
Первоначальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW). Максимальный приливный объем (vt_max) и минимальный приливный объем (vt_min) были установлены на 10-20% от базального приливного объема (Vt_base).
Скорость дыхания 12. Скорость потока вдоха (IFR) 60L/мин, вдохновляющее соотношение к выдовому (IER) 1: 2, положительное конечное экспрессиозное давление (PEEP) 5-см столб воды и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 41%.
|
|
Экспериментальный: Группа PRVC
Первоначальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW), верхний предел пикового давления вдоха составляло 30 см2 o, максимальный приливный объем (VT_MAX) и минимальный объем прилива (VT_MIN) был установлен на уровне 10-20% базового приливного тома (VT_BASE).
Скорость дыхания составляет 12, коэффициент вдохновения к истечению срока действия составляет 1: 2, положительное конечное экспониционное давление (PEEP) составляет 5CMH2O, а вдыхаемая концентрация кислорода (FIO2) составляет 98%.
|
Первоначальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW), верхний предел пикового давления вдоха составляло 30 см2 o, максимальный приливный объем (VT_MAX) и минимальный объем прилива (VT_MIN) был установлен на уровне 10-20% базового приливного тома (VT_BASE).
Скорость дыхания составляет 12, коэффициент вдохновения к истечению срока действия составляет 1: 2, положительное конечное экспониционное давление (PEEP) составляет 5CMH2O, а вдыхаемая концентрация кислорода (FIO2) составляет 98%.
|
|
Экспериментальный: C-VCV Group
Первоначальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW). Максимальный приливный объем (vt_max) и минимальный приливный объем (vt_min) были установлены на 10-20% от базального приливного объема (Vt_base).
Скорость дыхания 12. Скорость потока вдохновления (IFR) 60L/мин, вдохновляющее соотношение к выдовому (IER) 1: 2, положительное конечное экспрессиозное давление (PEEP) 5-см столб воды и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 98%.
|
Первоначальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW). Максимальный приливный объем (vt_max) и минимальный приливный объем (vt_min) были установлены на 10-20% от базального приливного объема (Vt_base).
Скорость дыхания 12. Скорость потока вдохновления (IFR) 60L/мин, вдохновляющее соотношение к выдовому (IER) 1: 2, положительное конечное экспрессиозное давление (PEEP) 5-см столб воды и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 98%.
|
|
Экспериментальный: PCV Group
Установлен уровень давления вдохновления, обычно с начальным значением 20 см2 o, частотой дыхания 12, вдохновляющим/высказывающим соотношением 1: 2, положительное давление в конечном счете (PEEP) 5-санти Концентрация кислорода (FIO2) 98%.
|
Установлен уровень давления вдохновления, обычно с начальным значением 20 см2 o, частотой дыхания 12, вдохновляющим/высказывающим соотношением 1: 2, положительное давление в конечном счете (PEEP) 5-санти Концентрация кислорода (FIO2) 98%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: Одна неделя после операции
|
Одна неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-MER-313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .