Strategie wentylacji Wpływ na natlenienie i pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów z chirurgią płuc
Strategie wentylacji Wpływ na natlenienie i pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów z chirurgii płuc: prospektywne, randomizowane, potrójnie ślepe badanie
Celem tego badania klinicznego było zrozumienie wpływu wentylacji zmiennej objętości pływowej (V-VCV), wentylacji kontrolowanej objętością regulowanej na ciśnienie (PRVC), konwencjonalnej wentylacji kontrolowanej objętościami (C-VCV), wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV (PCV (PCV) ) i operacja otwarta (operacja otwarta). Kontrolowana wentylacja (C-VCV), wentylacja kontrolowana przez objętość regulowana przez ciśnienie (PRVC), konwencjonalna wentylacja kontrolowana objętością (C-VCV) i wentylacja kontrolowana na ciśnienie (PCV) do operacji otwartej, operacja klawiszowa wspomagana wideo oraz segmental resekcja płuc. VATS), segmentektomia (segmentektomia), lobektomia (lobektomia) i pneumonektomia (pneumonektomia) w zakresie nasycenia tlenem i powikłaniami płuc oraz długością hospitalizacji.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, to: wentylacja zmiennej objętości pływowej (V-VCV), wentylacja kontrolowana przez objętość regulowaną na ciśnienie (PRVC), konwencjonalna wentylacja kontrolowana objętością (C-VCV) i wentylacja kontrolowana ciśnieniem (PCV). Czy zmniejsza nasycenie tlenu pacjenta i czy zwiększa powikłania płucne, długość hospitalizacji? Naukowcy porównali zmienną wentylację objętości pływowej (V-VCV), wentylację kontrolowaną przez objętość regulowaną na ciśnienie (PRVC), konwencjonalną wentylację kontrolowaną objętością (V-VCV), wentylacja kontrolowana przez objętość regulowaną na ciśnienie (PRVC), konwencjonalna wentylacja kontrolowana objętością kontrolowana (C-VCV) i wentylacja kontrolowana ciśnieniem (PCV), aby je porównać, aby zobaczyć, który sposób wentylacji ma najmniejsze zaburzenie fizjologiczne dla pacjenta.
Uczestnicy:
Wybierz odpowiednią procedurę chirurgiczną zgodnie z warstwem i bądź losowy do zmiennej wentylacji objętości pływowej (V-VCV), regulacji objętościowej regulowanej przez ciśnienie (PRVC), wentylacji konwencjonalnej kontrolowanej objętości (C-VCV), wentylacji kontrolowanej ciśnieniem ( PCV) i sprawdzono po operacji.
Rejestrowano nasycenie tlenu pacjentów, powikłania płucne, długość hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Numer telefonu: +86 13314720012
- E-mail: alonlord2023@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Kontakt:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Numer telefonu: +86 0472 5992830
- E-mail: KevinDuan0901@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wymagający dowolnej operacji otwartych, operacji torakoskopowej wspomaganej telewizją (VATS), segmentowej resekcji płuc (segmentektomia), lobektomii i całkowitej resekcji płuc (pneumonektomia).
- Pacjenci, którzy są w stanie otrzymać którykolwiek z trybów wentylacji kontrolowanej wentylacji (C-VCV), wentylacja kontrolowana przez objętość regulowaną na ciśnienie (PRVC), konwencjonalna wentylacja kontrolowana objętością (C-VCV), wentylacja kontrolowana na ciśnienie (PCV), i zmienna wentylacja objętości pływowej (V - VCV).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkim dysfunkcją narządów wątrobowych, wątroby, nerki i innych
- Pacjenci z chorobami psychicznymi lub zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im zrozumienie badania i współpracując z procesem badania.
- Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa V-VCV
Początkowa objętość pływowa ustawiono na 6-8 ml/kg IBW zgodnie z idealną masą ciała (IBW). Maksymalna objętość pływowa (VT_max) i minimalna objętość pływowa (VT_MIN) ustawiono na 10-20% podstawowej objętości pływowej (Vt_base).
Szybkość oddechowa 12. Wdechowa szybkość przepływu (IFR) 60L/min, stosunek wdechowy do wydechu (IER) 1: 2, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) 5 cm kolumny wody i wziewne stężenie tlenu (FIO2) 41%.
|
Początkowa objętość pływowa ustawiono na 6-8 ml/kg IBW zgodnie z idealną masą ciała (IBW). Maksymalna objętość pływowa (VT_max) i minimalna objętość pływowa (VT_MIN) ustawiono na 10-20% podstawowej objętości pływowej (Vt_base).
Szybkość oddechowa 12. Wdechowa szybkość przepływu (IFR) 60L/min, stosunek wdechowy do wydechu (IER) 1: 2, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) 5 cm kolumny wody i wziewne stężenie tlenu (FIO2) 41%.
|
|
Eksperymentalny: Grupa PRVC
Początkowa objętość pływowa ustawiono na 6-8 ml/kg IBW zgodnie z idealną masą ciała (IBW), górna granica szczytowego ciśnienia wdechowego wynosiła 30 cmh2o, maksymalną objętość pływową (VT_max) i minimalną objętość pływową (VT_min) ustawiono na 10-20% podstawowej objętości pływowej (VT_BASE).
Szybkość oddechu wynosi 12, inspiracja do wygaśnięcia wynosi 1: 2, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) wynosi 5 cmh2o, a stężenie tlenu wdychane (FIO2) wynosi 98%.
|
Początkowa objętość pływowa ustawiono na 6-8 ml/kg IBW zgodnie z idealną masą ciała (IBW), górna granica szczytowego ciśnienia wdechowego wynosiła 30 cmh2o, maksymalną objętość pływową (VT_max) i minimalną objętość pływową (VT_min) ustawiono na 10-20% podstawowej objętości pływowej (VT_BASE).
Szybkość oddechu wynosi 12, inspiracja do wygaśnięcia wynosi 1: 2, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) wynosi 5 cmh2o, a stężenie tlenu wdychane (FIO2) wynosi 98%.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C-VCV
Początkowa objętość pływowa ustawiono na 6-8 ml/kg IBW zgodnie z idealną masą ciała (IBW). Maksymalna objętość pływowa (VT_max) i minimalna objętość pływowa (VT_MIN) ustawiono na 10-20% podstawowej objętości pływowej (Vt_base).
Szybkość oddechowa 12. Wdechowa szybkość przepływu (IFR) 60L/min, stosunek wdechowy do wydechu (IER) 1: 2, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) 5 cm kolumny wody i wziewne stężenie tlenu (FIO2) 98%.
|
Początkowa objętość pływowa ustawiono na 6-8 ml/kg IBW zgodnie z idealną masą ciała (IBW). Maksymalna objętość pływowa (VT_max) i minimalna objętość pływowa (VT_MIN) ustawiono na 10-20% podstawowej objętości pływowej (Vt_base).
Szybkość oddechowa 12. Wdechowa szybkość przepływu (IFR) 60L/min, stosunek wdechowy do wydechu (IER) 1: 2, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) 5 cm kolumny wody i wziewne stężenie tlenu (FIO2) 98%.
|
|
Eksperymentalny: Grupa PCV
Ustawia się poziom ciśnienia wdechowego, zwykle o wartości początkowej 20 cmh2o, szybkości oddechowej 12, wskaźnik wdechowy/wydechowy 1: 2, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) 5 cm kolumny wodnej i inspirowana Stężenie tlenu (FIO2) 98%.
|
Ustawia się poziom ciśnienia wdechowego, zwykle o wartości początkowej 20 cmh2o, szybkości oddechowej 12, wskaźnik wdechowy/wydechowy 1: 2, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) 5 cm kolumny wodnej i inspirowana Stężenie tlenu (FIO2) 98%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: Tydzień pooperacyjny
|
Tydzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-MER-313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .