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Strategie di ventilazione Impatto sull'ossigenazione e sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti con chirurgia polmonare

28 gennaio 2025 aggiornato da: Inner Mongolia Baogang Hospital

Strategie di ventilazione Impatto sull'ossigenazione e sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti con chirurgia polmonare: uno studio prospettico, randomizzato, triplo cieco

Lo scopo di questo studio clinico era di comprendere gli effetti della ventilazione variabile del volume di marea (V-VCV), ventilazione a pressione controllata dal volume regolato dalla pressione (PRVC), ventilazione convenzionale controllata dal volume (C-VCV), ventilazione controllata dalla pressione (PCV (PCV ) e chirurgia aperta (chirurgia aperta). Ventilazione controllata (C-VCV), ventilazione controllata dal volume regolata dalla pressione (PRVC), ventilazione convenzionale controllata dal volume (C-VCV) e ventilazione controllata dalla pressione (PCV) per chirurgia aperta, chirurgia toracoscopica assistita dal video e segmentali. resezione polmonare. VATS), segmentazione (segmentazione), lobectomia (lobectomia) e pneumonectomia (pneumonectomia) sulla saturazione di ossigeno e le complicanze polmonari e la durata del ricovero in ospedale.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: ventilazione a volume di marea variabile (V-VCV), ventilazione controllata dal volume regolata dalla pressione (PRVC), ventilazione convenzionale controllata dal volume (C-VCV) e ventilazione controllata dalla pressione (PCV). Riduce la saturazione dell'ossigeno del paziente e aumenta le complicanze polmonari, la durata del ricovero? I ricercatori hanno confrontato la ventilazione a volume di marea variabile (V-VCV), la ventilazione controllata dal volume regolata dalla pressione (PRVC), la ventilazione convenzionale controllata dal volume controllato dal volume (PRVC), ventilazione convenzionale controllata dal volume controllato con volume convenzionale (C-VCV) e ventilazione controllata dalla pressione (PCV) per confrontarli per vedere quale modalità di ventilazione ha la meno interruzione fisiologica per il paziente.

I partecipanti lo faranno:

Selezionare la procedura chirurgica appropriata in base alla condizione ed essere randomizzato alla ventilazione a volume di marea variabile (V-VCV), ventilazione a pressione regolata dalla pressione (PRVC), ventilazione convenzionale controllata dal volume (C-VCV), ventilazione controllata dalla pressione (a pressione (ventilazione controllata dalla pressione ( PCV) e sono stati controllati dopo l'intervento chirurgico.

Sono stati registrati la saturazione di ossigeno dei pazienti, le complicanze polmonari, la durata del ricovero in ospedale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che richiedono chirurgia aperta, chirurgia toracoscopica assistita da televisione (VAT), resezione polmonare segmentaria (segmentazione), lobectomia e resezione polmonare totale (pneumonectomia).
  • I pazienti che sono in grado di ricevere una qualsiasi delle modalità di ventilazione di ventilazione controllata (C-VCV), ventilazione controllata dal volume regolata dalla pressione (PRVC), ventilazione convenzionale controllata dal volume (C-VCV), ventilazione controllata dalla pressione (PCV), e ventilazione a volume di marea variabile (V - VCV).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione di organi cardiaci, epatici, renali e altri vitali gravi
  • Pazienti con malattia mentale o disturbi cognitivi che impediscono loro di comprendere lo studio e collaborare con il processo di studio.
  • Pazienti con disturbi ematologici
  • Femmine in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo V-VCV
Il volume di marea iniziale è stato fissato a 6-8 ml/kg Ibw in base al peso corporeo ideale (IBW). Il volume di marea massimo (VT_MAX) e il volume di marea minimo (VT_MIN) sono stati impostati al 10-20% del volume di marea basale (Vt_base). Tasso respiratorio 12. Portata ispiratoria (IFR) 60L/min, rapporto inspiratorio/espiratorio (IER) 1: 2, pressione finale-espiratoria positiva (PEEP) colonna d'acqua 5 cm e concentrazione per inalazione di ossigeno (FIO2) 41%.
Altro: ventilazione a volume di marea variabile (V-VCV)
Il volume di marea iniziale è stato fissato a 6-8 ml/kg Ibw in base al peso corporeo ideale (IBW). Il volume di marea massimo (VT_MAX) e il volume di marea minimo (VT_MIN) sono stati impostati al 10-20% del volume di marea basale (Vt_base). Tasso respiratorio 12. Portata ispiratoria (IFR) 60L/min, rapporto inspiratorio/espiratorio (IER) 1: 2, pressione finale-espiratoria positiva (PEEP) colonna d'acqua 5 cm e concentrazione per inalazione di ossigeno (FIO2) 41%.
Sperimentale: Gruppo PRVC
Il volume di marea iniziale è stato impostato a 6-8 ml/kg Ibw in base al peso corporeo ideale (IBW), il limite superiore della pressione inspiratoria di picco era di 30 cmH2O, il volume di marea massimo (VT_MAX) e il volume di marea minimo (VT_MIN) è stato impostato al 10-20% del volume di marea di base (VT_BASE). La frequenza respiratoria è 12, il rapporto ispirazione / scadenza è 1: 2, la pressione finale positiva-espiratoria (PEEP) è 5CMH2O e la concentrazione di ossigeno per inalazione (FIO2) è del 98%.
Altro: Ventilazione controllata dal volume regolata dalla pressione (PRVC)
Il volume di marea iniziale è stato impostato a 6-8 ml/kg Ibw in base al peso corporeo ideale (IBW), il limite superiore della pressione inspiratoria di picco era di 30 cmH2O, il volume di marea massimo (VT_MAX) e il volume di marea minimo (VT_MIN) è stato impostato al 10-20% del volume di marea di base (VT_BASE). La frequenza respiratoria è 12, il rapporto ispirazione / scadenza è 1: 2, la pressione finale positiva-espiratoria (PEEP) è 5CMH2O e la concentrazione di ossigeno per inalazione (FIO2) è del 98%.
Sperimentale: Gruppo C-VCV
Il volume di marea iniziale è stato fissato a 6-8 ml/kg Ibw in base al peso corporeo ideale (IBW). Il volume di marea massimo (VT_MAX) e il volume di marea minimo (VT_MIN) sono stati impostati al 10-20% del volume di marea basale (Vt_base). Tasso respiratorio 12. Portata ispiratoria (IFR) 60L/min, rapporto inspiratorio/espiratorio (IER) 1: 2, pressione finale-espiratoria positiva (PEEP) colonna d'acqua 5 cm e concentrazione di ossigeno inalato (FIO2) 98%.
Altro: Ventilazione convenzionale controllata dal volume (C-VCV)
Il volume di marea iniziale è stato fissato a 6-8 ml/kg Ibw in base al peso corporeo ideale (IBW). Il volume di marea massimo (VT_MAX) e il volume di marea minimo (VT_MIN) sono stati impostati al 10-20% del volume di marea basale (Vt_base). Tasso respiratorio 12. Portata ispiratoria (IFR) 60L/min, rapporto inspiratorio/espiratorio (IER) 1: 2, pressione finale-espiratoria positiva (PEEP) colonna d'acqua 5 cm e concentrazione di ossigeno inalato (FIO2) 98%.
Sperimentale: Gruppo PCV
Il livello di pressione inspiratorio è impostato, di solito con un valore iniziale di 20 cmH2O, una frequenza respiratoria di 12, un rapporto inspiratorio/espiratorio di 1: 2, una pressione positiva di espirazione terminale (PEEP) di 5 cm. Concentrazione di ossigeno (FIO2) del 98%.
Altro: Ventilazione controllata dalla pressione (PCV)
Il livello di pressione inspiratorio è impostato, di solito con un valore iniziale di 20 cmH2O, una frequenza respiratoria di 12, un rapporto inspiratorio/espiratorio di 1: 2, una pressione positiva di espirazione terminale (PEEP) di 5 cm. Concentrazione di ossigeno (FIO2) del 98%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Una settimana postoperatoria
Una settimana postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inner Mongolia Baogang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-MER-313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2026-gennaio 2036

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta che descrive le analisi pianificate deve essere presentata o se è necessario firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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