Estratégias de ventilação impactam na oxigenação e complicações pulmonares pós -operatórias em pacientes com cirurgia pulmonar
Estratégias de ventilação impactam na oxigenação e nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes com cirurgia pulmonar: um estudo prospectivo, randomizado e triplo-cegamente
O objetivo deste ensaio clínico foi entender os efeitos da ventilação variável de volume de maré (V-VCV), ventilação regulada por pressão regulada por pressão (PRVC), ventilação convencional controlada por volume (C-VCV), ventilação controlada por pressão (PCV (PCV ) e cirurgia aberta (cirurgia aberta). Ventilação controlada (C-VCV), ventilação regulada por pressão regulada por pressão (PRVC), ventilação convencional controlada por volume (C-VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV) para cirurgia aberta, cirurgia toracoscópica em vídeo e segmentação e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação em vídeo e segmentação por vídeo e segmentação em vídeo e segmentação por vídeo e segmentação em vídeo e segmentação em vídeo e segmentação por vídeo e segmentação por vídeo e segmentação em vídeo e segmentação em vídeo e segmentação em vídeo e segmental ressecção pulmonar. Cubas), segmentectomia (segmentectomia), lobectomia (lobectomia) e pneumonectomia (pneumonectomia) na saturação de oxigênio e complicações pulmonares e duração da hospitalização.
A principal questão que pretende responder é: ventilação variável de volume maré (V-VCV), ventilação com volume regulada por pressão (PRVC), ventilação convencional controlada por volume (C-VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV). Ele diminui a saturação do oxigênio do paciente e aumenta as complicações pulmonares, a duração da hospitalização? Os pesquisadores compararam a ventilação variável de volume maré (V-VCV), a ventilação controlada por volume regulamentada por pressão (PRVC), ventilação convencional controlada por volume (V-VCV), ventilação controlada por volume regulamentada por pressão (PRVC), ventilação convencional de controle volumado (C-VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV) para compará-los para ver qual modo de ventilação tem a menor interrupção fisiológica para o paciente.
Os participantes irão:
Selecione o procedimento cirúrgico apropriado de acordo com a condição e seja randomizado para ventilação variável de volume de maré (V-VCV), ventilação controlada por volume regulada por pressão (PRVC), ventilação controlada por volume convencional (C-VCV), ventilação controlada por pressão ( PCV) e foram verificados após a cirurgia.
Saturação de oxigênio dos pacientes, complicações pulmonares, duração da hospitalização foram registradas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Número de telefone: +86 13314720012
- E-mail: alonlord2023@gmail.com
Locais de estudo
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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Contato:
- Xiangyu XY Wang, Undergraduate
- Número de telefone: +86 0472 5992830
- E-mail: KevinDuan0901@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que necessitam de uma cirurgia aberta, cirurgia toracoscópica assistida por televisão (VATS), ressecção segmentar pulmonar (segmentectomia), lobectomia e ressecção total do pulmão (pneumonectomia).
- Pacientes que são capazes de receber qualquer um dos modos de ventilação da ventilação controlada (C-VCV), ventilação controlada por volume regulada por pressão (PRVC), ventilação convencional controlada por volume (C-VCV), ventilação controlada por pressão (PCV), e ventilação variável de volume maré (V - VCV).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com disfunção de órgãos cardíacos, hepáticos, renais e outros graves
- Pacientes com doença mental ou distúrbios cognitivos que os impedem de entender o estudo e cooperar com o processo de estudo.
- Pacientes com distúrbios hematológicos
- Fêmeas grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo V-VCV
O volume inicial da maré foi definido em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW). O volume máximo de maré (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foram definidos em 10-20% do volume basal do volume de maré basal (Vt_base).
Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, Razão inspiratória para expiratória (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) de 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FiO2) 41%.
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O volume inicial da maré foi definido em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW). O volume máximo de maré (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foram definidos em 10-20% do volume basal do volume de maré basal (Vt_base).
Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, Razão inspiratória para expiratória (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) de 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FiO2) 41%.
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Experimental: Grupo PRVC
O volume inicial de maré foi definido em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW), o limite superior de pressão inspiratória de pico foi de 30 cmh2o, o volume máximo de marés (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foi definido em 10-20% do volume base da maré (VT_Base).
A frequência respiratória é 12, a taxa de inspiração para expiração é de 1: 2, a pressão expiratória final positiva (PEEP) é 5cmH2O e a concentração de oxigênio inalada (FiO2) é de 98%.
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O volume inicial de maré foi definido em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW), o limite superior de pressão inspiratória de pico foi de 30 cmh2o, o volume máximo de marés (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foi definido em 10-20% do volume base da maré (VT_Base).
A frequência respiratória é 12, a taxa de inspiração para expiração é de 1: 2, a pressão expiratória final positiva (PEEP) é 5cmH2O e a concentração de oxigênio inalada (FiO2) é de 98%.
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Experimental: Grupo C-VCV
O volume inicial da maré foi definido em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW). O volume máximo de maré (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foram definidos em 10-20% do volume basal do volume de maré basal (Vt_base).
Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, relação inspiratória/expiratória (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) de 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FiO2) 98%.
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O volume inicial da maré foi definido em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW). O volume máximo de maré (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foram definidos em 10-20% do volume basal do volume de maré basal (Vt_base).
Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, relação inspiratória/expiratória (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) de 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FiO2) 98%.
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Experimental: Grupo PCV
O nível de pressão inspiratório é definido, geralmente com um valor inicial de 20 cmh2o, uma frequência respiratória de 12, uma proporção inspiratória/expiratória de 1: 2, uma pressão expiratória final positiva (PEEP) da coluna de água de 5 cm e uma inspiração inspirada Concentração de oxigênio (FIO2) de 98%.
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O nível de pressão inspiratório é definido, geralmente com um valor inicial de 20 cmh2o, uma frequência respiratória de 12, uma proporção inspiratória/expiratória de 1: 2, uma pressão expiratória final positiva (PEEP) da coluna de água de 5 cm e uma inspiração inspirada Concentração de oxigênio (FIO2) de 98%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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saturação de oxigênio
Prazo: Uma semana no pós -operatório
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Uma semana no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-MER-313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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