このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ソーシャルロボットを持つ低い口頭自閉症の子供たちのコミュニケーションを促進する

2025年2月7日 更新者:Francesca Cucinotta、IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

ヒューマノイドソーシャルロボットとの相互作用を通じて、低口頭自閉症の子供たちのコミュニケーションイニシアチブを促進する

自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ低い口頭(MV)小児は、学習と発達の基本であるコミュニケーションと社会的相互作用における重大な課題に直面しています。 言語療法や拡張コミュニケーションシステムなどの現在の治療アプローチは、エンゲージメントと応答性の課題により、しばしばさまざまな効果があります。 このパイロット研究では、ASDのMV子供向けに特別に設計されたリハビリテーションプログラムの一環として、ヒューマノイドロボットNAOの使用を調査しています。 NAOは、その予測可能で魅力的な相互作用スタイルを備えた、この集団におけるコミュニケーションイニシアチブ、表現力のあるコミュニケーション、および社会的相互作用を強化するために仮定されています。 この研究では、ランダム化比較試験設計を採用しており、参加者をNAO支援介入グループまたは標準療法を受けている対照群のいずれかに割り当てられています。 結果は、コミュニケーション、社会的相互作用、観察データの標準化された尺度を使用して評価されます。 この研究の目的は、ASDを持つMV子供の独自のニーズに対処するための革新的なツールとしてのソーシャルロボットの可能性を探求することを目的としており、生活の質と家族の質を改善する効果的でアクセス可能な治療オプションの開発に貢献しています。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害(ASD)は、社会的コミュニケーションの赤字を特徴とする複雑な神経発達条件であり、行動、関心、または活動の制限された繰り返しのパターンです。 ASDの個人の間では、約25〜30%が低い口頭(MV)であり、限られた口頭または非言語的コミュニケーションスキルを示しており、これは社会的相互作用と学習に大きな課題をもたらします。 早期診断とカスタマイズされた治療介入は、この集団の長期的な結果を改善するために重要です。 ただし、従来の治療法は、MVの子供の間での関与を維持するのが困難な有効性や困難の変動を含む、しばしば制限に直面しています。 近年、高度な技術を治療プログラムに統合することは、ASDのコミュニケーションの課題に対処するための革新的なアプローチとして注目を集めています。 ヒューマノイドロボットNAOなどのソーシャルロボットは、一貫した予測可能な相互作用を通じてASDに子供を引き付けるユニークな機会を提供します。 NAOには、音声認識、ジェスチャー、タッチと動きへの応答などの機能が装備されているため、コミュニケーションと社会的行動を促進するための効果的なツールになります。 予備研究は、社会ロボットがASDの子供の関与を高め、社会的スキルを向上させることができることを示唆していますが、その可能性は低い口頭での子供には不足していません。 この単一盲検、無作為化対照研究は、ASDの低い口頭の子供向けのNAOロボットを統合するリハビリテーション治療プログラムの実現可能性と有効性を評価することを目的としています。 NAO支援セラピーセッションは、各子供のニーズに合わせたインタラクティブなタスクを通じて、コミュニケーションイニシアチブ、表現言語、および社会的相互作用を促進するように設計されています。

この研究の結果は、コミュニケーション行動の関与、応答性、頻度を評価するための言葉によるテスト(TVL)や観察データを含む標準化された通信評価を使用して測定されます。 高度なロボットテクノロジーを活用することにより、この研究は治療的介入の新しい道を探求することを目的としており、最終的にはASDとその家族の低い口頭の子供の生活の質を改善するエビデンスに基づいた戦略の開発に貢献しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Messina、イタリア、98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の診断(ASD)
  • 最小限の言葉によるコミュニケーション
  • 4歳から12歳の年齢。

除外基準:

  • 重度の知的障害の存在。
  • ASD以外の神経障害の診断。
  • 研究参加を妨げる可能性のある重大な病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NAO支援介入(実験グループEG)
治療群は、自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断された50人の子供で構成されています。 参加者はランダムに割り当てられ、NAOヒューマノイドロボットの使用と統合された構造化されたリハビリテーションプログラムを受けました。 介入は個々のニーズに合わせて調整され、コミュニケーションイニシアチブ、言葉による関与、社会的関与の改善を目的としています。 各子供は12週間にわたって治療を受け、合計12セッション、週に1回、各セッションは45分間続きました。
介入セッションには、オブジェクトの命名、質問への応答、ジェスチャーの実行など、口頭および社会的相互作用に子供を関与させるように設計されたタスクが含まれていました。 NAOロボットは一貫した予測可能なフィードバックを提供し、セラピストは適切なコミュニケーション行動をサポートし、強化しました。
アクティブコンパレータ:標準療法(対照群)
対照群は、自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断された50人の子供で構成されています。 参加者はランダムに割り当てられ、訓練されたセラピストが提供する従来の言語療法を含む標準的な治療アプローチを受けました。 治療は確立されたプロトコルに続き、低い口頭の子供の特定のニーズを満たすために適応しました。 各子供は12週間にわたって治療を受け、合計12セッション、週に1回、各セッションは45分間続きました。
標準的な治療アプローチには、オブジェクトの命名、文の構築、理解タスクなど、言葉によるコミュニケーションと社会的関与の改善を目的とした演習が含まれていました。 セラピストは、介入を子供の個々のコミュニケーション目標に適応させました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語開発レベルテスト(TVL)
時間枠:T0(ベースライン)-t1(3か月)
言語化と言語開発(TVL)のテストは、言葉による生産、理解、文の構築、音韻の精度、形態系能力など、言語開発のさまざまな側面を評価するために設計された標準化されたツールです。 加重スコアの範囲は0〜10で、スコアが高いほど、言語開発が優れています。
T0(ベースライン)-t1(3か月)
子の行動チェックリスト(CBCL)
時間枠:T0(ベースライン)-t1(3か月)
子どもの行動チェックリスト(CBCL)は、子供の感情的および行動上の問題を特定するために使用される介護者報告のアンケートです。 感情的な反応性、不安、注意の問題、社会的困難など、複数のドメインを測定します。 Tスコアには特定の範囲がありませんが、50〜70の値は正常範囲内で考慮されますが、70〜100は臨床的意義を示しています。 スコアが高いほど、行動の問題が大きいことを示します。
T0(ベースライン)-t1(3か月)
自閉症アンケート(QOLA)の生活の質
時間枠:T0(ベースライン)-t1(3か月)

自閉症アンケート(QOLA)の生活の質は、自閉症の子供の親の生活の質を評価する標準化された尺度であり、サポートサービスに対する感情的な幸福、ストレス、満足度に焦点を当てています。 アンケートは2つの部分で構成されています。

  • パートA:スコアの範囲は28〜140で、スコアが高くなると、生活の質が良好であることが示されています。
  • パートB:スコアの範囲は20から100の範囲で、スコアが高いほど、子供のASD関連行動に関連する親の問題が少ないことを示しています。
T0(ベースライン)-t1(3か月)
繰り返し行動スケール(RB)
時間枠:T0(ベースライン)-t1(3か月)
繰り返しの行動スケール改訂版(RBS-R)は、ステレオタイプの行動、自傷、強迫行動など、自閉症の子供の制限された繰り返し行動を評価する介護者報告のアンケートです。 各動作は、4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 スコアが高いほど、反復行動の重症度が大きくなります。
T0(ベースライン)-t1(3か月)
強みと困難アンケート(SDQ)
時間枠:T0(ベースライン)-t1(3か月)

強みと困難アンケート(SDQ)は、感情的な症状を評価し、問題、多動性、仲間関係の問題、2〜17歳の子供の向社会的行動を評価する短い行動スクリーニングツールです。

向社会的行動スケールを除くすべてのスケールでは、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示しています。 向社会的行動スケールでは、スコアが高いほど、より強い肯定的な社会的行動を示しています。

T0(ベースライン)-t1(3か月)
Connersの親評価尺度(CPRS)
時間枠:T0(ベースライン)-t1(3か月)
Connersの親評価尺度(CPRS)は、特に注意欠陥/多動性障害(ADHD)および関連する行動上の懸念に関連する小児期の行動問題について親の報告を収集する広く使用されている研究および臨床ツールです。 70を超えるTスコアは、問題のある行動とADHD症状の可能性が高いことを示しています。 スコアが高いほど、行動の問題の重症度が高いことを示唆しています
T0(ベースライン)-t1(3か月)
セッション中のマンドリクエスト
時間枠:セッション中
この観察尺度は、治療セッション中に子どもが開始したリクエストの数を追跡および記録し、促した要求を記録します。 セッションごとの周波数カウント。 より高い頻度は、より大きなコミュニケーションイニシアチブを示しています
セッション中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Margherita La Fauci、Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • 主任研究者:Maria Tresoldi、University Hospital "G. Martino"
  • 主任研究者:Marcella Di Cara、Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NAO01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する