Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af kommunikation i minimalt verbale autistiske børn med social robot

7. februar 2025 opdateret af: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Fremme kommunikativt initiativ i minimalt verbale autistiske børn gennem interaktion med den humanoide sociale robot

Minimalt verbale (MV) børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) står over for betydelige udfordringer i kommunikation og social interaktion, som er grundlæggende for læring og udvikling. Aktuelle terapeutiske tilgange, såsom taleterapi og augmentative kommunikationssystemer, har ofte variabel effektivitet på grund af engagement og lydhørhedsudfordringer. Denne pilotundersøgelse undersøger brugen af ​​Humanoid -roboten NAO som en del af et rehabiliterende program, der er specielt designet til MV -børn med ASD. NAO, med sin forudsigelige og engagerende interaktionsstil, antages at forbedre kommunikativ initiativ, udtryksfuld kommunikation og social interaktion i denne befolkning. Undersøgelsen anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der tildeler deltagere til enten en NAO-assisteret interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der får standardterapi. Resultater vurderes ved hjælp af standardiserede mål for kommunikation, social interaktion og observationsdata. Denne forskning sigter mod at udforske potentialet i sociale robotter som et innovativt værktøj til at imødekomme de unikke behov hos MV -børn med ASD, hvilket bidrager til udviklingen af ​​effektive, tilgængelige terapeutiske muligheder, der forbedrer deres livskvalitet og deres familiers liv og deres familiers.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) er en kompleks neuroudviklingstilstand, der er kendetegnet ved underskud i social kommunikation og begrænsede, gentagne mønstre for adfærd, interesser eller aktiviteter. Blandt personer med ASD er ca. 25-30% minimalt verbale (MV), hvilket demonstrerer begrænsede verbale eller ikke-verbale kommunikationsevner, som udgør betydelige udfordringer for social interaktion og læring. Tidlig diagnose og skræddersyede terapeutiske interventioner er afgørende for at forbedre langsigtede resultater i denne population. Imidlertid står traditionelle terapier ofte over for begrænsninger, herunder variation i effektivitet og vanskeligheder med at opretholde engagement blandt MV -børn. I de senere år har integrationen af ​​avancerede teknologier i terapeutiske programmer fået trækkraft som en innovativ tilgang til at tackle kommunikationsudfordringer i ASD. Sociale robotter, såsom Humanoid Robot NAO, giver unikke muligheder for at engagere børn med ASD gennem konsistente og forudsigelige interaktioner. Nao er udstyret med kapaciteter, herunder talegenkendelse, bevægelser og svar på berøring og bevægelse, hvilket gør det til et effektivt værktøj til at fremme kommunikation og social opførsel. Foreløbige undersøgelser antyder, at sociale robotter kan forbedre engagementet og forbedre sociale færdigheder hos børn med ASD, men alligevel forbliver deres potentiale underexploreret hos minimalt verbale børn. Denne enkeltblinde, randomiserede, kontrollerede undersøgelse sigter mod at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et rehabilitativt behandlingsprogram, der integrerer NAO-robotten for minimalt verbale børn med ASD. NAO-assisterede terapisessioner er designet til at fremme kommunikativt initiativ, ekspressivt sprog og social interaktion gennem interaktive opgaver, der er skræddersyet til hvert barns behov.

Undersøgelsens resultater måles ved hjælp af standardiserede kommunikationsvurderinger, herunder testen af ​​verbalisering (TVL) og observationsdata for at evaluere engagement, lydhørhed og hyppighed af kommunikativ adfærd. Ved at udnytte avanceret robotteknologi sigter denne undersøgelse at udforske nye veje til terapeutiske interventioner, hvilket i sidste ende bidrager til udviklingen af ​​evidensbaserede strategier, der forbedrer livskvaliteten for minimalt verbale børn med ASD og deres familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Messina, Italien, 98100
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Minimal verbal kommunikation
  • Alder mellem 4 og 12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig intellektuel handicap.
  • Diagnose af andre neurologiske lidelser end ASD.
  • Betydelige medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nao-assisteret intervention (eksperimentel gruppe f.eks.)
Behandlingsgruppen består af 50 børn, der er diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som er minimalt verbale (MV). Deltagerne blev tilfældigt tildelt og gennemgik et struktureret rehabilitativt program integreret med brugen af ​​NAO Humanoid -roboten. Interventionen var skræddersyet til individuelle behov og havde til formål at forbedre kommunikativt initiativ, verbalisering og socialt engagement. Hvert barn modtog terapi over en periode på 12 uger, i alt 12 sessioner, en gang om ugen, med hver session, der varede 45 minutter.
Interventionssessionerne omfattede opgaver designet til at engagere barnet i verbale og sociale interaktioner, såsom navngivning af genstande, svar på spørgsmål og udførelse af bevægelser. NAO -robotten gav konsekvent og forudsigelig feedback, mens terapeuter støttede og forstærkede passende kommunikativ adfærd.
Aktiv komparator: Standardbehandling (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen består af 50 børn, der er diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som er minimalt verbale (MV). Deltagerne blev tilfældigt tildelt og gennemgik standardterapeutiske tilgange, som omfattede traditionel taleterapi leveret af uddannede terapeuter. Terapien fulgte etablerede protokoller og blev tilpasset til at imødekomme de specifikke behov hos minimalt verbale børn. Hvert barn modtog terapi over en periode på 12 uger, i alt 12 sessioner, en gang om ugen, med hver session, der varede 45 minutter.
Standard terapeutiske tilgange omfattede øvelser, der sigter mod at forbedre verbal kommunikation og socialt engagement, såsom navngivning af genstande, sætningskonstruktion og forståelsesopgaver. Terapeuter tilpassede interventionen til barnets individuelle kommunikationsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprogudviklingsniveau test (TVL)
Tidsramme: T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Testen af ​​verbalisering og sprogudvikling (TVL) er et standardiseret værktøj designet til at vurdere forskellige aspekter af sprogudvikling, herunder verbal produktion, forståelse, sætningskonstruktion, fonologisk nøjagtighed og morfosyntaktiske evner. Den vægtede score varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer bedre sprogudvikling.
T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Child Behaviour checklisten (CBCL)
Tidsramme: T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Child Behaviour checklisten (CBCL) er et omsorgssporteret spørgeskema, der bruges til at identificere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn. Det måler flere domæner, herunder følelsesmæssig reaktivitet, angst, opmærksomhedsproblemer og sociale vanskeligheder. T-scoringerne har ikke et specifikt interval, men værdier mellem 50 og 70 overvejes inden for det normale interval, mens 70 til 100 indikerer klinisk betydning. Højere score indikerer større adfærdsproblemer.
T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Livskvalitet i Autism Questionnaire (QOLA)
Tidsramme: T0 (baseline) -T1 (3 måneder)

Livskvaliteten i Autism Questionnaire (QOLA) er en standardiseret foranstaltning, der vurderer livskvaliteten for forældre til autistiske børn, med fokus på følelsesmæssig velvære, stress og tilfredshed med supporttjenester. Spørgeskemaet består af to dele:

  • Del A: Resultater spænder fra 28 til 140, med højere score, der indikerer en bedre opfattet livskvalitet.
  • Del B: Resultater spænder fra 20 til 100, med højere score, der indikerer færre problemer for forældre relateret til deres barns ASD-relaterede opførsel.
T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Gentagen adfærdsskala (RBS)
Tidsramme: T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Den gentagne adfærdsskala-Revised (RBS-R) er et omsorgsrapporteret spørgeskema, der vurderer begrænset og gentagen adfærd hos autistiske børn, herunder stereotype adfærd, selvskade og tvangsmæssig adfærd. Hver opførsel er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større sværhedsgrad af gentagen adfærd.
T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: T0 (baseline) -T1 (3 måneder)

Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) er et kort adfærdsscreeningsværktøj, der vurderer følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-forholdsproblemer og prosocial opførsel hos børn i alderen 2-17 år.

For alle skalaer undtagen den prosociale adfærdsskala indikerer højere score større niveauer af nød. I den prosociale adfærdsskala indikerer højere score stærkere positiv social opførsel.

T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Conners 'Parent Rating Scale (CPRS)
Tidsramme: T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Conners 'Parent Rating Scale (CPRS) er en meget anvendt forskning og klinisk værktøj, der samler forældre rapporterer om adfærdsproblemer i børn, især relateret til opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og tilhørende adfærdsmæssige bekymringer. T-score over 70 indikerer en større sandsynlighed for problematisk opførsel og ADHD-symptomer. Højere score antyder større sværhedsgrad af adfærdsspørgsmål
T0 (baseline) -T1 (3 måneder)
Mand anmoder under sessioner
Tidsramme: Under sessioner
Denne observationsmæssige foranstaltning sporer og registrerer antallet af spontane og fik anmodninger, der blev indledt af barnet om at udtrykke behov eller ønsker under terapisessioner. Frekvensantal pr. Session. Højere frekvenser indikerer større kommunikativt initiativ
Under sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margherita La Fauci, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • Ledende efterforsker: Maria Tresoldi, University Hospital "G. Martino"
  • Ledende efterforsker: Marcella Di Cara, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med NAO-assisteret terapi

Abonner