Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие общению у минимально словесных аутичных детей с социальным роботом

7 февраля 2025 г. обновлено: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Содействие коммуникативной инициативе у минимально словесных аутичных детей через взаимодействие с гуманоидным социальным роботом

Минимально словесные (MV) дети с расстройством аутистического спектра (ASD) сталкиваются с значительными проблемами в общении и социальном взаимодействии, которые являются фундаментальными для обучения и развития. Современные терапевтические подходы, такие как речевая терапия и системы увеличения коммуникации, часто имеют переменную эффективность из -за проблем вовлечения и отзывчивости. Это пилотное исследование исследует использование гуманоидного робота NAO в рамках реабилитационной программы, специально предназначенной для детей MV с ASD. NAO, с его предсказуемым и привлекательным стилем взаимодействия, предполагается, чтобы улучшить коммуникативную инициативу, выразительное общение и социальное взаимодействие в этой группе населения. В исследовании используется рандомизированная конструкция контролируемого исследования, назначая участников либо Nao-Acsisted Intervention Group, либо контрольной группе, получающей стандартную терапию. Результаты будут оцениваться с использованием стандартизированных мер коммуникации, социального взаимодействия и данных наблюдений. Это исследование направлено на изучение потенциала социальных роботов как инновационного инструмента для удовлетворения уникальных потребностей детей MV с ASD, способствующим развитию эффективных, доступных терапевтических вариантов, которые улучшают качество их жизни и качества их семей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (ASD) представляет собой сложное условие развития нервно -развития, характеризующееся дефицитом социальной общения и ограниченными, повторяющимися моделями поведения, интересов или деятельности. Среди людей с РАС примерно 25-30% являются минимально словесными (MV), демонстрируя ограниченные навыки словесных или невербальных коммуникаций, что создает значительные проблемы для социального взаимодействия и обучения. Ранняя диагностика и индивидуальные терапевтические вмешательства имеют решающее значение для улучшения долгосрочных результатов в этой популяции. Тем не менее, традиционные методы лечения часто сталкиваются с ограничениями, включая изменчивость эффективности и трудности, поддержав взаимодействие среди детей MV. В последние годы интеграция передовых технологий в терапевтические программы приобрела поддержку как инновационный подход для решения проблем общения в ASD. Социальные роботы, такие как гуманоидный робот NAO, предлагают уникальные возможности для привлечения детей с РАС посредством последовательных и предсказуемых взаимодействий. NAO оснащен возможностями, включая распознавание речи, жесты и ответы на ощущение и движение, что делает его эффективным инструментом для продвижения общения и социального поведения. Предварительные исследования показывают, что социальные роботы могут улучшить взаимодействие и улучшить социальные навыки у детей с РАС, однако их потенциал остается недооцененным у минимально словесных детей. Это одно слепое рандомизированное, контролируемое исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности реабилитационной программы лечения, интегрирующей робота NAO для минимально словесных детей с РАС. Na-Acsisted Therapy Sessions предназначены для содействия коммуникативной инициативе, выразительному языку и социальному взаимодействию с помощью интерактивных задач, адаптированных к потребностям каждого ребенка.

Результаты исследования будут измерены с использованием стандартизированных оценок связи, включая тест вербализации (TVL) и данных наблюдений для оценки взаимодействия, отзывчивости и частоты коммуникативного поведения. Используя передовые роботизированные технологии, это исследование направлено на изучение новых направлений терапевтических вмешательств, в конечном итоге способствуя разработке стратегий, основанных на фактических данных, которые улучшают качество жизни для минимально словесных детей с РАС и их семьями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз расстройства спектра аутизма (ASD)
  • Минимальная словесная связь
  • Возраст от 4 до 12 лет.

Критерии исключения:

  • Наличие серьезной интеллектуальной инвалидности.
  • Диагностика неврологических расстройств, кроме ASD.
  • Значительные заболевания, которые могут мешать участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NaO-Assisted вмешательство (экспериментальная группа, например)
Группа лечения состоит из 50 детей с диагнозом расстройства аутистического спектра (ASD), которые минимально словесны (MV). Участники были случайным образом распределены и проходили структурированную реабилитационную программу, интегрированную с использованием гуманоидного робота NAO. Вмешательство было адаптировано к индивидуальным потребностям и направлено на улучшение коммуникативной инициативы, вербализации и социального участия. Каждый ребенок получал терапию в течение 12 недель, составляя 12 сеансов, один раз в неделю, причем каждый сеанс длится 45 минут.
Поведенческий: Na-Assisted Therapy
Сессии вмешательства включали задачи, предназначенные для вовлечения ребенка в устные и социальные взаимодействия, такие как название объектов, реагирование на вопросы и выполнение жестов. Робот NAO обеспечил последовательную и предсказуемую обратную связь, в то время как терапевты поддерживали и усилили соответствующее коммуникативное поведение.
Активный компаратор: Стандартная терапия (контрольная группа)
Контрольная группа состоит из 50 детей с диагнозом расстройства аутистического спектра (ASD), которые минимально словесны (MV). Участники были случайным образом распределены и подвергались стандартным терапевтическим подходам, которые включали традиционную речевую терапию, предоставленную обученными терапевтами. Терапия следовала установленным протоколам и была адаптирована для удовлетворения конкретных потребностей минимально словесных детей. Каждый ребенок получал терапию в течение 12 недель, составляя 12 сеансов, один раз в неделю, причем каждый сеанс длится 45 минут.
Поведенческий: Стандартный терапевтический
Стандартные терапевтические подходы включали упражнения, направленные на улучшение устного общения и социального участия, таких как объекты именования, строительство предложений и задачи понимания. Терапевты адаптировали вмешательство к индивидуальным целям общения ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест уровня развития языка (TVL)
Временное ограничение: T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Тест вербализации и разработки языка (TVL) - это стандартизированный инструмент, предназначенный для оценки различных аспектов развития языка, включая словесное производство, понимание, строительство предложений, фонологическую точность и морфосинтаксические способности. Взвешенная оценка колеблется от 0 до 10, при этом более высокие оценки указывают на лучшую разработку языка.
T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Контрольный список поведения детей (CBCL)-это вопросник, отчетливый для ухода, используемый для выявления эмоциональных и поведенческих проблем у детей. Он измеряет несколько областей, включая эмоциональную реактивность, беспокойство, проблемы внимания и социальные трудности. T-показатели не имеют определенного диапазона, но значения от 50 до 70 рассматриваются в нормальном диапазоне, в то время как от 70 до 100 указывает на клиническую значимость. Более высокие оценки указывают на большие поведенческие проблемы.
T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Анкета качества жизни в аутизме (QOLA)
Временное ограничение: T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)

Анкета качества жизни в аутизме (QOLA)-это стандартизированная мера, оценивающая качество жизни родителей детей с аутизмом, сосредоточенное на эмоциональном благополучии, стрессе и удовлетворенности службами поддержки. Анкета состоит из двух частей:

  • Часть A: Баллы варьируются от 28 до 140, причем более высокие оценки указывают на лучшее воспринимаемое качество жизни.
  • Часть B: оценки варьируются от 20 до 100, причем более высокие оценки указывают на меньшее количество проблем для родителей, связанных с поведением, связанным с АПД, связанными с АПД.
T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Повторяющая шкала поведения (RBS)
Временное ограничение: T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Повторяющееся в шкале поведения (RBS-R) представляет собой анкету с опекуном, оцениваемая, оценивающая ограниченное и повторяющееся поведение у детей с аутизмом, включая стереотипное поведение, самоповреждение и компульсивное поведение. Каждое поведение оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие оценки указывают на большую тяжесть повторяющегося поведения.
T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Анкета сильных и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)

Анкета сильных и трудностей (SDQ)-это краткий инструмент поведенческого скрининга, оценивающий эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность, проблемы с отношениями со сверстниками и просоциальное поведение у детей в возрасте 2-17 лет.

Для всех шкал, кроме просоциального поведения, более высокие оценки указывают на более высокие уровни дистресса. В масштабе просоциального поведения более высокие оценки указывают на более сильное позитивное социальное поведение.
T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Масштаб родителей Conners (CPR) (CPR)
Временное ограничение: T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Шкала оценки родителей Conners (CPR) является широко используемым исследованием и клиническим инструментом, который собирает родительские отчеты о поведенческих проблемах в детстве, особенно связанных с дефицитом внимания/гиперактивностью (СДВГ) и связанными с ними поведенческими проблемами. T-оценки выше 70 указывают на более высокую вероятность проблемного поведения и симптомов СДВГ. Более высокие оценки предполагают большую тяжесть поведенческих проблем
T0 (BAYLENE) -T1 (3 месяца)
Запросы на манд во время сеансов
Временное ограничение: Во время сессий
Эта обсервационная мера отслеживает и записывает количество спонтанных и побужденных запросов, инициированных ребенком о выражении потребностей или желаний во время сеансов терапии. Количество частот за сеанс. Более высокие частоты указывают на большую коммуникативную инициативу
Во время сессий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Следователи

  • Главный следователь: Margherita La Fauci, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • Главный следователь: Maria Tresoldi, University Hospital "G. Martino"
  • Главный следователь: Marcella Di Cara, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAO01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться