Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestinnän edistäminen minimaalisesti sanallisissa autistisissa lapsissa, joilla on sosiaalinen robotti

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Kommunikatiivisen aloitteen edistäminen minimaalisesti sanallisissa autistisissa lapsissa vuorovaikutuksessa humanoidisen sosiaalisen robotin kanssa

Autismispektrihäiriöt (ASD), joilla on autismispektrihäiriöt (ASD), on vähäisiä haasteita viestinnässä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, jotka ovat olennaisia ​​oppimisen ja kehityksen kannalta. Nykyisillä terapeuttisilla lähestymistavoilla, kuten puheterapialla ja absoluuttoilla viestintäjärjestelmillä, on usein muuttuva tehokkuus sitoutumisen ja reagointikyvyn haasteiden vuoksi. Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan humanoidirobotin NAO: n käyttöä osana kuntoutusohjelmaa, joka on erityisesti suunniteltu MV -lapsille, joilla on ASD. NAO: n ennustettavan ja kiinnostavan vuorovaikutustyylin kanssa oletetaan parantavan kommunikatiivista aloitetta, ilmeikäs viestintä ja sosiaalinen vuorovaikutus tässä väestössä. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kokensaajaa, joka osoittaa osallistujat joko NAO-avusteiseen interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa standarditerapiaa. Tuloksia arvioidaan käyttämällä standardisoituja viestinnän, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja havaintotietojen mittauksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sosiaalisten robotien mahdollisuuksia innovatiivisena välineenä ASD -lasten MV -lasten ainutlaatuisiin tarpeisiin, mikä edistää tehokkaiden, saatavissa olevien terapeuttisten vaihtoehtojen kehittämistä, jotka parantavat heidän ja heidän perheidensä laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen neurokehitystila, jolle on ominaista puutteet sosiaalisessa viestinnässä ja rajoitetut, toistuvat käyttäytymisen, kiinnostuksen kohteiden tai toiminnan mallit. ASD-potilaiden joukossa noin 25-30% on minimaalisesti sanallista (MV), jotka osoittavat rajoitetut sanalliset tai ei-sanalliset viestintätaidot, mikä asettaa merkittäviä haasteita sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja oppimiseen. Varhainen diagnoosi ja räätälöidyt terapeuttiset interventiot ovat ratkaisevan tärkeitä tämän populaation pitkäaikaisten tulosten parantamiseksi. Perinteisillä terapioilla on kuitenkin usein rajoituksia, mukaan lukien tehon vaihtelu ja MV -lasten sitoutumisen ylläpitäminen. Viime vuosina edistyneiden tekniikoiden integrointi terapeuttisiin ohjelmiin on saanut vetovoiman innovatiivisena lähestymistapana ASD: n viestinnän haasteiden ratkaisemiseksi. Sosiaaliset robotit, kuten humanoidirobotti Nao, tarjoavat ainutlaatuisia mahdollisuuksia saada lapset mukaan ASD: n kanssa johdonmukaisen ja ennustettavan vuorovaikutuksen kautta. NAO on varustettu ominaisuuksilla, mukaan lukien puheentunnistus, eleet ja kosketus- ja liikkuvuus vastaukset, mikä tekee siitä tehokkaan välineen viestinnän ja sosiaalisen käyttäytymisen edistämiseen. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että sosiaaliset robotit voivat parantaa sitoutumista ja parantaa ASD -lasten lasten sosiaalisia taitoja, mutta heidän potentiaalinsa on edelleen vähäpätöinen verbaalisilla lapsilla. Tämän yhden sokean, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuntoutuksen hoito-ohjelman toteutettavuus ja tehokkuus, joka integroi NAO-robotin ASD: n minimaalisesti sanallisille lapsille. NAO-avustetut terapiaistunnot on suunniteltu edistämään kommunikatiivista aloitetta, ilmaisua kieltä ja sosiaalista vuorovaikutusta interaktiivisten tehtävien kautta, jotka on räätälöity kunkin lapsen tarpeisiin.

Tutkimuksen tulokset mitataan käyttämällä standardisoituja viestintäarviointeja, mukaan lukien verbalisaatiotesti (TVL) ja havainnointitiedot kommunikatiivisen käyttäytymisen sitoutumisen, reagointikyvyn ja tiheyden arvioimiseksi. Hyödyntämällä edistynyttä robottitekniikkaa tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusia keinoja terapeuttisiin interventioihin, mikä lopulta edistää todisteisiin perustuvien strategioiden kehittämistä, jotka parantavat ASD: n ja heidän perheidensä sisäisten lasten elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Messina, Italia, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön diagnoosi (ASD)
  • Minimaalinen sanallinen viestintä
  • Ikä 4–12 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan henkisen vamman läsnäolo.
  • Muiden neurologisten häiriöiden diagnoosi kuin ASD.
  • Merkittävät sairaudet, jotka voisivat häiritä tutkimuksen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAO-avusteinen interventio (kokeellinen ryhmä esim.)
Hoitoryhmä koostuu 50 lapsesta, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD), jotka ovat minimaalisesti sanallisia (MV). Osallistujille annettiin satunnaisesti ja tehtiin jäsennelty kuntoutusohjelma, joka oli integroitu NAO -humanoidirobotin käyttöön. Interventio oli räätälöity yksilöllisiin tarpeisiin ja sen tavoitteena oli parantaa kommunikatiivista aloitetta, sanallistamista ja sosiaalista sitoutumista. Jokainen lapsi sai terapiaa 12 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa, kerran viikossa, jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Interventioistunnot sisälsivät tehtäviä, jotka on suunniteltu kiinnostamaan lapsia sanallisiin ja sosiaalisiin vuorovaikutuksiin, kuten esineiden nimeämiseen, kysymyksiin vastaamiseen ja eleiden suorittamiseen. NAO -robotti antoi johdonmukaista ja ennustettavissa olevaa palautetta, kun taas terapeutit tukivat ja vahvistivat asianmukaista kommunikatiivista käyttäytymistä.
Active Comparator: Standarditerapia (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä koostuu 50 lapsesta, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD), jotka ovat minimaalisesti sanallisia (MV). Osallistujille osoitettiin satunnaisesti ja tehtiin standardi terapeuttiset lähestymistavat, joihin sisältyi koulutettujen terapeuttien tarjoama perinteinen puheterapia. Hoito seurasi vakiintuneita protokollia ja se oli mukautettu tyydyttämään minimaalisesti sanallisten lasten erityistarpeita. Jokainen lapsi sai terapiaa 12 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa, kerran viikossa, jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Tavallisia terapeuttisia lähestymistapoja olivat harjoitukset, joiden tarkoituksena on parantaa sanallista viestintää ja sosiaalista sitoutumista, kuten esineiden nimeäminen, lauseiden rakentaminen ja ymmärrystehtävät. Terapeutit mukauttivat puuttumisen lapsen henkilökohtaisiin viestintätavoitteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen kehitystason testi (TVL)
Aikaikkuna: T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Verbalisointi- ja kielten kehityskoe (TVL) on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan kielen kehityksen eri näkökohtia, mukaan lukien sanallinen tuotanto, ymmärrys, lauseiden rakentaminen, fonologinen tarkkuus ja morfosyntaktiset kyvyt. Painotettu pistemäärä on välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielen kehitystä.
T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) on hoitajan ilmoittama kyselylomake, jota käytetään lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien tunnistamiseen. Se mittaa useita alueita, mukaan lukien emotionaalinen reaktiivisuus, ahdistus, huomioongelmat ja sosiaaliset vaikeudet. T-pisteillä ei ole erityistä aluetta, mutta arvot välillä 50–70 otetaan huomioon normaalilla alueella, kun taas 70-100 osoittaa kliinistä merkitystä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymisongelmia.
T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Autismin kyselylomakkeen elämänlaatu (Qola)
Aikaikkuna: T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)

Autismin kyselylomakkeen elämänlaatu (QOLA) on standardoitu toimenpide, jossa arvioidaan autististen lasten vanhempien elämänlaatua, keskittyen emotionaaliseen hyvinvointiin, stressiin ja tyytyväisyyteen tukipalveluihin. Kysely koostuu kahdesta osasta:

  • Osa A: Pisteet vaihtelevat välillä 28 - 140, ja korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun elämänlaadun.
  • Osa B: Tulokset vaihtelevat 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän ongelmia vanhemmille, jotka liittyvät heidän lapsensa ASD-käyttäytymiseen.
T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Toistuva käyttäytymisasteikko (RBS)
Aikaikkuna: T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Toistuva käyttäytymisen asteikon tarkistettu (RBS-R) on hoitajien ilmoittama kyselylomake, jossa arvioidaan autististen lasten rajoitettua ja toistuvaa käyttäytymistä, mukaan lukien stereotyyppiset käytökset, itsevammat ja pakonomainen käyttäytyminen. Jokainen käyttäytyminen luokitellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat toistuvan käyttäytymisen suuremman vakavuuden.
T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely (SDQ)
Aikaikkuna: T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)

Vahvuudet ja vaikeudet Kysely (SDQ) on lyhyt käyttäytymisen seulontatyökalu, joka arvioi emotionaalisia oireita, käyttäytymisongelmia, hyperaktiivisuutta, vertaisuhteiden ongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä 2–17-vuotiailla lapsilla.

Kaikille asteikoille paitsi prososiaalista käyttäytymisasteikkoa korkeammat pisteet osoittavat suurempia hätätasoja. Prososiaalisessa käyttäytymisasteikolla korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa positiivista sosiaalista käyttäytymistä.

T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Connersin vanhempien luokitusasteikko (CPRS)
Aikaikkuna: T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Connersin vanhemman luokitusasteikko (CPRS) on laajalti käytetty tutkimus ja kliininen työkalu, joka kerää vanhempien raportteja lapsuuden käyttäytymisongelmista, jotka liittyvät erityisesti huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD) ja siihen liittyviin käyttäytymiseen liittyviin huolenaiheisiin. T-pisteet yli 70 osoittavat ongelmallisen käyttäytymisen ja ADHD-oireiden suuremman todennäköisyyden. Korkeammat pisteet viittaavat käyttäytymiskysymysten suurempaan vakavuuteen
T0 (lähtötaso) -T1 (3 kuukautta)
Mand pyyntö istuntojen aikana
Aikaikkuna: Istuntojen aikana
Tämä havainnollinen mitta seuraa ja kirjaa lapsen aloittamien spontaanien ja kehotettujen pyyntöjen määrän ilmaisemaan tarpeita tai toiveita terapiaistuntojen aikana. Taajuuden määrä istuntoa kohti. Korkeammat taajuudet osoittavat suuremman kommunikatiivisen aloitteen
Istuntojen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margherita La Fauci, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • Päätutkija: Maria Tresoldi, University Hospital "G. Martino"
  • Päätutkija: Marcella Di Cara, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAO01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa