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用社交机器人促进最小口头自闭症儿童的沟通

2025年2月7日 更新者:Francesca Cucinotta、IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

通过与人形社会机器人互动来促进最小口头自闭症儿童的交流倡议

自闭症谱系障碍(ASD)的最小口头(MV)儿童在沟通和社会互动中面临着重大挑战,这对于学习和发展至关重要。 当前的治疗方法,例如语音疗法和增强沟通系统,通常由于参与和响应挑战而具有可变的功效。 这项试点研究调查了使用类人形机器人NAO作为专为ASD MV儿童设计的康复计划的一部分。 NAO凭借其可预测而引人入胜的互动方式,可以假设在该人群中增强交流计划,表现力的交流和社交互动。 该研究采用随机对照试验设计,将参与者分配给NAO辅助干预组或接受标准疗法的对照组。 结果将使用标准化的沟通,社会互动和观察数据进行评估。 这项研究旨在探索社会机器人作为一种创新工具的潜力,以满足ASD的MV儿童的独特需求,从而有助于开发有效,易于使用的治疗选择,从而改善其生活质量和家庭的生活质量。

研究概览

详细说明

自闭症谱系障碍(ASD)是一种复杂的神经发育状况,其特征是社会沟通和行为,兴趣或活动的重复性模式的缺陷。 在ASD的个体中,大约25-30%的口头是口头(MV),表明口头或非语言沟通技巧有限,这对社交互动和学习构成了重大挑战。 早期诊断和量身定制的治疗干预措施对于改善该人群的长期结局至关重要。 但是,传统疗法通常会面临局限性,包括疗效的变异性和维持MV儿童参与度的困难。 近年来,将先进技术集成到治疗方案中,已成为一种创新的方法,以应对ASD中的交流挑战。 诸如人形机器人NAO之类的社会机器人为通过一致且可预测的互动提供了独特的机会,可以与ASD吸引儿童。 NAO具有包括语音识别,手势以及对触摸和运动的反应在内的功能,使其成为促进沟通和社交行为的有效工具。 初步研究表明,社交机器人可以增强参与度并提高ASD儿童的社交技能,但在最小口头的孩子中,他们的潜力仍然没有得到反应。 这项单盲,随机,对照的研究旨在评估康复治疗计划的可行性和有效性,该计划将NAO机器人与ASD的最小口头儿童整合在一起。 NAO辅助治疗课程旨在通过针对每个孩子的需求量身定制的互动任务来促进交流倡议,表现力和社交互动。

该研究的结果将使用标准化的沟通评估,包括口语测试(TVL)以及观察数据,以评估参与度,响应能力和沟通行为的频率。 通过利用先进的机器人技术,这项研究旨在探索治疗干预措施的新途径,最终有助于发展基于证据的策略,以改善ASD及其家人的最低率口头儿童的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Messina、意大利、98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断自闭症谱系障碍(ASD)
  • 最小的言语交流
  • 年龄在4至12岁之间。

排除标准:

  • 存在严重的智力残疾。
  • ASD以外的其他神经系统疾病的诊断。
  • 可能干扰研究参与的重要医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NAO辅助干预措施(EG实验组)
该治疗组由50名被诊断为自闭症谱系障碍(ASD)的儿童组成,这些儿童是最少的言语(MV)。 随机分配了参与者,并接受了与NAO类人机器人使用的结构化康复计划。 干预措施是根据个人需求量身定制的,旨在改善交流计划,语言和社会参与。 每个孩子在12周内接受治疗,每周一次,每周一次,每次课程持续45分钟。
干预会议包括旨在使孩子参与口头和社交互动的任务,例如命名对象,回答问题和表现手势。 NAO机器人提供了一致且可预测的反馈,而治疗师则支持并加强了适当的交流行为。
有源比较器:标准疗法(对照组)
对照组由50名被诊断为自闭症谱系障碍(ASD)的儿童组成,这些儿童(ASD)是言语最少(MV)。 参与者被随机分配并接受了标准的治疗方法,其中包括训练有素的治疗师提供的传统语音疗法。 该疗法遵循既定的方案,并得到了调整以满足最小口头儿童的特定需求。 每个孩子在12周内接受治疗,每周一次,每周一次,每次课程持续45分钟。
标准治疗方法包括旨在改善口头交流和社交参与度的练习,例如命名对象,句子构建和理解任务。 治疗师将干预措施适应了孩子的个人沟通目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语言发展水平测试(TVL)
大体时间:T0(基线)-T1(3个月)
言语和语言发展(TVL)的测试是一种标准化工具,旨在评估语言发展的各个方面,包括口头生产,理解,句子构建,语音准确性和形式句法。 加权分数范围从0到10,得分较高,表明语言发展更好。
T0(基线)-T1(3个月)
儿童行为清单(CBCL)
大体时间:T0(基线)-T1(3个月)
儿童行为清单(CBCL)是一项由护理人员报告的问卷,用于识别儿童的情绪和行为问题。 它测量了多个领域,包括情绪反应性,焦虑,注意力问题和社会困难。 T分数没有特定范围,但是在正常范围内考虑50至70之间的值,而70至100表示​​临床意义。 较高的分数表明行为问题更大。
T0(基线)-T1(3个月)
自闭症问卷中的生活质量(Qola)
大体时间:T0(基线)-T1(3个月)

自闭症问卷(Qola)的生活质量是评估自闭症儿童父母生活质量的标准化措施,专注于情感健康,压力和对支持服务的满意度。 问卷由两个部分组成:

  • A部分:分数从28到140,得分较高,表明生活质量更好。
  • B部分:分数从20到100不等,得分较高,表明与孩子与ASD相关行为有关的父母的问题较少。
T0(基线)-T1(3个月)
重复行为量表(RB)
大体时间:T0(基线)-T1(3个月)
重复的行为量表重复修订(RBS-R)是一项由护理人员报告的问卷,评估自闭症儿童的受限制和重复行为,包括陈规定型行为,自我伤害和强迫性行为。 每个行为都以4点李克特量表进行评分。 更高的分数表明重复行为的严重程度更高。
T0(基线)-T1(3个月)
优势和困难问卷(SDQ)
大体时间:T0(基线)-T1(3个月)

优势和困难问卷(SDQ)是一种简短的行为筛查工具,评估了2-17岁儿童的情绪症状,行为问题,过度活动,同伴关系问题和亲社会行为。

除了亲社会行为量表以外的所有量表,较高的分数表明遇险水平更高。 在亲社会行为量表中,较高的分数表明更强的积极社会行为。

T0(基线)-T1(3个月)
Conners的父评级量表(CPRS)
大体时间:T0(基线)-T1(3个月)
Conners的母公司评级量表(CPRS)是一种广泛使用的研究和临床工具,可以收集有关儿童行为问题的报告,特别是与注意力缺陷/多动症(ADHD)和相关的行为问题有关。 T分数以上70分表明行为和多动症症状的可能性更高。 更高的分数表明行为问题的严重程度更大
T0(基线)-T1(3个月)
会议期间的要求
大体时间:在会议期间
该观察措施跟踪并记录了儿童在治疗期间表达需求或欲望的自发和提示的要求。 每个会话的频率计数。 较高的频率表示更大的交流计划
在会议期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margherita La Fauci、Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • 首席研究员:Maria Tresoldi、University Hospital "G. Martino"
  • 首席研究员:Marcella Di Cara、Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月2日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月7日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NAO01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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