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Promouvoir la communication chez les enfants autistes peu verbaux avec un robot social

7 février 2025 mis à jour par: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Promouvoir l'initiative de communication chez les enfants autistes peu verbaux par interaction avec le robot social humanoïde

Les enfants peu verbaux (MV) atteints de troubles du spectre autistique (TSA) sont confrontés à des défis importants en communication et en interaction sociale, qui sont fondamentaux pour l'apprentissage et le développement. Les approches thérapeutiques actuelles, telles que l'orthophonie et les systèmes de communication augmentative, ont souvent une efficacité variable en raison des défis de l'engagement et de la réactivité. Cette étude pilote étudie l'utilisation du Robot humanoïde NAO dans le cadre d'un programme de réadaptation spécialement conçu pour les enfants MV atteints de TSA. Nao, avec son style d'interaction prévisible et engageant, est supposé améliorer l'initiative de communication, la communication expressive et l'interaction sociale dans cette population. L'étude utilise une conception d'essais contrôlés randomisés, assignant les participants à un groupe d'intervention assisté par le NAO ou à un groupe témoin recevant une thérapie standard. Les résultats seront évalués à l'aide de mesures standardisées de communication, d'interaction sociale et de données d'observation. Cette recherche vise à explorer le potentiel des robots sociaux comme un outil innovant pour répondre aux besoins uniques des enfants MV atteints de TSA, contribuant au développement d'options thérapeutiques efficaces et accessibles qui améliorent leur qualité de vie et celle de leurs familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) est une condition neurodéveloppementale complexe caractérisée par des déficits en communication sociale et des modèles répétitifs restreints de comportement, d'intérêts ou d'activités. Parmi les personnes atteintes de TSA, environ 25 à 30% sont peu verbales (MV), démontrant des compétences limitées de communication verbale ou non verbale, qui pose des défis importants pour l'interaction sociale et l'apprentissage. Le diagnostic précoce et les interventions thérapeutiques sur mesure sont cruciaux pour améliorer les résultats à long terme dans cette population. Cependant, les thérapies traditionnelles sont souvent confrontées à des limitations, notamment la variabilité de l'efficacité et de la difficulté à maintenir l'engagement chez les enfants MV. Ces dernières années, l'intégration des technologies avancées dans les programmes thérapeutiques a gagné le terrain en tant qu'approche innovante pour relever les défis de la communication dans les TSA. Les robots sociaux, tels que le robot humanoïde NAO, offrent des opportunités uniques pour engager les enfants avec des TSA grâce à des interactions cohérentes et prévisibles. NAO est équipé de capacités, notamment la reconnaissance de la parole, les gestes et les réponses au toucher et au mouvement, ce qui en fait un outil efficace pour promouvoir la communication et les comportements sociaux. Des études préliminaires suggèrent que les robots sociaux peuvent améliorer l'engagement et améliorer les compétences sociales chez les enfants atteints de TSA, mais leur potentiel reste sous-exploré chez les enfants peu verbaux. Cette étude contrôlée randomisée en une seule aveugle vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme de traitement de réadaptation intégrant le robot NAO pour les enfants peu verbaux atteints de TSA. Les séances de thérapie assistées par le NAO sont conçues pour promouvoir l'initiative de communication, le langage expressif et l'interaction sociale à travers des tâches interactives adaptées aux besoins de chaque enfant.

Les résultats de l'étude seront mesurés en utilisant des évaluations de communication standardisées, y compris le test de verbalisation (TVL) et les données d'observation pour évaluer l'engagement, la réactivité et la fréquence des comportements communicatifs. En tirant parti de la technologie robotique avancée, cette étude vise à explorer de nouvelles voies pour les interventions thérapeutiques, contribuant finalement au développement de stratégies fondées sur des preuves qui améliorent la qualité de vie des enfants peu verbaux atteints de TSA et de leurs familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Messina, Italie, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic du trouble du spectre autistique (TSA)
  • Communication verbale minimale
  • Âge entre 4 et 12 ans.

Critères d'exclusion:

  • Présence d'une déficience intellectuelle sévère.
  • Diagnostic de troubles neurologiques autres que les TSA.
  • Conditions médicales importantes qui pourraient interférer avec la participation de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention assistée par le NAO (groupe expérimental par exemple)
Le groupe de traitement se compose de 50 enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre de l'autisme (TSA) qui sont peu verbaux (MV). Les participants ont été assignés au hasard et ont subi un programme de réadaptation structuré intégré à l'utilisation du robot humanoïde NAO. L'intervention a été adaptée aux besoins individuels et visait à améliorer l'initiative de communication, la verbalisation et l'engagement social. Chaque enfant a reçu une thérapie sur une période de 12 semaines, totalisant 12 séances, une fois par semaine, chaque session dure 45 minutes.
Comportemental: Thérapie assistée par le NAO
Les séances d'intervention comprenaient des tâches conçues pour engager l'enfant dans les interactions verbales et sociales, telles que le nom de noms, répondre aux questions et effectuer des gestes. Le robot NAO a fourni des commentaires cohérents et prévisibles, tandis que les thérapeutes ont soutenu et renforcé les comportements communicatifs appropriés.
Comparateur actif: Thérapie standard (groupe témoin)
Le groupe témoin se compose de 50 enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre de l'autisme (TSA) qui sont peu verbaux (MV). Les participants ont été assignés au hasard et ont subi des approches thérapeutiques standard, qui comprenaient une orthophonie traditionnelle fournie par les thérapeutes formés. La thérapie a suivi des protocoles établis et a été adapté pour répondre aux besoins spécifiques des enfants peu verbaux. Chaque enfant a reçu une thérapie sur une période de 12 semaines, totalisant 12 séances, une fois par semaine, chaque session dure 45 minutes.
Comportemental: Thérapeutique standard
Les approches thérapeutiques standard comprenaient des exercices visant à améliorer la communication verbale et l'engagement social, tels que les objets de dénomination, la construction de phrases et les tâches de compréhension. Les thérapeutes ont adapté l'intervention aux objectifs de communication individuels de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de niveau de développement de la langue (TVL)
Délai: T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
Le test de verbalisation et de développement du langage (TVL) est un outil standardisé conçu pour évaluer divers aspects du développement du langage, notamment la production verbale, la compréhension, la construction de phonalités, la précision phonologique et les capacités morphosyntactiques. Le score pondéré varie de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur développement du langage.
T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
La liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
La liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL) est un questionnaire déclaré par les soignants utilisé pour identifier les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants. Il mesure plusieurs domaines, notamment la réactivité émotionnelle, l'anxiété, les problèmes d'attention et les difficultés sociales. Les Scores T n'ont pas de plage spécifique, mais les valeurs comprises entre 50 et 70 sont considérées dans la plage normale, tandis que 70 à 100 indiquent une signification clinique. Des scores plus élevés indiquent des problèmes de comportement plus importants.
T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
Qualité de vie dans le questionnaire sur l'autisme (QOLA)
Délai: T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)

Le questionnaire sur la qualité de vie dans l'autisme (QOLA) est une mesure standardisée évaluant la qualité de vie des parents d'enfants autistes, en se concentrant sur le bien-être émotionnel, le stress et la satisfaction à l'égard des services de soutien. Le questionnaire se compose de deux parties:

  • Partie A: Les scores varient de 28 à 140, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie perçue.
  • Partie B: Les scores varient de 20 à 100, avec des scores plus élevés indiquant moins de problèmes pour les parents liés aux comportements liés au TSA de leur enfant.
T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
Échelle de comportement répétitif (RBS)
Délai: T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
Le comportement répétitif révisé par l'échelle (RBS-R) est un questionnaire signalé par les soignants évaluant les comportements restreints et répétitifs chez les enfants autistes, y compris les comportements stéréotypés, l'automutilation et les comportements compulsifs. Chaque comportement est évalué sur une échelle de Likert à 4 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des comportements répétitifs.
T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
Questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ)
Délai: T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)

Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est un bref outil de dépistage comportemental évaluant les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité, les problèmes de relation entre les pairs et les comportements prosociaux chez les enfants âgés de 2 à 17 ans.

Pour toutes les échelles à l'exception de l'échelle de comportement prosocial, les scores plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés. Dans l'échelle de comportement prosocial, des scores plus élevés indiquent des comportements sociaux positifs plus forts.
T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
Échelle de notation des parents de Conners (CPRS)
Délai: T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
L'échelle de notation des parents de Conners (CPRS) est un outil de recherche et clinique largement utilisé qui rassemble des rapports parentaux sur les problèmes de comportement de l'enfant, en particulier liés au trouble de déficit d'attention / hyperactivité (TDAH) et aux préoccupations comportementales associées. Les scores T supérieurs à 70 indiquent une plus grande probabilité de comportements problématiques et de symptômes de TDAH. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande gravité des problèmes de comportement
T0 (ligne de base) -T1 (3 mois)
Demandes de mandats pendant les séances
Délai: Pendant les séances
Cette mesure d'observation suit et enregistre le nombre de demandes spontanées et provoquées initiées par l'enfant pour exprimer des besoins ou des désirs lors des séances de thérapie. Nombre de fréquences par session. Des fréquences plus élevées indiquent une plus grande initiative de communication
Pendant les séances

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margherita La Fauci, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • Chercheur principal: Maria Tresoldi, University Hospital "G. Martino"
  • Chercheur principal: Marcella Di Cara, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAO01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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