Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatie bevorderen bij minimaal verbale autistische kinderen met sociale robot

7 februari 2025 bijgewerkt door: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Het promoten van communicatief initiatief bij minimaal verbale autistische kinderen door interactie met de menselijke sociale robot

Minimaal verbale (MV) kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) staan ​​voor aanzienlijke uitdagingen in communicatie en sociale interactie, die fundamenteel zijn voor leren en ontwikkeling. Huidige therapeutische benaderingen, zoals logopedie en augmentatieve communicatiesystemen, hebben vaak variabele werkzaamheid als gevolg van uitdagingen op het gebied van betrokkenheid en responsiviteit. Deze pilotstudie onderzoekt het gebruik van de humanoïde robot NAO als onderdeel van een revalidatief programma dat specifiek is ontworpen voor MV -kinderen met ASS. NAO, met zijn voorspelbare en boeiende interactiestijl, wordt verondersteld om het communicatieve initiatief, expressieve communicatie en sociale interactie in deze populatie te verbeteren. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp, waarbij deelnemers worden toegewezen aan een door Nao-geassisteerde interventiegroep of een controlegroep die standaardtherapie ontvangt. De resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde communicatiemaatstaven, sociale interactie en observatiegegevens. Dit onderzoek is bedoeld om het potentieel van sociale robots te onderzoeken als een innovatief hulpmiddel om aan de unieke behoeften van MV -kinderen met ASS te voldoen, wat bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van effectieve, toegankelijke therapeutische opties die hun kwaliteit van leven en die van hun families verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe neurologische toestand die wordt gekenmerkt door tekorten in sociale communicatie en beperkte, repetitieve patronen van gedrag, interesses of activiteiten. Onder personen met ASS zijn ongeveer 25-30% minimaal verbaal (MV), wat beperkte verbale of non-verbale communicatievaardigheden aantoont, wat aanzienlijke uitdagingen vormt voor sociale interactie en leren. Vroege diagnose en op maat gemaakte therapeutische interventies zijn cruciaal voor het verbeteren van de langetermijnresultaten in deze populatie. Traditionele therapieën worden echter vaak geconfronteerd met beperkingen, waaronder variabiliteit in werkzaamheid en het handhaven van betrokkenheid bij MV -kinderen. In de afgelopen jaren heeft de integratie van geavanceerde technologieën in therapeutische programma's grip gekregen als een innovatieve benadering om communicatie -uitdagingen in ASS aan te pakken. Sociale robots, zoals de humanoïde robot NAO, bieden unieke mogelijkheden om kinderen met ASS te betrekken door consistente en voorspelbare interacties. NAO is uitgerust met mogelijkheden, waaronder spraakherkenning, gebaren en reacties op aanraking en beweging, waardoor het een effectief hulpmiddel is voor het bevorderen van communicatie en sociaal gedrag. Voorlopige studies suggereren dat sociale robots de betrokkenheid kunnen verbeteren en sociale vaardigheden bij kinderen met ASS kunnen verbeteren, maar hun potentieel blijft onderbelicht bij minimaal verbale kinderen. Dit enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek heeft als doel de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een revalidatief behandelprogramma dat de NAO-robot integreert voor minimaal verbale kinderen met ASS. Nao-geassisteerde therapiesessies zijn ontworpen om communicatief initiatief, expressieve taal en sociale interactie te bevorderen door interactieve taken afgestemd op de behoeften van elk kind.

De resultaten van de studie zullen worden gemeten met behulp van gestandaardiseerde communicatiebeoordelingen, waaronder de test van verbalisatie (TVL) en observatiegegevens om betrokkenheid, reactievermogen en frequentie van communicatief gedrag te evalueren. Door gebruik te maken van geavanceerde robottechnologie, heeft deze studie tot doel nieuwe wegen voor therapeutische interventies te verkennen, wat uiteindelijk bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van evidence-based strategieën die de kwaliteit van leven verbeteren voor minimaal verbale kinderen met ASS en hun families.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van autismespectrumstoornis (ASS)
  • Minimale verbale communicatie
  • Leeftijd tussen 4 en 12 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige intellectuele handicap.
  • Diagnose van andere neurologische aandoeningen dan ASS.
  • Significante medische aandoeningen die de deelname van de studie kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nao-geassisteerde interventie (experimentele groep EG)
De behandelingsgroep bestaat uit 50 kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis (ASS) die minimaal verbaal zijn (MV). Deelnemers werden willekeurig toegewezen en ondergingen een gestructureerd revalidatief programma dat werd geïntegreerd met het gebruik van de NAO Humanoid Robot. De interventie was afgestemd op individuele behoeften en was gericht op het verbeteren van het communicatieve initiatief, verbalisatie en sociale betrokkenheid. Elk kind ontving therapie gedurende een periode van 12 weken, in totaal 12 sessies, eenmaal per week, met elke sessie van 45 minuten.
Gedragsmatig: Na-geassisteerde therapie
De interventiesessies omvatten taken die zijn ontworpen om het kind te betrekken bij verbale en sociale interacties, zoals het benoemen van objecten, het reageren op vragen en het uitvoeren van gebaren. De NAO -robot gaf consistente en voorspelbare feedback, terwijl therapeuten passend communicatief gedrag ondersteunden en versterkten.
Actieve vergelijker: Standaardtherapie (controlegroep)
De controlegroep bestaat uit 50 kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis (ASS) die minimaal verbaal zijn (MV). Deelnemers werden willekeurig toegewezen en ondergingen standaard therapeutische benaderingen, waaronder traditionele logopedie van getrainde therapeuten. De therapie volgde op vastgestelde protocollen en werd aangepast om te voldoen aan de specifieke behoeften van minimaal verbale kinderen. Elk kind ontving therapie gedurende een periode van 12 weken, in totaal 12 sessies, eenmaal per week, met elke sessie van 45 minuten.
Gedragsmatig: Standaard therapeutisch
Standaard therapeutische benaderingen omvatten oefeningen gericht op het verbeteren van verbale communicatie en sociale betrokkenheid, zoals het benoemen van objecten, zinsconstructie en begripstaken. Therapeuten hebben de interventie aangepast aan de individuele communicatiedoelen van het kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taalontwikkelingsniveau Test (TVL)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
De test van verbalisatie en taalontwikkeling (TVL) is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat is ontworpen om verschillende aspecten van taalontwikkeling te beoordelen, waaronder verbale productie, begrip, zinconstructie, fonologische nauwkeurigheid en morfosyntactische vaardigheden. De gewogen score varieert van 0 tot 10, met hogere scores die een betere taalontwikkeling aangeven.
T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
De Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
De Child Behaviour Checklist (CBCL) is een verzorger-gerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen te identificeren. Het meet meerdere domeinen, waaronder emotionele reactiviteit, angst, aandachtsproblemen en sociale problemen. De T-scores hebben geen specifiek bereik, maar waarden tussen 50 en 70 worden beschouwd binnen het normale bereik, terwijl 70 tot 100 klinische significantie aangeeft. Hogere scores duiden op grotere gedragsproblemen.
T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
Kwaliteit van leven in autisme vragenlijst (Qoola)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)

De kwaliteit van leven in de autisme-vragenlijst (QOLA) is een gestandaardiseerde maatregel die de kwaliteit van leven van ouders van autistische kinderen beoordeelt, gericht op emotioneel welzijn, stress en tevredenheid over ondersteunende diensten. De vragenlijst bestaat uit twee delen:

  • Deel A: Scores variëren van 28 tot 140, met hogere scores die duiden op een betere waargenomen kwaliteit van leven.
  • Deel B: Scores variëren van 20 tot 100, met hogere scores die duiden op minder problemen voor ouders die verband houden met het ASD-gerelateerd gedrag van hun kind.
T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
Repetitieve gedragsschaal (RBS)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
De repetitieve gedragsschaalreviseerde (RBS-R) is een verzorger gerapporteerde vragenlijst die beperkt en repetitief gedrag bij autistische kinderen beoordelt, waaronder stereotiep gedrag, zelfverwonding en dwangmatig gedrag. Elk gedrag wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Hogere scores duiden op een grotere ernst van repetitief gedrag.
T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
Sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)

De sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ) is een kort hulpmiddel voor gedragsscreening die emotionele symptomen beoordeelt, problemen, hyperactiviteit, problemen met peer-relatie en prosociaal gedrag bij kinderen van 2-17 jaar beoordeelt.

Voor alle schalen behalve de schaal van prosociale gedrag, duiden hogere scores aan grotere niveaus van nood. In de schaal van prosociale gedrag duiden hogere scores op sterker positief sociaal gedrag.
T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
Conners 'Parent Rating Scale (CPRS)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
De ouderbeoordelingsschaal van de Conners (CPRS) is een veel gebruikt onderzoek en klinisch hulpmiddel dat ouderlijke rapporten verzamelt over gedragsproblemen bij kinderen, met name gerelateerd aan aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) en bijbehorende gedragsproblemen. T-scores boven 70 duiden op een grotere kans op problematisch gedrag en ADHD-symptomen. Hogere scores suggereren een grotere ernst van gedragsproblemen
T0 (basislijn) -T1 (3 maanden)
Mand verzoeken tijdens sessies
Tijdsspanne: Tijdens sessies
Deze observationele maatregel volgt en registreert het aantal spontane en veroorzaakte verzoeken die door het kind zijn geïnitieerd om de behoeften of wensen tijdens therapiesessies uit te drukken. Frequentietelling per sessie. Hogere frequenties duiden op een groter communicatief initiatief
Tijdens sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margherita La Fauci, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • Hoofdonderzoeker: Maria Tresoldi, University Hospital "G. Martino"
  • Hoofdonderzoeker: Marcella Di Cara, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NAO01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren