Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora komunikace u minimálně slovních autistických dětí se sociálním robotem

7. února 2025 aktualizováno: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Podpora komunikační iniciativy u minimálně verbálních autistických dětí prostřednictvím interakce s humanoidním sociálním robotem

Minimálně slovní (MV) děti s poruchou autistického spektra (ASD) čelí významným výzvám v komunikaci a sociální interakci, které jsou zásadní pro učení a rozvoj. Současné terapeutické přístupy, jako jsou systémy logopety a augmentativní komunikační systémy, mají často variabilní účinnost v důsledku problémů s zapojením a citlivostí. Tato pilotní studie zkoumá použití humanoidního robota NAO jako součást rehabilitačního programu speciálně určeného pro MV děti s ASD. Nao, se svým předvídatelným a poutavým stylem interakce, se předpokládá, že v této populaci posílí komunikační iniciativu, expresivní komunikaci a sociální interakci. Studie využívá randomizovaný kontrolovaný návrh studie a přiřazuje účastníky buď do intervenční skupiny napolezenou na NA nebo kontrolní skupině, která dostává standardní terapii. Výsledky budou hodnoceny pomocí standardizovaných měření komunikace, sociální interakce a observačních údajů. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat potenciál sociálních robotů jako inovativního nástroje k řešení jedinečných potřeb MV dětí s ASD, což přispívá k rozvoji účinných a dostupných terapeutických možností, které zlepšují kvalitu života a kvalitu jejich rodin.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurodevelopmentální stav charakterizovaný deficity v sociální komunikaci a omezených, opakujících se vzorcích chování, zájmů nebo činností. U jedinců s ASD jsou přibližně 25-30% minimálně slovní (MV), což prokazuje omezené slovní nebo neverbální komunikační dovednosti, což představuje významné výzvy pro sociální interakci a učení. Včasná diagnostika a terapeutické intervence přizpůsobené přizpůsobené jsou zásadní pro zlepšení dlouhodobých výsledků v této populaci. Tradiční terapie však často čelí omezením, včetně variability účinnosti a potíží s udržováním zapojení mezi MV děti. V posledních letech získala integrace pokročilých technologií do terapeutických programů trakci jako inovativní přístup k řešení problémů s komunikací v ASD. Sociální roboti, jako je humanoidní robot Nao, nabízejí jedinečné příležitosti k zapojení dětí s ASD prostřednictvím konzistentních a předvídatelných interakcí. NAO je vybaven schopnostmi, včetně rozpoznávání řeči, gest a reakcí na dotek a pohyb, což z něj činí efektivní nástroj pro podporu komunikace a sociálního chování. Předběžné studie naznačují, že sociální roboti mohou zvýšit angažovanost a zlepšit sociální dovednosti u dětí s ASD, ale jejich potenciál zůstává u minimálně slovních dětí podezřelý. Cílem této slepé, randomizované, kontrolované studie je vyhodnotit proveditelnost a účinnost rehabilitačního léčebného programu integrujícího robota NAO pro minimálně verbální děti s ASD. NA-asistované terapeutické sezení jsou navrženy tak, aby podporovaly komunikační iniciativu, expresivní jazyk a sociální interakci prostřednictvím interaktivních úkolů přizpůsobených potřebám každého dítěte.

Výsledky studie budou měřeny pomocí standardizovaných hodnocení komunikace, včetně testu verbalizace (TVL) a observačních údajů pro vyhodnocení zapojení, citlivosti a frekvence komunikačního chování. Tím, že tato studie využívá pokročilou robotickou technologii, má za cíl prozkoumat nové cesty pro terapeutické intervence, což nakonec přispívá k rozvoji strategií založených na důkazech, které zlepšují kvalitu života minimálně slovních dětí s ASD a jejich rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98100
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
  • Minimální slovní komunikace
  • Věk mezi 4 a 12 lety.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažného intelektuálního postižení.
  • Diagnóza neurologických poruch jiných než ASD.
  • Významné zdravotní stavy, které by mohly narušit účast studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: In-asistovaný zásah (experimentální skupina EG)
Léčena skupina se skládá z 50 dětí diagnostikovaných poruchou autistického spektra (ASD), které jsou minimálně verbální (MV). Účastníci byli náhodně přiřazeni a podstoupili strukturovaný rehabilitační program integrovaný s použitím robota NAO humanoidu. Intervence byl přizpůsoben jednotlivým potřebám a jeho cílem je zlepšit komunikační iniciativu, verbalizaci a sociální angažovanost. Každé dítě dostalo terapii po dobu 12 týdnů, celkem 12 sezení, jednou týdně, přičemž každá relace trvala 45 minut.
Behaviorální: NA-asistovaná terapie
Intervenční sezení zahrnovala úkoly navržené tak, aby dítě zapojilo do verbálních a sociálních interakcí, jako je pojmenování objektů, reagující na otázky a provádění gest. Robot NAO poskytl konzistentní a předvídatelnou zpětnou vazbu, zatímco terapeuti podporovali a posílili vhodné komunikační chování.
Aktivní komparátor: Standardní terapie (kontrolní skupina)
Kontrolní skupina se skládá z 50 dětí s diagnózou poruchy autistického spektra (ASD), které jsou minimálně verbální (MV). Účastníci byli náhodně přiděleni a podstoupili standardní terapeutické přístupy, mezi něž patřily tradiční logopedii poskytovanou trénovanými terapeuty. Terapie následovala zavedené protokoly a byla upravena tak, aby vyhovovala specifickým potřebám minimálně slovních dětí. Každé dítě dostalo terapii po dobu 12 týdnů, celkem 12 sezení, jednou týdně, přičemž každá relace trvala 45 minut.
Behaviorální: Standardní terapeutická
Mezi standardní terapeutické přístupy patřila cvičení zaměřená na zlepšení verbální komunikace a sociální angažovanosti, jako jsou pojmenování předmětů, konstrukce věty a úkoly porozumění. Terapeuti přizpůsobili zásah individuálním komunikačním cílům dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test na úrovni jazyka (TVL)
Časové okno: T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Test verbalizace a vývoje jazyka (TVL) je standardizovaný nástroj navržený k posouzení různých aspektů vývoje jazyka, včetně slovní produkce, porozumění, konstrukce věty, fonologické přesnosti a morfosyntaktických schopností. Vážené skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší vývoj jazyka.
T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) je dotazník uváděným pečovatelem používaným k identifikaci emocionálních a chování u dětí. Měří více domén, včetně emoční reaktivity, úzkosti, problémů pozornosti a sociálních obtíží. T-skóre nemají specifický rozsah, ale hodnoty mezi 50 a 70 jsou uvažovány v normálním rozmezí, zatímco 70 až 100 naznačuje klinický význam. Vyšší skóre naznačují větší problémy s chováním.
T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Kvalita života v autismu dotazníku (Qola)
Časové okno: T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)

Kvalita života v autismu dotazníku (QOLA) je standardizovaným opatřením hodnotícím kvalitu života rodičů autistických dětí se zaměřením na emoční pohodu, stres a spokojenost s podpůrnými službami. Dotazník se skládá ze dvou částí:

  • Část A: Skóre se pohybuje od 28 do 140, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vnímanou kvalitu života.
  • Část B: Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje méně problémů pro rodiče související s chováním souvisejícím s ASD jejich dítěte.
T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Scale Repetitive Behavior Scale (RBS)
Časové okno: T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Opakující se měřítko chování (RBS-R) je dotazník uváděným pečovatelem, který hodnotí omezené a opakující se chování u autistických dětí, včetně stereotypního chování, sebepoškozování a nutkavého chování. Každé chování je hodnoceno na 4-bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre naznačují větší závažnost opakovaného chování.
T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)

Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je krátký nástroj pro screening chování, který hodnotí emoční příznaky, problémy s hyperaktivitou, problémy s vzájemným vztahem a prosociální chování u dětí ve věku 2-17 let.

Pro všechny stupnice kromě stupnice prosociálního chování naznačují vyšší skóre vyšší úroveň tísně. V měřítku prosociálního chování vyšší skóre naznačuje silnější pozitivní sociální chování.
T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Connersova stupnice hodnocení rodičů (CPRS)
Časové okno: T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Stupnice Connersova ratingového stupnice (CPRS) je široce používaným výzkumným a klinickým nástrojem, který shromažďuje rodičovské zprávy o problémech s dětským chováním, zejména související s poruchou pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a souvisejícím problémům s chováním. T-skóre nad 70 naznačuje vyšší pravděpodobnost problematického chování a příznaků ADHD. Vyšší skóre naznačují větší závažnost problémů s chováním
T0 (základní linie) -T1 (3 měsíce)
Požadavky na Mand během relací
Časové okno: Během relací
Toto observační opatření sleduje a zaznamenává počet spontánních a podněcovaných žádostí zahájených dítětem k vyjádření potřeb nebo touh během terapeutických sezení. Počet frekvencí na relaci. Vyšší frekvence naznačují větší komunikační iniciativu
Během relací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margherita La Fauci, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Tresoldi, University Hospital "G. Martino"
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcella Di Cara, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAO01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na NA-asistovaná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit