Promover la comunicación en niños autistas mínimamente verbales con robot social
Promover la iniciativa comunicativa en niños autistas mínimamente verbales a través de la interacción con el robot social humanoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (ASD) es una condición de desarrollo neurológico complejo caracterizada por déficits en la comunicación social y patrones restringidos y repetitivos de comportamiento, intereses o actividades. Entre las personas con TEA, aproximadamente el 25-30% son mínimamente verbales (MV), lo que demuestra habilidades de comunicación verbal o no verbales limitadas, lo que plantea desafíos significativos para la interacción social y el aprendizaje. El diagnóstico temprano y las intervenciones terapéuticas a medida son cruciales para mejorar los resultados a largo plazo en esta población. Sin embargo, las terapias tradicionales a menudo enfrentan limitaciones, incluida la variabilidad en la eficacia y la dificultad para mantener el compromiso entre los niños de MV. En los últimos años, la integración de tecnologías avanzadas en programas terapéuticos ha ganado la tracción como un enfoque innovador para abordar los desafíos de comunicación en TEA. Los robots sociales, como el robot humanoide NAO, ofrecen oportunidades únicas para involucrar a los niños con TEA a través de interacciones consistentes y predecibles. NAO está equipado con capacidades que incluyen reconocimiento de voz, gestos y respuestas al tacto y movimiento, lo que lo convierte en una herramienta efectiva para promover la comunicación y los comportamientos sociales. Los estudios preliminares sugieren que los robots sociales pueden mejorar el compromiso y mejorar las habilidades sociales en niños con TEA, sin embargo, su potencial sigue siendo subexplicado en niños mínimamente verbales. Este estudio único, aleatorizado y controlado, tiene como objetivo evaluar la viabilidad y efectividad de un programa de tratamiento de rehabilitación que integra el robot NAO para niños mínimamente verbales con TEA. Las sesiones de terapia asistida por NAO están diseñadas para promover la iniciativa comunicativa, el lenguaje expresivo y la interacción social a través de tareas interactivas adaptadas a las necesidades de cada niño.
Los resultados del estudio se medirán utilizando evaluaciones de comunicación estandarizadas, incluida la prueba de verbalización (TVL) y los datos de observación para evaluar el compromiso, la capacidad de respuesta y la frecuencia de los comportamientos comunicativos. Al aprovechar la tecnología robótica avanzada, este estudio tiene como objetivo explorar nuevas vías para las intervenciones terapéuticas, contribuyendo en última instancia al desarrollo de estrategias basadas en evidencia que mejoran la calidad de vida de los niños mínimamente verbales con TEA y sus familias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98100
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista (TEA)
- Comunicación verbal mínima
- Edad entre 4 y 12 años.
Criterios de exclusión:
- Presencia de discapacidad intelectual severa.
- Diagnóstico de trastornos neurológicos que no sean TEA.
- Condiciones médicas significativas que podrían interferir con la participación del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención asistida por NAO (grupo experimental EG)
El grupo de tratamiento consta de 50 niños diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) que son mínimamente verbales (MV).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente y se sometieron a un programa de rehabilitación estructurado integrado con el uso del robot humanoide NAO.
La intervención se adaptó a las necesidades individuales y tenía como objetivo mejorar la iniciativa comunicativa, la verbalización y el compromiso social.
Cada niño recibió terapia durante un período de 12 semanas, totalizando 12 sesiones, una vez por semana, con cada sesión que dura 45 minutos.
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Las sesiones de intervención incluyeron tareas diseñadas para involucrar al niño en interacciones verbales y sociales, como nombrar objetos, responder a las preguntas y realizar gestos.
El robot NAO proporcionó comentarios consistentes y predecibles, mientras que los terapeutas apoyaron y reforzaron los comportamientos comunicativos apropiados.
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Comparador activo: Terapia estándar (grupo de control)
El grupo de control consta de 50 niños diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) que son mínimamente verbales (MV).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente y se sometieron a enfoques terapéuticos estándar, que incluyeron la terapia del habla tradicional proporcionada por los terapeutas capacitados.
La terapia siguió a los protocolos establecidos y se adaptó para satisfacer las necesidades específicas de los niños mínimamente verbales.
Cada niño recibió terapia durante un período de 12 semanas, totalizando 12 sesiones, una vez por semana, con cada sesión que dura 45 minutos.
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Los enfoques terapéuticos estándar incluyeron ejercicios destinados a mejorar la comunicación verbal y el compromiso social, como los objetos de nombres, la construcción de oraciones y las tareas de comprensión.
Los terapeutas adaptaron la intervención a los objetivos de comunicación individuales del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de nivel de desarrollo del lenguaje (TVL)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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La prueba de verbalización y desarrollo del lenguaje (TVL) es una herramienta estandarizada diseñada para evaluar varios aspectos del desarrollo del lenguaje, incluida la producción verbal, la comprensión, la construcción de oraciones, la precisión fonológica y las habilidades morfosintácticas.
El puntaje ponderado varía de 0 a 10, con puntajes más altos que indican un mejor desarrollo del lenguaje.
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T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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La lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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La Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) es un cuestionario informado por el cuidador utilizado para identificar problemas emocionales y de comportamiento en los niños.
Mide múltiples dominios, incluida la reactividad emocional, la ansiedad, los problemas de atención y las dificultades sociales.
Las puntuaciones T no tienen un rango específico, pero los valores entre 50 y 70 se consideran dentro del rango normal, mientras que de 70 a 100 indica significación clínica.
Los puntajes más altos indican mayores problemas de comportamiento.
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T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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Cuestionario de calidad de vida en el autismo (Qola)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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La calidad de vida en el cuestionario de autismo (QOLA) es una medida estandarizada que evalúa la calidad de vida de los padres de niños autistas, centrándose en el bienestar emocional, el estrés y la satisfacción con los servicios de apoyo. El cuestionario consta de dos partes:
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T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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Escala de comportamiento repetitivo (RBS)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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La escala de comportamiento repetitivo revisada (RBS-R) es un cuestionario informado por el cuidador que evalúa comportamientos restringidos y repetitivos en niños autistas, incluidos comportamientos estereotipados, autolesiones y comportamientos compulsivos.
Cada comportamiento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los comportamientos repetitivos.
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T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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El cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) es una breve herramienta de detección de comportamiento que evalúa los síntomas emocionales, los problemas de conducta, la hiperactividad, los problemas de la relación entre pares y los comportamientos prosociales en niños de 2 a 17 años. Para todas las escalas, excepto la escala de comportamiento prosocial, las puntuaciones más altas indican mayores niveles de angustia. En la escala de comportamiento prosocial, las puntuaciones más altas indican comportamientos sociales positivos más fuertes. |
T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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Escala de calificación de los padres de Conners (CPRS)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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La Escala de calificación de los padres de los Conners (CPRS) es una herramienta clínica y de investigación ampliamente utilizada que reúne los informes de los padres sobre los problemas de comportamiento infantil, particularmente relacionados con el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) y preocupaciones conductuales asociadas.
Las puntuaciones T por encima de 70 indican una mayor probabilidad de comportamientos problemáticos y síntomas de TDAH.
Los puntajes más altos sugieren una mayor gravedad de los problemas de comportamiento
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T0 (línea de base) -T1 (3 meses)
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Solicitudes de MAND durante las sesiones
Periodo de tiempo: Durante las sesiones
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Esta medida de observación rastrea y registra el número de solicitudes espontáneas y provocadas iniciadas por el niño para expresar necesidades o deseos durante las sesiones de terapia.
Recuento de frecuencia por sesión.
Frecuencias más altas indican una mayor iniciativa comunicativa
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Durante las sesiones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margherita La Fauci, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
- Investigador principal: Maria Tresoldi, University Hospital "G. Martino"
- Investigador principal: Marcella Di Cara, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gillingham KK, Makalous DL, Tays MA. G stress on A-10 pilots during JAWS II exercises. Aviat Space Environ Med. 1982 Apr;53(4):336-41.
- Rose V, Trembath D, Keen D, Paynter J. The proportion of minimally verbal children with autism spectrum disorder in a community-based early intervention programme. J Intellect Disabil Res. 2016 May;60(5):464-77. doi: 10.1111/jir.12284.
- Rybka J, Novosad P. Reaction of human organism to exercise. III. Biochemical response to physical loading. Acta Univ Carol Med (Praha). 1984;30(5-6):387-441. No abstract available.
- Korneder J, Louie WG, Pawluk CM, Abbas I, Brys M, Rooney F. Robot-mediated interventions for teaching children with ASD: A new intraverbal skill. Assist Technol. 2022 Nov 2;34(6):707-716. doi: 10.1080/10400435.2021.1930284. Epub 2021 May 28.
- Salimi Z, Jenabi E, Bashirian S. Are social robots ready yet to be used in care and therapy of autism spectrum disorder: A systematic review of randomized controlled trials. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Oct;129:1-16. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.04.009. Epub 2021 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- NAO01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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