Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja kommunikation i minimalt verbala autistiska barn med social robot

7 februari 2025 uppdaterad av: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Främja kommunikativt initiativ i minimalt verbala autistiska barn genom interaktion med den humanoid sociala roboten

Minimalt verbala (MV) barn med autismspektrumstörning (ASD) står inför betydande utmaningar inom kommunikation och social interaktion, som är grundläggande för lärande och utveckling. Nuvarande terapeutiska tillvägagångssätt, såsom talterapi och augmentativa kommunikationssystem, har ofta varierande effektivitet på grund av utmaningar för engagemang och lyhördhet. Denna pilotstudie undersöker användningen av humanoidroboten NAO som en del av ett rehabilitativt program specifikt utformat för MV -barn med ASD. NAO, med sin förutsägbara och engagerande interaktionsstil, antas för att förbättra kommunikativt initiativ, uttrycksfull kommunikation och social interaktion i denna befolkning. Studien använder en randomiserad kontrollerad testkonstruktion och tilldelar deltagarna till antingen en Nao-assisterad interventionsgrupp eller en kontrollgrupp som får standardterapi. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av standardiserade mått på kommunikation, social interaktion och observationsdata. Denna forskning syftar till att utforska potentialen för sociala robotar som ett innovativt verktyg för att tillgodose de unika behoven hos MV -barn med ASD, vilket bidrar till utvecklingen av effektiva, tillgängliga terapeutiska alternativ som förbättrar deras livskvalitet och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Autism Spectrum Disorder (ASD) är ett komplext neuroutvecklingstillstånd som kännetecknas av underskott i social kommunikation och begränsade, repetitiva beteendemönster, intressen eller aktiviteter. Bland individer med ASD är cirka 25-30% minimalt verbala (MV), vilket visar begränsade verbala eller icke-verbala kommunikationsförmågor, vilket utgör betydande utmaningar för social interaktion och lärande. Tidig diagnos och skräddarsydda terapeutiska interventioner är avgörande för att förbättra långsiktiga resultat i denna befolkning. Men traditionella terapier möter ofta begränsningar, inklusive variation i effektivitet och svårigheter att upprätthålla engagemang bland MV -barn. Under de senaste åren har integrationen av avancerad teknik i terapeutiska program fått dragkraft som en innovativ strategi för att hantera kommunikationsutmaningar i ASD. Sociala robotar, som humanoidroboten Nao, erbjuder unika möjligheter att engagera barn med ASD genom konsekventa och förutsägbara interaktioner. NAO är utrustad med kapacitet inklusive taligenkänning, gester och svar på beröring och rörelse, vilket gör det till ett effektivt verktyg för att främja kommunikation och socialt beteende. Preliminära studier tyder på att sociala robotar kan förbättra engagemanget och förbättra sociala färdigheter hos barn med ASD, men deras potential förblir underexplorerad hos minimalt verbala barn. Denna enstaka, randomiserade, kontrollerade studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten i ett rehabilitativt behandlingsprogram som integrerar NAO-roboten för minimalt verbala barn med ASD. Nao-assisterade terapisessioner är utformade för att främja kommunikativt initiativ, uttrycksfullt språk och social interaktion genom interaktiva uppgifter anpassade efter varje barns behov.

Studiens resultat kommer att mätas med hjälp av standardiserade kommunikationsbedömningar, inklusive testet av verbalisering (TVL) och observationsdata för att utvärdera engagemang, lyhördhet och frekvens för kommunikativa beteenden. Genom att utnyttja avancerad robotteknologi syftar denna studie till att utforska nya vägar för terapeutiska interventioner, vilket i slutändan bidrar till utvecklingen av evidensbaserade strategier som förbättrar livskvaliteten för minimalt verbala barn med ASD och deras familjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Messina, Italien, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av autismspektrumstörning (ASD)
  • Minimal muntlig kommunikation
  • Ålder mellan 4 och 12 år.

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av allvarlig intellektuell funktionshinder.
  • Diagnos av andra neurologiska störningar än ASD.
  • Betydande medicinska tillstånd som kan störa studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nao-assisterad intervention (experimentell grupp EG)
Behandlingsgruppen består av 50 barn som diagnostiserats med autismspektrumstörning (ASD) som är minimalt verbala (MV). Deltagarna tilldelades slumpmässigt och genomgick ett strukturerat rehabilitativt program integrerat med användningen av NAO -humanoidroboten. Interventionen var skräddarsydd efter individuella behov och syftade till att förbättra kommunikativt initiativ, verbalisering och socialt engagemang. Varje barn fick terapi under en period av 12 veckor, totalt 12 sessioner, en gång i veckan, med varje session som varade i 45 minuter.
Interventionssessionerna inkluderade uppgifter som är utformade för att engagera barnet i verbala och sociala interaktioner, såsom att namnge objekt, svara på frågor och utföra gester. NAO -roboten gav konsekvent och förutsägbar feedback, medan terapeuter stödde och förstärkte lämpliga kommunikativa beteenden.
Aktiv komparator: Standardterapi (kontrollgrupp)
Kontrollgruppen består av 50 barn som diagnostiserats med autismspektrumstörning (ASD) som är minimalt verbala (MV). Deltagarna tilldelades och genomgick slumpmässigt standard terapeutiska tillvägagångssätt, som inkluderade traditionell tallerapi tillhandahållen av utbildade terapeuter. Terapin följde etablerade protokoll och anpassades för att tillgodose de specifika behoven hos minimalt verbala barn. Varje barn fick terapi under en period av 12 veckor, totalt 12 sessioner, en gång i veckan, med varje session som varade i 45 minuter.
Standard terapeutiska tillvägagångssätt inkluderade övningar som syftar till att förbättra verbal kommunikation och socialt engagemang, såsom namngivning av objekt, meningsskonstruktion och förståelseuppgifter. Terapeuter anpassade interventionen till barnets individuella kommunikationsmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Språkutvecklingsnivåtest (TVL)
Tidsram: T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Testet av verbalisering och språkutveckling (TVL) är ett standardiserat verktyg som är utformat för att bedöma olika aspekter av språkutveckling, inklusive verbal produktion, förståelse, meningskonstruktion, fonologisk noggrannhet och morfosyntaktiska förmågor. Den vägda poängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar bättre språkutveckling.
T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Child Behavior Checklist (CBCL) är ett vårdgivare-rapporterat frågeformulär som används för att identifiera känslomässiga och beteendeproblem hos barn. Den mäter flera domäner, inklusive känslomässig reaktivitet, ångest, uppmärksamhetsproblem och sociala svårigheter. T-poängen har inte ett specifikt intervall, men värden mellan 50 och 70 beaktas inom det normala intervallet, medan 70 till 100 indikerar klinisk betydelse. Högre poäng indikerar större beteendeproblem.
T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Livskvalitet i autismfrågeformulär (QOLA)
Tidsram: T0 (baslinje) -t1 (3 månader)

Livskvaliteten i autismfrågeformuläret (QOLA) är en standardiserad åtgärd som bedömer livskvaliteten för föräldrar till autistiska barn, med fokus på känslomässigt välbefinnande, stress och tillfredsställelse med supporttjänster. Frågeformuläret består av två delar:

  • Del A: Poäng sträcker sig från 28 till 140, med högre poäng som indikerar en bättre upplevd livskvalitet.
  • Del B: Poäng sträcker sig från 20 till 100, med högre poäng som indikerar färre problem för föräldrar relaterade till deras barns ASD-relaterade beteenden.
T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Repetitive Behaviour Scale (RBS)
Tidsram: T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Det repetitiva beteendeskala-reviderade (RBS-R) är ett vårdgivare-rapporterat frågeformulär som bedömer begränsat och repetitiva beteenden hos autistiska barn, inklusive stereotypa beteenden, självskada och tvångsmässigt beteende. Varje beteende är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av repetitiva beteenden.
T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: T0 (baslinje) -t1 (3 månader)

Styrkorna och svårighetsfrågeformuläret (SDQ) är ett kort beteendescreeningverktyg som bedömer känslomässiga symtom, uppför problem, hyperaktivitet, problem med peer-relation och prosocialt beteende hos barn i åldern 2-17 år.

För alla skalor utom den prosociala beteendeskalan indikerar högre poäng större nödnivåer. I den prosociala beteendeskalan indikerar högre poäng starkare positivt socialt beteende.

T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Conners 'Parent Rating Scale (CPRS)
Tidsram: T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Conners 'Parent Rating Scale (CPRS) är ett allmänt använt forskning och kliniskt verktyg som samlar föräldra rapporter om barns beteendeproblem, särskilt relaterade till uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning (ADHD) och tillhörande beteendeproblem. T-poäng över 70 indikerar en högre sannolikhet för problematiska beteenden och ADHD-symtom. Högre poäng tyder på större svårighetsgrad av beteendemässiga problem
T0 (baslinje) -t1 (3 månader)
Mandförfrågningar under sessioner
Tidsram: Under sessioner
Detta observationsmått spårar och registrerar antalet spontana och uppmanade förfrågningar som barnet initierade att uttrycka behov eller önskemål under terapisessioner. Frekvensantal per session. Högre frekvenser indikerar större kommunikativt initiativ
Under sessioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margherita La Fauci, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
  • Huvudutredare: Maria Tresoldi, University Hospital "G. Martino"
  • Huvudutredare: Marcella Di Cara, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera