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足底筋膜炎に続発するヒール痛の治療のための塞栓術

2025年1月31日 更新者：IR Centers
この研究では、足底筋膜炎によって引き起こされる痛みを治療するための研究塞栓剤としてリピオドール（エチオディッドオイル）を使用することの実現可能性と安全性を評価します。 参加者は、患部の炎症と痛みを軽減するために、足底筋膜塞栓術（PFE）と呼ばれる低侵襲手術を受けます。 この研究の目的は、6か月の追跡期間にわたる疼痛レベル、足の機能、および潜在的な副作用の変化を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、足底筋膜炎の痛みを治療するために、足底筋膜塞栓術（PFE）にリピオドール（エチオード化された油）の使用を調査しています。 痛みの軽減と足の機能の改善に関連する安全性、実現可能性、および結果の評価に焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
  • 電話番号：7327831259
  • メール：sindhu@ircenters.com

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22043
        • 募集
        • IR Centers
        • 主任研究者：
          • Sandeep Bagla, MD
        • コンタクト：
          • Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
          • 電話番号：732-783-1259
          • メール：sindhu@ircenters.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：22歳以上の参加者。 整形外科または足病医による足底筋膜炎と診断されました。

超音波評価を示す：

足底筋膜の厚さの増加は4 mmを超えました。 その近位挿入または周囲の軟部組織に近い足底筋膜の肥大化。

視覚アナログスケール（VAS）で少なくとも5/10の自己報告された痛み。 急性骨折の負のX線。 少なくとも6週間の保守的な治療法に耐抵抗性。 書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。 -

除外基準：ストレス骨折、神経の閉じ込め、または関節炎、痛風、滑液包などの炎症状態によって引き起こされるかかとの痛み。

塞栓術の90日以内に足底筋膜におけるコルチコステロイド注射。

以前の外科的修復または足底筋膜破裂。 リピオドールまたはヨウ素化造影剤に対する重度のアレルギー。 下肢に影響を与える末梢動脈疾患の診断。 足底筋膜炎に対するアクティブな労働者補償請求。 妊娠または母乳育児。 1型糖尿病または有意な腎機能障害（GFR <45または血清クレアチニン> 2.0 mg/dl）。

足の感覚または運動神経障害。 罹患した足の足底表面に活発な皮膚の傷。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：単一の介入グループ
この腕の参加者は、足底筋膜炎によって引き起こされる痛みを治療するために、リピオドール（エチオードオイル）を使用して足底筋膜塞栓術（PFE）を受け取ります。
デバイス：リピオドール（エチオード化オイル）注射
リピオドールは、炎症と痛みを軽減するために、足底筋膜の血管新生性を標的とする動脈塞栓術の塞栓剤として使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの減少（VASスコア）
時間枠：ベースラインから6か月
視覚アナログスケール（VAS）で測定された痛みレベルの変化、スコアは0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）の範囲です。
ベースラインから6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関数の改善（FAAMスコア）
時間枠：ベースラインから6か月
日常生活やスポーツサブスケールの活動を含む、足と足首の能力測定（FAAM）によって評価される機能の変化。
ベースラインから6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IR Centers

捜査官

  • 主任研究者：Sandeep Bagla, MD、IR Centers

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12382 (Stanford-IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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