Embolisation zur Behandlung von Fersenschmerzen infolge der Plantarfasziitis infolge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
- Telefonnummer: 7327831259
- E-Mail: sindhu@ircenters.com
Studienorte
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22043
- Rekrutierung
- IR Centers
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Hauptermittler:
- Sandeep Bagla, MD
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Kontakt:
- Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
- Telefonnummer: 732-783-1259
- E-Mail: sindhu@ircenters.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Teilnehmer im Alter von 22 Jahren oder älter. Diagnose mit Plantarfasziitis durch einen orthopädischen oder podiatrychirurg.
Ultraschallbewertung zeigt:
Erhöhte Plantarfaszie -Dicke> 4 mm. Hyperämie in der Plantarfaszie in der Nähe ihrer proximalen Einfügung oder des perifaszialen Weichgewebes.
Selbst gemeldete Schmerzen von mindestens 5/10 auf der visuellen Analogskala (VAS). Negative Röntgen für akute Frakturen. Refraktär auf mindestens 6 Wochen konservativer Therapien. In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen. - -
Ausschlusskriterien: Fersenschmerzen, die durch Stressfrakturen, Nerveneinschluss oder entzündliche Erkrankungen wie Arthritis, Gicht oder Bursitis verursacht werden.
Kortikosteroidinjektion in der Plantarfaszie innerhalb von 90 Tagen vor der Embolisation.
Frühere chirurgische Reparatur oder Plantarfaszienruptur. Schwere Allergie gegen Lipiodol oder iodierte Kontrastmedien. Diagnose einer peripheren arteriellen Erkrankung, die die unteren Extremitäten beeinflusst. Aktive Arbeitnehmerentschädigungsanspruch für Plantarfasziitis. Schwangerschaft oder Stillen. Typ -1 -Diabetes mellitus oder signifikante Nierenfunktionsstörung (GFR <45 oder Serumkreatinin> 2,0 mg/dl).
Sensorische oder motorische Neuropathie der Füße. Aktive Hautwunden auf der Plantaroberfläche des betroffenen Fußes.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelinterventionsgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Plantarfaszie -Embolisation (PFE) unter Verwendung von Lipiodol (ethiodisiertes Öl) zur Behandlung von Schmerzen, die durch Plantarfasziitis verursacht werden.
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Lipiodol wird als Embolie für die arterielle Embolisation verwendet, die die Neovaskularität in der Plantarfaszie abzielt, um Entzündungen und Schmerzen zu verringern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzverringerung (VAS Score)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
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Veränderung des Schmerzniveaus, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), wobei die Werte von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste Schmerzen vorstellen können).
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Grundlinie bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Fußfunktion (FAAM -Score)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
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Änderung der Funktion, wie durch das Foot- und Knöchel -Maß (FAAM), einschließlich Aktivitäten des täglichen Lebens und Sports -Subskalen, bewertet.
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Grundlinie bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandeep Bagla, MD, IR Centers
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gandhi R, Banker M. Early outcomes of transcatheter arterial embolization using imipenem/cilastatin for plantar fasciitis refractory to conservative therapy. Br J Radiol. 2024 Feb 28;97(1155):544-548. doi: 10.1093/bjr/tqae012.
- Sasaki T, Shibuya M, Miyazaki K, Nakata M, Kawabe A, Nakasone T, Sakai N, Okuno Y. Clinical results of ultrasound-guided intra-arterial embolization targeting abnormal neovessels for plantar fasciitis: 66 cases with up to 4 years of follow-up. Foot Ankle Surg. 2025 Feb;31(2):105-110. doi: 10.1016/j.fas.2024.07.009. Epub 2024 Jul 27.
- Sapoval M, Querub C, Pereira H, Pellerin O, Boeken T, Di Gaeta A, Ahmar MA, Lefevre-Colau MM, Nguyen C, Daste C, Lacroix M, Laredo JD, Sabatier B, Martelli N, Chatellier G, Dean C, Rannou F. Genicular artery embolization for knee osteoarthritis: Results of the LipioJoint-1 trial. Diagn Interv Imaging. 2024 Apr;105(4):144-150. doi: 10.1016/j.diii.2023.12.003. Epub 2023 Dec 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12382 (Stanford-IRB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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