Embolisation pour le traitement de la douleur au talon secondaire à la fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
- Numéro de téléphone: 7327831259
- E-mail: sindhu@ircenters.com
Lieux d'étude
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Virginia
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Falls Church, Virginia, États-Unis, 22043
- Recrutement
- IR Centers
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Chercheur principal:
- Sandeep Bagla, MD
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Contact:
- Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
- Numéro de téléphone: 732-783-1259
- E-mail: sindhu@ircenters.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: participants âgés de 22 ans ou plus. Diagnostiqué avec une fasciite plantaire par un chirurgien orthopédique ou podienne.
Évaluation échographique montrant:
Augmentation de l'épaisseur du fascia plantaire> 4 mm. Hyperémie dans le fascia plantaire près de son insertion proximale ou des tissus mous périfasciaux.
Douleur autodéclarée d'au moins 5/10 à l'échelle visuelle analogique (EVA). Radiographie négative pour les fractures aiguës. Réfractaire à au moins 6 semaines de thérapies conservatrices. Capable de fournir un consentement éclairé écrit. -
Critères d'exclusion: douleur au talon causée par les fractures de stress, le piégeage nerveux ou les conditions inflammatoires telles que l'arthrite, la goutte ou la bursite.
Injection de corticostéroïdes dans le fascia plantaire dans les 90 jours avant l'embolisation.
Réparation chirurgicale antérieure ou rupture de fascia plantaire. Allergie sévère au lipiodol ou à des milieux de contraste iodés. Diagnostic de maladie artérielle périphérique affectant les membres inférieurs. Réclamation active des accidents du travail pour la fasciite plantaire. Grossesse ou allaitement. Diabète sucré de type 1 ou dysfonctionnement rénal significatif (GFR <45 ou créatinine sérique> 2,0 mg / dl).
Neuropathie sensorielle ou motorisée des pieds. Plaies cutanées actives sur la surface plantaire du pied affecté.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention unique
Les participants à ce bras recevront l'embolisation du fascia plantaire (PFE) en utilisant du lipiodol (huile éthioditée) pour traiter la douleur causée par la fasciite plantaire.
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Le lipiodol sera utilisé comme agent embolique pour l'embolisation artérielle ciblant la néovascularité dans le fascia plantaire pour réduire l'inflammation et la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur (score VAS)
Délai: Référence à 6 mois
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Changement de niveau de douleur mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA), avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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Référence à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la fonction du pied (score FAAM)
Délai: Référence à 6 mois
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Changement de fonction évalué par la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM), y compris les activités de la vie quotidienne et des sous-échelles sportives.
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Référence à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandeep Bagla, MD, IR Centers
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gandhi R, Banker M. Early outcomes of transcatheter arterial embolization using imipenem/cilastatin for plantar fasciitis refractory to conservative therapy. Br J Radiol. 2024 Feb 28;97(1155):544-548. doi: 10.1093/bjr/tqae012.
- Sasaki T, Shibuya M, Miyazaki K, Nakata M, Kawabe A, Nakasone T, Sakai N, Okuno Y. Clinical results of ultrasound-guided intra-arterial embolization targeting abnormal neovessels for plantar fasciitis: 66 cases with up to 4 years of follow-up. Foot Ankle Surg. 2025 Feb;31(2):105-110. doi: 10.1016/j.fas.2024.07.009. Epub 2024 Jul 27.
- Sapoval M, Querub C, Pereira H, Pellerin O, Boeken T, Di Gaeta A, Ahmar MA, Lefevre-Colau MM, Nguyen C, Daste C, Lacroix M, Laredo JD, Sabatier B, Martelli N, Chatellier G, Dean C, Rannou F. Genicular artery embolization for knee osteoarthritis: Results of the LipioJoint-1 trial. Diagn Interv Imaging. 2024 Apr;105(4):144-150. doi: 10.1016/j.diii.2023.12.003. Epub 2023 Dec 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12382 (Stanford-IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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