Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embolisering til behandling af hælsmerter sekundær til plantar fasciitis

31. januar 2025 opdateret af: IR Centers
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og sikkerheden ved anvendelse af lipiodol (etodiseret olie) som et undersøgelsesembolisk middel til behandling af smerter forårsaget af plantar fasciitis. Deltagerne vil gennemgå en minimalt invasiv procedure kaldet Plantar Fascia Embolization (PFE) for at reducere betændelse og smerter i det berørte område. Undersøgelsen sigter mod at vurdere ændringer i smerteniveauer, fodfunktion og eventuelle bivirkninger over en seks måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​lipiodol (etodiseret olie) til plantar fascia -embolisering (PFE) til behandling af smerter fra plantar fasciitis. Det fokuserer på at evaluere sikkerhed, gennemførlighed og resultater relateret til smerteduktion og forbedret fodfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
  • Telefonnummer: 7327831259
  • E-mail: sindhu@ircenters.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22043
        • Rekruttering
        • IR Centers
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Bagla, MD
        • Kontakt:
          • Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
          • Telefonnummer: 732-783-1259
          • E-mail: sindhu@ircenters.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltagere i alderen 22 år eller ældre. Diagnosticeret med plantar fasciitis af en ortopædisk eller podiatri kirurg.

Ultralydvaluering viser:

Øget plantar fascia tykkelse> 4 mm. Hyperæmi i plantar fascia nær dens proximale indsættelse eller perifascial blødt væv.

Selvrapporteret smerte på mindst 5/10 i den visuelle analoge skala (VAS). Negativ røntgenstråle til akutte brud. Ildfast til mindst 6 ugers konservative terapier. I stand til at give skriftligt informeret samtykke. -

Ekskluderingskriterier: Hælsmerter forårsaget af stressfrakturer, nervindfangning eller inflammatoriske tilstande såsom gigt, gigt eller bursitis.

Kortikosteroidinjektion i plantar fascia inden for 90 dage før embolisering.

Tidligere kirurgisk reparation eller plantar fascia brud. Alvorlig allergi mod lipiodol eller jodinerede kontrastmedier. Diagnose af perifer arteriel sygdom, der påvirker de nedre ekstremiteter. Aktive arbejdstageres kompensationskrav for plantar fasciitis. Graviditet eller amning. Type 1 -diabetes mellitus eller signifikant nyredysfunktion (GFR <45 eller serumkreatinin> 2,0 mg/dL).

Sensorisk eller motorisk neuropati af fødderne. Aktive hudsår på den berørte fods plantaroverflade.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt interventionsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage plantar fascia -embolisering (PFE) ved hjælp af lipiodol (etodiseret olie) til behandling af smerter forårsaget af plantar fasciitis.
Enhed: Lipiodol (etodiseret olie) injektion
Lipiodol vil blive brugt som en embolisk middel til arteriel embolisering, der er målrettet mod neovaskularitet i plantar fascia for at reducere betændelse og smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i smerter (VAS -score)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i smerteniveau målt ved den visuelle analoge skala (VAS) med scoringer, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i fodfunktion (FAAM -score)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i funktion som vurderet ved fod- og ankelevneforanstaltning (FAAM), herunder aktiviteter i dagligdagen og sportsunderskalaer.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IR Centers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandeep Bagla, MD, IR Centers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12382 (Stanford-IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis af begge fødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner