Embolisointi plantaarisen fasciitin sekundaarisen kantapääkipujen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
- Puhelinnumero: 7327831259
- Sähköposti: sindhu@ircenters.com
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22043
- Rekrytointi
- IR Centers
-
Päätutkija:
- Sandeep Bagla, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
- Puhelinnumero: 732-783-1259
- Sähköposti: sindhu@ircenters.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 22 -vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat. Ortopedisen tai jalkaterapiakirurgin diagnosoimalla plantaarinen fasciitti.
Ultraääni arviointi, joka osoittaa:
Lisääntynyt plantaarinen fascia -paksuus> 4 mm. Hyperemia plantaarisessa fasciassa lähellä sen proksimaalista insertiota tai perifasciaalista pehmytkudosta.
Ainakin 5/10 itse ilmoitettu kipu visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS). Negatiivinen röntgenkuvaus akuutissa murtumissa. Tulenkestävä vähintään 6 viikkoa konservatiivisia hoitoja. Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. -
Poissulkemiskriteerit: Stressimurtumien, hermojen tarttumisen tai tulehduksellisten tilojen, kuten niveltulehduksen, kihti tai bursiitti, aiheuttamat kantapääkipuja.
Kortikosteroidi -injektio plantaarisessa fasciassa 90 päivän kuluessa ennen embolisaatiota.
Aikaisempi kirurginen korjaus tai plantaarinen fascia repeämä. Vakava allergia lipiodolille tai jodoituille kontrastiväliaineille. Alaraajoihin vaikuttavan perifeerisen valtimoiden sairauden diagnoosi. Aktiivisten työntekijöiden korvausvaatimus plantaarisesta fasciitista. Raskaus tai imetys. Tyypin 1 diabetes mellitus tai merkitsevä munuaisten vajaatoiminta (GFR <45 tai seerumin kreatiniini> 2,0 mg/dl).
Jalkojen aisti- tai motorinen neuropatia. Aktiiviset ihon haavat sairastuneen jalan pölyn pinnalla.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi interventioryhmä
Tämän käsivarren osallistujat saavat plantaarisen fascia -embolisaation (PFE) käyttämällä lipiodolia (etiodisoitua öljyä) plantaarisen fasciitin aiheuttamaan kipua.
|
Lipiodolia käytetään embolisena aineena valtimoiden embolisaatioon, joka kohdistuu neovaskulaarisuuteen plantaarisessa fasciassa tulehduksen ja kivun vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen (VAS -pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Kipuasteen muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mitattuna, pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu kuviteltavissa).
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fool -toiminnan paraneminen (FAAM -pistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Funktion muutos jalka- ja nilkan kykymittauksen (FAAM) arvioimana, mukaan lukien päivittäisen elämän ja urheilun ala -asteikot.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandeep Bagla, MD, IR Centers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gandhi R, Banker M. Early outcomes of transcatheter arterial embolization using imipenem/cilastatin for plantar fasciitis refractory to conservative therapy. Br J Radiol. 2024 Feb 28;97(1155):544-548. doi: 10.1093/bjr/tqae012.
- Sasaki T, Shibuya M, Miyazaki K, Nakata M, Kawabe A, Nakasone T, Sakai N, Okuno Y. Clinical results of ultrasound-guided intra-arterial embolization targeting abnormal neovessels for plantar fasciitis: 66 cases with up to 4 years of follow-up. Foot Ankle Surg. 2025 Feb;31(2):105-110. doi: 10.1016/j.fas.2024.07.009. Epub 2024 Jul 27.
- Sapoval M, Querub C, Pereira H, Pellerin O, Boeken T, Di Gaeta A, Ahmar MA, Lefevre-Colau MM, Nguyen C, Daste C, Lacroix M, Laredo JD, Sabatier B, Martelli N, Chatellier G, Dean C, Rannou F. Genicular artery embolization for knee osteoarthritis: Results of the LipioJoint-1 trial. Diagn Interv Imaging. 2024 Apr;105(4):144-150. doi: 10.1016/j.diii.2023.12.003. Epub 2023 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12382 (Stanford-IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .