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栓塞以治疗继发于足底筋膜炎的脚后跟疼痛

2025年1月31日 更新者：IR Centers
这项研究评估了使用Lipiodol（Ethiodized Oil）作为治疗由足底筋膜炎引起的疼痛的研究性栓塞剂的可行性和安全性。 参与者将接受一种称为足底筋膜栓塞（PFE）的微创手术，以减少受影响区域的炎症和疼痛。 该研究旨在评估六个月随访期内疼痛水平，足部功能和任何潜在副作用的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究调查了lipiodol（Ethiodized Oil）用于足底筋膜栓塞（PFE）来治疗足底筋膜炎的疼痛。 它着重于评估与减轻疼痛和改善脚部功能有关的安全性，可行性和结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
  • 电话号码：7327831259
  • 邮箱：sindhu@ircenters.com

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22043
        • 招聘中
        • IR Centers
        • 首席研究员：
          • Sandeep Bagla, MD
        • 接触：
          • Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
          • 电话号码：732-783-1259
          • 邮箱：sindhu@ircenters.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：22岁以上的参与者。 由骨科或足病外科医生诊断为足底筋膜炎。

超声评估显示：

足底筋膜厚度> 4毫米。 足底筋膜中的充血性血症近端插入或阴脑软组织。

在视觉模拟量表（VAS）上，自我报告的疼痛至少为5/10。 急性裂缝的负X射线。 对至少6周的保守疗法难治性。 能够提供书面知情同意书。 -

排除标准：由应激骨折，神经夹带或炎症状况（例如关节炎，痛风或囊炎）引起的脚跟疼痛。

栓塞前90天内，足底筋膜中的皮质类固醇注射。

先前的手术修复或足底筋膜破裂。 对脂醇或碘化对比介质的严重过敏。 诊断出影响下肢的周围动脉疾病。 积极的工人对足底筋膜炎的赔偿要求。 怀孕或母乳喂养。 1型糖尿病或明显的肾功能障碍（GFR <45或血清肌酐> 2.0 mg/dl）。

脚的感觉或运动神经病。 受影响脚的足底表面上的活跃皮肤伤口。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单干预组
该手臂的参与者将使用Lipiodol（Ethiodized Oil）接受足底筋膜栓塞（PFE），以治疗由足底筋膜炎引起的疼痛。
设备：Lipiodol（Elthiodized Oil）注入
Lipiodol将用作靶向动脉栓塞剂的栓塞剂，以减少足底筋膜中的新生血管性，以减轻炎症和疼痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减轻疼痛（VAS评分）
大体时间：基线至6个月
通过视觉模拟量表（VAS）衡量的疼痛水平的变化，分数从0（无疼痛）到10（可以想象到最坏的疼痛）。
基线至6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脚部功能的改善（FAAM得分）
大体时间：基线至6个月
脚和踝关节能力度量（FAAM）评估的功能变化，包括日常生活和运动子量表的活动。
基线至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IR Centers

调查人员

  • 首席研究员：Sandeep Bagla, MD、IR Centers

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月15日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月31日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12382 (Stanford-IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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