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발바닥 근막염에 이차적 인 발 뒤꿈치 통증 치료를위한 색전술

2025년 1월 31일 업데이트: IR Centers
이 연구는 발바닥 근막염으로 인한 통증을 치료하기위한 조사 적 색전 제로 리포 돌 (에티오드화 오일)을 사용하는 타당성과 안전성을 평가합니다. 참가자들은 영향을받는 부위의 염증과 통증을 줄이기 위해 발바닥 근막 색전증 (PFE)이라는 최소 침습적 절차를 겪게됩니다. 이 연구는 통증 수준, 발 기능 및 6 개월의 추적 기간 동안의 잠재적 부작용의 변화를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 발바닥 근막염으로 인한 통증을 치료하기 위해 발바닥 근막 색전술 (PFE)에 리포 돌 (에티오드오드 오일)의 사용을 조사합니다. 통증 감소 및 발 기능 개선과 관련된 안전성, 타당성 및 결과를 평가하는 데 중점을 둡니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
  • 전화번호: 7327831259
  • 이메일: sindhu@ircenters.com

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22043
        • 모병
        • IR Centers
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Bagla, MD
        • 연락하다:
          • Sindhuja Kommidi Clinical Research Coordinator, MS
          • 전화번호: 732-783-1259
          • 이메일: sindhu@ircenters.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 22 세 이상의 참가자. 정형 외과 또는 연두 외과 의사에 의한 발바닥 근막염 진단.

초음파 평가 표시 :

증가 된 발바닥 근막 두께> 4 mm. 근위 삽입 또는 뇌파 연조직 근처의 발바닥 근막의 고혈증.

시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 적어도 5/10의 자체보고 된 통증. 급성 골절에 대한 음의 X- 선. 적어도 6 주 이상의 보수적 인 치료법에 불응 성. 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다. -

제외 기준 : 스트레스 골절, 신경 포획 또는 관절염, 통풍 또는 활액낭염과 같은 염증 상태로 인한 발 뒤꿈치 통증.

색전술 90 일 이내에 발바닥 근막에서 코르티코 스테로이드 주사.

사전 외과 수리 또는 발바닥 근막 파열. 리포 돌 또는 요오드화 대비 매체에 대한 심각한 알레르기. 말초 동맥 질환의 진단이 중지에 영향을 미칩니다. 발바닥 근막염에 대한 활동적인 근로자 보상 청구. 임신 또는 모유 수유. 제 1 형 당뇨병 또는 유의 한 신장 기능 장애 (GFR <45 또는 혈청 크레아티닌> 2.0 mg/dl).

발의 감각 또는 운동 신경 병증. 영향을받는 발의 발바닥 표면에 활성 피부 상처.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 중재 그룹
이 팔의 참가자는 발바닥 근막염으로 인한 통증을 치료하기 위해 Lipiodol (에티오드오드 오일)을 사용하여 발바닥 근막 색전술 (PFE)을받습니다.
장치: 리포 돌 (에티오드오드 오일) 주사
Lipiodol은 염증과 통증을 감소시키기 위해 발바닥 근막에서 신 혈관 성을 표적으로하는 동맥 색전술을위한 색전제로 사용될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소 (VAS 점수)
기간: 기준선에서 6 개월
시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 한 통증 수준의 변화는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증 상상할 수있는) 범위의 점수로.
기준선에서 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능 개선 (FAAM 점수)
기간: 기준선에서 6 개월
일상 생활 및 스포츠 하위 규모의 활동을 포함하여 FAAM (Foot and ANKLE APITIONS)에 의해 평가 된 기능의 변화.
기준선에서 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IR Centers

수사관

  • 수석 연구원: Sandeep Bagla, MD, IR Centers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12382 (Stanford-IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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