Studio clinico di cessazione
18 novembre 2025 aggiornato da: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Lo studio di cessazione clinicall esaminerà l'efficacia di un programma di tabacco a smettere digitale nel promuovere l'astinenza dall'uso del prodotto del tabacco rispetto alle normali cure.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20001
- Truth Initiative
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uso attuale del tabacco (USO USO USO DI 30 GIORNI di una o più dei seguenti: sigarette, sigari, piccoli sigari, sigarellos, sigarette elettroniche o prodotti per la nicotina orale)
- Residenza degli Stati Uniti
- Piano di messaggi di testo attivo (solo fase 2)
Criteri di esclusione:
- Età 25 o superiore (solo fase 2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di cessazione sponsorizzato
ARM Intervention ARM che riceve la versione sponsorizzata disponibile solo per gli utenti dei clienti aziendali.
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Il programma di cessazione digitale di Truth Initiative è un programma di cessazione del tabacco digitale basato sull'evidenza multimodale.
Accessibile su qualsiasi dispositivo abilitato al Web, è stato sviluppato con la Mayo Clinic attorno alle linee guida per il trattamento della dipendenza dal tabacco, la teoria cognitiva sociale e il modello di Mayo Clinic per coinvolgere gli utenti del tabacco nel trattamento della cessazione.
Include un piano di smettere personalizzato con raccomandazioni sui contenuti basate sull'intelligenza artificiale, esercizi interattivi, video educativi ed e-mail; un programma di messaggio di testo bidirezionale su misura dinamicamente; la comunità online più lunga dedicata alla cessazione del tabacco; Synchronous Live Chat Coaching (solo versione sponsorizzata); e supporto decisionale e consegna di farmacoterapia (solo versione sponsorizzata).
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Comparatore attivo: Care abituale
Il braccio di controllo delle cure abituali riceve il rinvio a un programma di cessazione digitale gratuita
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Smokefree.gov è una piattaforma di cessazione del tabacco basata sul web gestita dal National Cancer Institute del National Institutes of Health dal 2003 e rappresenta l'attuale standard di cura per la cessazione del tabacco digitale negli Stati Uniti a partire dal 2020
Initiative (SFGI) consisteva in una suite multimodale di interventi: 6 siti Web ottimizzati per dispositivi mobili, 9 programmi di messaggistica di testo, 2 app mobili e piattaforme di social media.
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Sperimentale: Intervento di cessazione libera
Braccio di intervento che riceve versione libera di un intervento di cessazione.
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Il programma di cessazione digitale di Truth Initiative è un programma di cessazione del tabacco digitale basato sull'evidenza multimodale.
Accessibile su qualsiasi dispositivo abilitato al Web, è stato sviluppato con la Mayo Clinic attorno alle linee guida per il trattamento della dipendenza dal tabacco, la teoria cognitiva sociale e il modello di Mayo Clinic per coinvolgere gli utenti del tabacco nel trattamento della cessazione.
Include un piano di smettere personalizzato con raccomandazioni sui contenuti basate sull'intelligenza artificiale, esercizi interattivi, video educativi ed e-mail; un programma di messaggio di testo bidirezionale su misura dinamicamente; la comunità online più lunga dedicata alla cessazione del tabacco; Synchronous Live Chat Coaching (solo versione sponsorizzata); e supporto decisionale e consegna di farmacoterapia (solo versione sponsorizzata).
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Nessun intervento: Solo valutazione
Solo check-in di valutazione periodica, nessun intervento attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza prevalente a 30 giorni
Lasso di tempo: 7 mesi post randomizzazione
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L'astinenza prevalente prevalente di 30 giorni dal prodotto principale dell'utente a smettere indicato all'iscrizione
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7 mesi post randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da tutti i prodotti del tabacco
Lasso di tempo: 7 mesi dopo la randomizzazione
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L'astinenza da qualsiasi prodotto combustibile del tabacco e qualsiasi prodotto contenente nicotina. L'astinenza passata di 30 giorni sarà misurata per i seguenti prodotti di tabacco/nicotina uno per uno e una misura combinata di astinenza totale sarà calcolata in base a queste risposte. Articolo di misurazione: Negli ultimi 30 giorni, quale dei seguenti prodotti hai usato (ovvero, anche un soffio/hit)? Le opzioni di risposta sono sì/no per ogni elemento.
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7 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CessationClinicalTrial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il set di dati deidentificato sarà disponibile a fini di replica con un accordo di condivisione dei dati con Truth Initiative.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco
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