Kliinisen tutkimuksen lopettaminen
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Lopetusklinikan tutkimuksessa tutkitaan digitaalisen lopettaa tupakkaohjelman tehokkuutta mainostamaan tupakkatuotteiden käytön pidättäytymistä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1555
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20001
- Truth Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakan käyttö (yhden tai useamman seuraavan 30 päivän käyttö seuraavista: savukkeet, sikarit, pienet sikarit, sikarillot, e-savukkeet tai oraaliset nikotiinituotteet)
- Yhdysvaltain asuinpaikka
- Aktiivinen tekstiviestisuunnitelma (vain vaihe 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 25 tai enemmän (vain vaihe 2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sponsoroitu lopetusinterventio
Interventiovarsi vastaanottava sponsoroitu versio, joka on saatavana vain yrityksen asiakaskäyttäjille.
|
Totuusaloitteen digitaalinen lopetusohjelma on multimodaalinen näyttöön perustuva, digitaalinen tupakan lopetusohjelma.
Minkä tahansa verkkoyhteydessä olevan laitteen saatavilla, se kehitettiin Mayon klinikalla tupakan riippuvuushoito-ohjeiden, sosiaalisen kognitiivisen teorian ja Mayon klinikan mallin kanssa tupakan käyttäjien kiinnostamiseksi lopettamishoidossa.
Se sisältää henkilökohtaisen lopetussuunnitelman, jossa on AI-ohjattuja sisältösuosituksia, interaktiivisia harjoituksia, koulutusvideoita ja sähköposteja; dynaamisesti räätälöity, kaksisuuntainen tekstiviestiohjelma; Tupakan lopettamiseen omistettu pisin verkkoyhteisö; Synkroninen live -chat -valmennus (vain sponsoroitu versio); ja farmakoterapiapäätöksen tuki ja toimitus (vain sponsoroitu versio).
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitohallintavarsi, joka saa viittauksen ilmaiseen digitaaliseen lopettamisohjelmaan
|
Smokefree.gov on verkkopohjainen tupakan lopetusalusta, jota johtaa kansallisen terveysinstituutin kansallinen syöpäinstituutti vuodesta 2003, ja edustaa digitaalisen tupakan lopettamisen nykyistä hoitoa Yhdysvalloissa vuodesta 2020 lähtien, The Smokefree.gov
Aloite (SFGI) koostui multimodaalisesta interventiopaketista - 6 mobiili -optimoitua verkkosivustoa, 9 tekstiviestiohjelmaa, 2 mobiilisovellusta ja sosiaalisen median alustoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pisteen vallitseva pidättäytyminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta satunnaistaminen
|
30 päivän pisteen yleinen pidättäytyminen käyttäjän ensisijaisesta tuotteesta lopettamiseen, joka on ilmoitettu ilmoittautumisessa
|
7 kuukautta satunnaistaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien tupakkatuotteiden pidättäytyminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Pidättäytyminen kaikista palavista tupakkatuotteista ja kaikista nikotiinia sisältävästä tuotteesta. Viimeisen 30 päivän pidättäytyminen mitataan seuraaville tupakka-/nikotiinituotteille yksi kerrallaan, ja näiden vastausten perusteella lasketaan yhdistetty kokonais pidättäytymismitta. Mittauskohta: Mitä seuraavista tuotteista olet käyttänyt viimeisen 30 päivän aikana (ts. Jopa puff/osuma)? Vastausvaihtoehdot ovat kyllä/ei jokaiselle kohteelle.
|
7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CessationClinicalTrial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistettu tietojoukko on saatavana replikaatiotarkoituksiin tiedon jakamis -sopimuksella totuusaloitteen kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .