Opprinnningsklinisk studie
27. august 2026 oppdatert av: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Opprinnningsklinikk -studien vil undersøke effektiviteten til et digitalt avslutning av tobakksprogram for å fremme avholdenhet fra tobakksproduktbruk sammenlignet med vanlig pleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1555
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nåværende tobakksbruk (siste 30-dagers bruk av ett eller flere av følgende: sigaretter, sigarer, små sigarer, sigarilloer, e-sigaretter eller orale nikotinprodukter)
- USAs bolig
- Aktiv tekstmeldingsplan (bare fase 2)
Eksklusjonskriterier:
- Alder 25 eller over (bare fase 2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sponset opphørsintervensjon
Intervensjonsarmsmottak sponset versjon bare tilgjengelig for bedriftsklientbrukere.
|
Sannhetsinitiativets digitale opphørsprogram er et multimodalt evidensbasert, digital tobakksopptaksprogram.
Tilgjengelig på en hvilken som helst nettaktivert enhet, ble den utviklet med Mayo Clinic rundt retningslinjer for tobakksavhengighet, sosial kognitiv teori og Mayo Clinic-modellen for å engasjere tobakksbrukere i opphørsbehandling.
Det inkluderer en personlig avslutningsplan med AI-drevne innholdsanbefalinger, interaktive øvelser, pedagogiske videoer og e-postmeldinger; et dynamisk skreddersydd, toveis tekstmeldingsprogram; Det lengstgående nettmiljøet dedikert til tobakksavbrudd; Synkron live chat coaching (bare sponset versjon); og farmakoterapi beslutningsstøtte og levering (bare sponset versjon).
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorgskontrollarm Mottakshenvisning til et gratis digital opphørsprogram
|
SmokeFree.gov er en nettbasert tobakksavslutningsplattform som drives av National Cancer Institute of the National Institutes of Health siden 2003 og representerer den nåværende omsorgsstandarden for digital tobakksavbrudd i USA fra 2020, Smokefree.gov
Initiativ (SFGI) besto av en multimodal pakke med intervensjoner - 6 mobiloptimaliserte nettsteder, 9 tekstmeldingsprogrammer, 2 mobilapper og sosiale medieplattformer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers poeng utbredt avholdenhet
Tidsramme: 7-måneders etter randomisering
|
30-dagers poeng utbredt avholdenhet fra brukerens primære produkt for å avslutte angitt ved påmelding
|
7-måneders etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avholdenhet fra alle tobakksprodukter
Tidsramme: 7 måneder etter randomisering
|
Avholdenhet fra et hvilket som helst brennbart tobakksprodukt og ethvert nikotinholdig produkt. Tidligere 30-dagers avholdenhet vil bli målt for følgende tobakk/nikotinprodukter en etter en, og et kombinert total avholdenhet vil bli beregnet basert på disse svarene. Måleelement: I løpet av de siste 30 dagene, hvilke av følgende produkter har du i det hele tatt brukt (dvs. til og med en puff/hit)? Svaralternativer er ja/nei for hvert element.
|
7 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CessationClinicalTrial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deidentified Dataset vil være tilgjengelig for replikasjonsformål med en datadelingsavtale med sannhetsinitiativ.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .