Abbahagyási klinikai vizsgálat
2026. augusztus 27. frissítette: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
A Cessation ClinicAll vizsgálat megvizsgálja a digitális kilépési dohányprogram hatékonyságát a dohánytermékek használatától való absztinencia előmozdításában a szokásos gondozáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1555
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20001
- Truth Initiative
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Jelenlegi dohányzás (az alábbiak közül egy vagy több 30 napos használata: cigaretta, szivar, kis szivar, cigaretta, e-cigaretta vagy orális nikotin termékek)
- Amerikai lakóhely
- Aktív szöveges üzenetterv (csak 2. fázis)
Kizárási kritériumok:
- 25 éves vagy annál idősebb (csak 2. fázis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szponzorált abbahagyási beavatkozás
Az intervenciós kar fogadó szponzorált verziója csak a vállalati ügyfelek számára elérhető.
|
A Truth Initiative Digital Cessation Programja egy multimodális bizonyítékokon alapuló, digitális dohány abbahagyási program.
Bármely web-kompatibilis eszközön elérhető, és a dohányfüggőség kezelési iránymutatásaival, a társadalmi kognitív elméletgel és a Mayo Clinic modelljével fejlesztették ki a dohányfelhasználók bevonására a abbahagyás kezelésbe történő bevonására.
Tartalmaz egy személyre szabott kilépési tervet, amelynek AI-vezérelt tartalmi ajánlásai, interaktív gyakorlatok, oktatási videók és e-mailek; egy dinamikusan testreszabott, kétirányú szöveges üzenet program; a leghosszabb ideje futó online közösség, amely a dohány abbahagyására szolgál; Szinkron élő chat coaching (csak szponzorált verzió); és a gyógyszeresapály -döntéshozatali támogatás és a kézbesítés (csak szponzorált verzió).
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás
A szokásos gondozási ellenőrző kar fogadása egy ingyenes digitális abbahagyási programhoz
|
A SmokFree.GOV egy webalapú dohányzás-abbahagyási platform, amelyet a Nemzeti Rák Intézet vezet 2003 óta
A kezdeményezés (SFGI) egy multimodális beavatkozási csomagból állt - 6 mobiltelefon -optimalizált webhely, 9 szöveges üzenetküldő program, 2 mobilalkalmazás és közösségi média platform.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos pont elterjedt absztinencia
Időkeret: 7 hónapos véletlenszerűsítés után
|
30 napos pont elterjedt absztinencia a felhasználó elsődleges termékétől a beiratkozáskor jelzett kilépésig
|
7 hónapos véletlenszerűsítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Absztinencia az összes dohányterméktől
Időkeret: 7 hónapos véletlenszerűsítés után
|
Absztinencia bármilyen éghető dohányterméktől és bármely nikotintartalmú terméktől. Az elmúlt 30 napos absztinenciát a következő dohány-/nikotintermékek esetében mérik, és a teljes absztinencia-mérést ezen válaszok alapján számítják ki. Mérési tétel: Az elmúlt 30 napban a következő termékek közül melyiket használták egyáltalán (azaz még egy puff/találat)? A válaszbeállítások igen/nem minden elemnél.
|
7 hónapos véletlenszerűsítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CessationClinicalTrial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az azonosított adatkészlet replikációs célokra lesz elérhető, az Igazság kezdeményezésével kapcsolatos adatmegosztási megállapodással.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .