Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Stiscesation Sessation Clinical

18. listopadu 2025 aktualizováno: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Studie Clinicall Clinicall prozkoumá účinnost digitálního tabákového programu ukončeného ukončení při podpoře abstinence od používání tabákových produktů ve srovnání s obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20001
        • Truth Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální užívání tabáku (poslední 30denní použití jednoho nebo více z následujících: cigarety, doutníky, malé doutníky, cigarely, e-cigarety nebo perorální nikotinové produkty)
  • Americká rezidence
  • Aktivní plán textových zpráv (pouze fáze 2)

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk 25 nebo vyšší (pouze fáze 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sponzorovaný zásah do zastavení
Intervenční ramena přijímání sponzorované verze k dispozici pouze pro uživatele podnikových klientů.
Behaviorální: Program digitálního ukončení iniciativy pravdy
Program digitálního ukončení iniciativy Truth Initiative je multimodální program digitálního tabáku založený na důkazech. Dostupný na jakémkoli zařízení s podporou webového zařízení byl vyvinut s klinikou Mayo kolem pokynů pro léčbu závislosti na tabáku, sociální kognitivní teorii a modelu Mayo Clinic pro zapojení uživatelů tabáku do léčby odvykání. Zahrnuje personalizovaný plán odvykání s doporučeními obsahu řízeného AI, interaktivními cvičeními, vzdělávacími videi a e-maily; dynamicky přizpůsobený, obousměrný program textové zprávy; nejdéle fungující online komunita věnována ukončení tabáku; Synchronní koučování živého chatu (pouze sponzorovaná verze); a podpora a doručování farmakoterapie (pouze sponzorovaná verze).
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá kontrola péče přijímající doporučení na bezplatný program digitálního ukončení
Behaviorální: Obvyklá péče
Smokefree.gov je webová platforma pro odvykání tabáku provozovanou Národním institutem pro rakovinu Národních ústavů od roku 2003 a představuje současnou úroveň péče o digitální odstavení tabáku v USA od roku 2020, The Smokefree.gov. Iniciativa (SFGI) se skládala z multimodální sady intervencí - 6 webových stránek optimalizovaných na mobilu, 9 programů textových zpráv, 2 mobilních aplikací a platforem sociálních médií.
Experimentální: Volný zásah do zastavení
Intervenční rameno přijímá volnou verzi zásahu do zastavení.
Behaviorální: Program digitálního ukončení iniciativy pravdy
Program digitálního ukončení iniciativy Truth Initiative je multimodální program digitálního tabáku založený na důkazech. Dostupný na jakémkoli zařízení s podporou webového zařízení byl vyvinut s klinikou Mayo kolem pokynů pro léčbu závislosti na tabáku, sociální kognitivní teorii a modelu Mayo Clinic pro zapojení uživatelů tabáku do léčby odvykání. Zahrnuje personalizovaný plán odvykání s doporučeními obsahu řízeného AI, interaktivními cvičeními, vzdělávacími videi a e-maily; dynamicky přizpůsobený, obousměrný program textové zprávy; nejdéle fungující online komunita věnována ukončení tabáku; Synchronní koučování živého chatu (pouze sponzorovaná verze); a podpora a doručování farmakoterapie (pouze sponzorovaná verze).
Žádný zásah: Pouze hodnocení
Pouze kontroly periodického hodnocení, žádný aktivní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní bod převládající abstinence
Časové okno: 7 měsíců po randomizaci
30denní bod převládající abstinence od primárního produktu uživatele, který přestal uvést při zápisu
7 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence od všech tabákových výrobků
Časové okno: 7 měsíců po randomizaci

Abstinence od jakéhokoli hořlavého tabákového produktu a jakéhokoli produktu obsahujícího nikotin.

Poslední 30denní abstinence bude měřena pro následující produkty tabáku/nikotinu jeden po druhém a na základě těchto odpovědí bude vypočteno kombinované celkové opatření abstinence.

Položka měření:

Který z následujících produktů jste za posledních 30 dní použili vůbec (tj. Dokonce i obláček/zásah)? Možnosti odpovědi jsou pro každou položku ano/ne.

  • Cigarety
  • E-cigarety
  • Žvýkat
  • Ponořit
  • Nicotinové pouzdra
  • Doutníky/malé doutníky/cigarillos
7 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Truth Initiative

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CessationClinicalTrial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentified DataSet bude k dispozici pro účely replikace s dohodou o sdílení dat s iniciativou Truth Initiative.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Program digitálního ukončení iniciativy pravdy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit