Stop klinische proef
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
De beëindigingsklinische studie zal de effectiviteit onderzoeken van een digitaal Quit Tabacco -programma bij het bevorderen van onthouding van het gebruik van tabaksproducten in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1555
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidig tabaksgebruik (afgelopen 30 dagen gebruik van een of meer van de volgende: sigaretten, sigaren, kleine sigaren, sigarillos, e-sigaretten of orale nicotineproducten)
- Amerikaanse residentie
- Actief tekstberichtplan (alleen fase 2)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd 25 of ouder (alleen fase 2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gesponsorde stop -interventie
Interventiearm die gesponsorde versie ontvangt, alleen beschikbaar voor Enterprise Client -gebruikers.
|
Het digitale stopprogramma van Truth Initiative is een multimodaal evidence-based, digitaal tabaks stopprogramma.
Toegankelijk op elk apparaat met web-compatibele apparaten werd het ontwikkeld met de Mayo Clinic rond richtlijnen voor tabaksafhankelijkheidsbehandeling, sociale cognitieve theorie en het Mayo Clinic Model voor het betrekken van tabaksgebruikers bij beëindigingsbehandeling.
Het bevat een gepersonaliseerd Quit-plan met AI-aangedreven inhoudsaanbevelingen, interactieve oefeningen, educatieve video's en e-mails; een dynamisch op maat gemaakt, bidirectioneel sms -programma; de langstlopende online community gewijd aan het stoppen van tabak; Synchrone live chat coaching (alleen gesponsorde versie); en ondersteuning en levering van farmacotherapie (alleen gesponsorde versie).
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgcontrole -arm die verwijzing ontvangt naar een gratis digitale stopprogramma
|
Smokefree.gov is een webgebaseerd platform voor het stoppen van tabak gerund door het National Cancer Institute of the National Institutes of Health sinds 2003 en vertegenwoordigt de huidige zorgstandaard voor digitale tabaksstoping in de VS vanaf 2020, The SmokeFree.gov
Initiatief (SFGI) bestond uit een multimodale reeks interventies - 6 mobiel geoptimaliseerde websites, 9 sms -berichtenprogramma's, 2 mobiele apps en sociale mediaplatforms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-daagse punt voorkomende onthouding
Tijdsspanne: 7 maanden na randomisatie
|
30-daagse punt voorkomende onthouding van het primaire product van de gebruiker om te stoppen met aangegeven bij inschrijving
|
7 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthouding van alle tabaksproducten
Tijdsspanne: 7 maanden na randomisatie
|
Onthouding van elk brandbaar tabaksproduct en elk nicotine-bevattend product. Afgelopen onthouding van 30 dagen zal worden gemeten voor de volgende tabaks-/nicotineproducten één voor één en een gecombineerde totale onthouding maat zal worden berekend op basis van deze reacties. Meetitem: Welke van de volgende producten heb je in de afgelopen 30 dagen überhaupt gebruikt (d.w.z. zelfs een puff/hit)? Reactie -opties zijn ja/nee voor elk item.
|
7 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CessationClinicalTrial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deïdentified Dataset zal beschikbaar zijn voor replicatiedoeleinden met een overeenkomst voor het delen van gegevens met Truth Initiative.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .