Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cessation Clinical Trial

18. november 2025 opdateret af: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Cessation Clinicall -forsøget vil undersøge effektiviteten af ​​et digitalt afsluttet tobaksprogram til at fremme afholdenhed fra tobaksproduktbrug sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Truth Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aktuel tobaksbrug (sidste 30-dages brug af en eller flere af følgende: cigaretter, cigarer, små cigarer, cigarilloer, e-cigaretter eller orale nikotinprodukter)
  • USAs bopæl
  • Aktiv tekstbesked plan (kun fase 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 25 eller derover (kun fase 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sponsoreret ophørsintervention
Interventionsarm, der modtager sponsoreret version, kun tilgængelig for virksomhedsklientbrugere.
Adfærdsmæssigt: Sandhedsinitiativet digital ophørsprogram
Sandhedsinitiativets digitale ophørsprogram er et multimodalt evidensbaseret, digitalt tobaksopfattelsesprogram. Tilgængelig på enhver webaktiveret enhed blev den udviklet med Mayo Clinic omkring tobaksafhængighedsbehandlingsretningslinjer, social kognitiv teori og Mayo Clinic-modellen til at engagere tobaksbrugere i ophørsbehandling. Det inkluderer en personlig afsluttet plan med AI-drevne indholdsanbefalinger, interaktive øvelser, uddannelsesvideoer og e-mails; et dynamisk skræddersyet, tovejs tekstbeskedsprogram; Det længstkørende online-samfund dedikeret til tobaksopfattelse; Synkron live chat coaching (kun sponsoreret version); og farmakoterapi -beslutningsstøtte og levering (kun sponsoreret version).
Aktiv komparator: Almindelig pleje
Almindelig plejekontrolarm, der modtager henvisning til et gratis digital ophørsprogram
Adfærdsmæssigt: Almindelig pleje
Smokefree.gov er en webbaseret tobaksstopplatform, der drives af National Cancer Institute of the National Institutes of Health siden 2003 og repræsenterer den nuværende standard for pleje af digital tobaksopfang i USA i 2020, The Smokefree.gov Initiativ (SFGI) bestod af en multimodal pakke med interventioner - 6 mobiloptimerede websteder, 9 tekstbeskeder, 2 mobile apps og sociale medieplatforme.
Eksperimentel: Gratis ophørsintervention
Interventionsarm, der modtager gratis version af en ophørsintervention.
Adfærdsmæssigt: Sandhedsinitiativet digital ophørsprogram
Sandhedsinitiativets digitale ophørsprogram er et multimodalt evidensbaseret, digitalt tobaksopfattelsesprogram. Tilgængelig på enhver webaktiveret enhed blev den udviklet med Mayo Clinic omkring tobaksafhængighedsbehandlingsretningslinjer, social kognitiv teori og Mayo Clinic-modellen til at engagere tobaksbrugere i ophørsbehandling. Det inkluderer en personlig afsluttet plan med AI-drevne indholdsanbefalinger, interaktive øvelser, uddannelsesvideoer og e-mails; et dynamisk skræddersyet, tovejs tekstbeskedsprogram; Det længstkørende online-samfund dedikeret til tobaksopfattelse; Synkron live chat coaching (kun sponsoreret version); og farmakoterapi -beslutningsstøtte og levering (kun sponsoreret version).
Ingen indgriben: Kun vurdering
Periodiske vurderingskontroller kun, ingen aktiv indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages punkt udbredt afholdenhed
Tidsramme: 7 måneder efter randomisering
30-dages punkt udbredt afholdenhed fra brugerens primære produkt til at stoppe med tilmelding
7 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinens fra alle tobaksvarer
Tidsramme: 7 måneder efter randomisering

Abstinens fra ethvert brændbart tobaksprodukt og ethvert nikotinholdigt produkt.

De sidste 30-dages afholdenhed måles for følgende tobak/nikotinprodukter en efter en og en samlet total afholdenhedsforanstaltning beregnes baseret på disse svar.

Målingselement:

Hvilke af følgende produkter har du overhovedet brugt i de sidste 30 dage (dvs. endda en puff/hit)? Svarmuligheder er ja/nej for hver vare.

  • Cigaretter
  • E-cigaretter
  • Tygge
  • Dukkert
  • Nikotinposer
  • Cigarer/små cigarer/cigarilloer
7 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Truth Initiative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CessationClinicalTrial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede datasæt vil være tilgængeligt til replikationsformål med en datadelingsaftale med sandhedsinitiativet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sandhedsinitiativet digital ophørsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner