Upphörande klinisk prövning
27 augusti 2026 uppdaterad av: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
CESSATION CLINICALL -rättegången kommer att undersöka effektiviteten hos ett digitalt slutt tobaksprogram för att främja avhållsamhet från produktanvändning av tobak jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1555
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Aktuell tobaksanvändning (tidigare 30-dagars användning av ett eller flera av följande: cigaretter, cigarrer, små cigarrer, cigarillos, e-cigaretter eller orala nikotinprodukter)
- USA: s bostad
- Aktiv textmeddelandeplan (endast fas 2)
Uteslutningskriterier:
- Ålder 25 eller högre (endast fas 2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sponsrad upphörande intervention
Intervention ARM Mottagande sponsrad version endast tillgänglig för Enterprise -klientanvändare.
|
Sanning Initiatives Digital Cessation-program är ett multimodalt evidensbaserat, digitalt tobaksavvänjningsprogram.
Den är tillgänglig på alla webbaktiverade enheter, den utvecklades med Mayo Clinic kring tobaksberoende riktlinjer, social kognitiv teori och Mayo Clinic-modellen för att engagera tobaksanvändare i upphörande behandling.
Det innehåller en personlig avslutningsplan med AI-driven innehållsrekommendationer, interaktiva övningar, utbildningsvideor och e-postmeddelanden; ett dynamiskt skräddarsytt, dubbelriktat textmeddelandeprogram; det längstgående online-samhället som ägnas åt tobaksavvänjning; Synkron livechattcoaching (endast sponsrad version); och farmakoterapi beslutsstöd och leverans (endast sponsrad version).
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Vanlig vårdkontrollarm som får remiss till ett gratis digitalt upphörande program
|
Smokefree.gov är en webbaserad tobaksavvänjningsplattform som drivs av National Cancer Institute of the National Institute of Health sedan 2003 och representerar den nuvarande standarden för vård för digital tobaksavbrott i USA från och med 2020, The Smokefree.gov
Initiativ (SFGI) bestod av en multimodal svit med interventioner - 6 mobiloptimerade webbplatser, 9 textmeddelanden, 2 mobilappar och sociala medieplattformar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars punkt förekommande avhållsamhet
Tidsram: 7-månaders efter randomisering
|
30-dagars punkt förekommande avhållsamhet från användarens primära produkt som ska sluta anges vid anmälan
|
7-månaders efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avhållsamhet från alla tobaksprodukter
Tidsram: 7 månader efter randomisering
|
Avhållsamhet från alla brännbara tobaksprodukter och alla nikotininnehållande produkter. Den senaste 30-dagarsavhålligheten kommer att mätas för följande tobak/nikotinprodukter en efter en och en kombinerad total avhållsamhetsmått kommer att beräknas baserat på dessa svar. Mätartikel: Under de senaste 30 dagarna, vilka av följande produkter har du använt alls (dvs. till och med en puff/hit)? Svaralternativ är ja/nej för varje objekt.
|
7 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
17 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CessationClinicalTrial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deidentified Dataset kommer att finnas tillgängligt för replikationsändamål med ett datadelningsavtal med sanningsinitiativet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .